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IVD产品经理系列—寻找特检项目（1）: 小编参加中华医学会第十三次全国检验医学学术会议时遇到了曾经独立实验室的老同事们，跟他们坐下来交流的时候发现，还有一些技术相对成熟但是开发项目却相对稀少、或是在检验圈子并不多见的项目—特检项目，这些项目 ...; 分类: 产品经理 2017-9-26 00:00

【独家】IVD企业筹建系列之四十一：产品注册之策划: IVD企业筹建系列之四十一：产品注册之策划产品注册是每个IVD企业必须面临的问题，对很多新建企业来说由于各种各样的因素使得产品注册犹如一道鸿沟横在企业面前，甚至对企业来说是非常致命的，特别是面对着越来越严 ...; 分类: Diana专栏 2017-9-20 20:07

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（4）实验室质量管理: 小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第四部分，4.实验室质量管理。那么4.实验室质量管理究竟都有哪些精彩的内容呢？一．实验室质量管理所涉 ...; 分类: 产品经理 2017-9-14 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（5）实验室信息系统: 小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第五部分，5.实验室信息系统。那么5.实验室信息系统究竟都有哪些精彩的内容呢？一．实验室信息系统涉及 ...; 分类: 产品经理 2017-9-14 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（6）实验室生物安全: 小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第六部分，6.实验室生物安全。那么6.实验室生物安全究竟都有哪些精彩的内容呢？一．实验室生物安全涉及 ...; 分类: 产品经理 2017-9-14 00:00

【独家】从试验员到项目经理：（28）产品注册后的工艺变更: 从试验员到项目经理：（28）产品注册后的工艺变更随着新技术的不断涌入，越来越多的IVD产品从最初的手工配制、分装到目前采用固定的专属性强的设备、明确的工艺进行生产。然而，就生产工艺而言，技术的进步和不 ...; 分类: Diana专栏 2017-9-13 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（3）实验室检验方法: 小桔灯网提供了相关项目的知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容整理，今天小编分享的是围绕实验室运营为例的法标知识文库第三部分，《实验室检验方法》。那么实验室检验方法究竟都 ...; 分类: 产品经理 2017-9-11 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营の熟知法规及方法学: 很多产品经理在行业中总会遇到一些苦恼，很多时候隔行如隔山的感觉非常的深刻，很多知识想要了解可总是因为支离破碎而不知从何开始，也不知道如何系统的去查找这类知识，现在小桔灯创建基础知识库系列，为各位解决烦 ...; 分类: 产品经理 2017-9-9 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（1）实验室法规标准: 小桔灯网提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第一部分，实验室法规标准。根据丛玉隆教授编写的《实用检验医学》一书对于检验医学的分类，小编做了同步配套 ...; 分类: 产品经理 2017-9-9 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（2）计量学溯源性: 小桔灯网提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容整理，今天小编分享的是《计量学溯源性》。那么计量学溯源性究竟都有哪些精彩的内容呢？一．实验室搭建所涉及到的计量学概 ...; 分类: 产品经理 2017-9-9 00:00

IVD产品经理系列-全科应用PCT: 有很多产品经理会遇到这样的一种情况，那就是很成熟的项目怎么能够老树发新芽，新芽开红花。今天小编给大家分享一个关于降钙素原（PCT）检测项目在多个临床科室的应用，希望能给大家带来不一样的感受和一些市场的 ...; 分类: 产品经理 2017-8-31 00:00

【独家】浅谈IVD注册系列（6）--药品类体外诊断试剂: 浅谈IVD注册系列（6）药品类体外诊断试剂国家局于2014年发布实施了《体外诊断试剂注册管理办法》，其中第三条：本办法所称体外诊断试剂，是指按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监 ...; 分类: yunchu专栏 2017-8-14 00:00

【独家】从试验员到项目经理：（27）样本干扰及干扰的研究: 从试验员到项目经理：（27）样本干扰及干扰的研究对于体外诊断来说从其根本上可以视为一种检测，就检测方法来说其分析误差的来源不外乎：不精密度、方法特异性偏差及样本特异性偏差。在进行方法学评价时通常 ...; 分类: Diana专栏 2017-8-6 02:19

【独家】我看《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》: 我看《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》又是周末发出来征求意见，国家局似乎对周末上线新的规范情有独钟，让小伙伴们好好呆在空调房间里享受周末的冷气。在2015年7月国家局曾经 ...; 分类: Diana专栏 2017-8-5 02:00

【独家】浅谈IVD注册系列（5）--职场成长记: 浅谈IVD注册系列（5）--职场成长记三年前，我毕业一个人来到了上海，父亲极力反对，对我擅自作出不去读研究生的决定至今仍愤怒不已。无奈木已成舟，既如此便如此，父母总也拗不过孩子。离别时，父亲当时用他痴 ...; 分类: yunchu专栏 2017-8-4 00:00

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