专栏文章
- 分子产品市场分析之感染性疾病（市场006）
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分子诊断是以分子生物学理论为基础，利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性、外源性生物大分子的存在、结构及表达调控的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。统计数据背景如下：数据 ...
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分类: 2018-12-1 00:21
- 【桔灯爆了】河马屎诗
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当生态学家Chris和Amanda夫妇初访肯尼亚边境的马拉河畔时，他们期待的场景是奔腾的角马，而非慵懒的河马。马拉河，图自wikipedia马拉河发源于肯尼亚高地，流经肯尼亚和坦桑尼亚，最终注入维多利亚湖。它不仅缔造了包 ...
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分类: 2018-11-29 13:00
- 【桔灯爆了】Anticipatory Nostalgia：海底月是天上月，眼前人是心上人
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你是否也有过这样的经历：因为眼前的一切过于美好，就忍不住想象失去它时自己将多么悲伤？你并不是个例。许多人会陷入这种 “提前悲伤”的情绪。他们过于热爱当下所拥有的事物，从而忍不住预想这一切终将消逝的场景 ...
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分类: 2018-11-29 00:00
- IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（下）
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导读：1、IVD质量管理系列の开篇2、IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（上）上文已经介绍抗原、抗体的基本结构和概念，本章节主要介绍抗原抗体反应的基本属性。1. 反应的可逆性：抗原与抗体结合形成抗原抗体复合物 ...
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分类: 2018-11-28 00:00
- 如何做好IVD产品介绍的PPT（市场005）
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在IVD行业也好，还是在其他行业也好，做好一个产品介绍的PPT往往是很大的一个优势。人与人通过语言沟通，PPT则是一个引导话题的优良载体，但一个IVD产品的PPT该怎么去做呢？根据受众的不同，产品介绍的PPT可以分为三 ...
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分类: 2018-11-26 16:10
- IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（上）
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一、概述：体外诊断试剂中免疫诊断试剂的市场份额占据三分之一，包括免疫比浊、酶联免疫法、化学发光免疫分析、胶体金免疫层析、荧光免疫分析、放射性核素免疫分析等均基于抗原与抗体的免疫反应机理而衍生得来，本章 ...
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分类: 2018-11-26 00:00
- IVD产品经理系列--微生物共识涉及产品盘点
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编者按：微生物检测是IVD的一个细分领域，在众多细分领域中仅次于POCT。今天小编为大家带来微生物专家共识带来的试剂、仪器信息盘点。我国医疗机构常规临床微生物检测项目有8类，152项，主要包括：真菌、放线菌、螺 ...
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分类: 2018-11-24 12:12
- IVD临床试验常见问题与解析
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一、样本量如何确定临床样本的总体例数应符合《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》或《免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求（试行）》的基本要求，其中阳性样本、阴性样本及干扰样本的分布应能够满 ...
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分类: 2018-11-24 00:00
- 新旧条款对比！NMPA发布《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》
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2018年11月22日，国家食品药品监督管理总局发布关于公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。与2014年9月11日发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》相比，最显著的变化是增加了“ ...
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分类: 2018-11-23 00:00
- IVD产品经理的三个填坑阶段（产品006期）
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我比较喜欢写产品经理，除了我特别喜欢这个职位以外，我更觉得做产品是有情怀的。2017年几家做分子的IVD企业上市之后，市场是一致看好这些公司未来的前景，连续几个涨停。而在已经过去大半的2018年，一些IVD企业正在 ...
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分类: 2018-11-21 00:00
- IVD质量管理系列の开篇
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IVD质量管理系列の前言质量管理是一项宏大的系统工程，不同行业、同行业不同领域甚至一个细分领域，要谈质量管理，都可以长篇大论。笔者正是在处于医药行业中的一个小分支（体外诊断领域）从业十多年，并且恰巧在质 ...
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分类: 2018-11-19 00:00
- 体外诊断产业发展要素--扶持政策
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战略性新兴产业是以重大科学技术突破为前提，能够促进社会需求增长、带动产业结构调整和经济发展方式转变，关系着经济社会发展全局和国家安全的新兴产业。生物产业一直以来是我国的战略性新兴产业，受到政府的重点扶 ...
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分类: 2018-11-19 00:00
- 论KOL和上量产品经理的自我修养（产品005期）
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前两天，接了个猎头电话，简单的了解下来，才知道雇主让她们找一个负责KOL和临床上量的产品经理。这两年过来，我们隔壁的药企是经过了一轮又一轮的改革，有一种岗位在药企中逐渐炙手可热起来。医学事务团队（medical ...
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分类: 2018-11-14 00:00
- IVD产品经理系列--微生物检测
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编者按：微生物检测是IVD的一个细分领域，在众多细分领域中仅次于POCT，我国的微生物检测行业预计2022年将达到30.7亿元，年复合增长率为17.52% ，微生物检测逐步成为IVD市场的宠儿。今天小编为大家带来微生物已有相 ...
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分类: 2018-11-8 16:38
- 34家通过创新医械特审的IVD企业研究动向
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2018年11月2日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审查程序》，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》自2018年12月1日起施行，原试行规定将同时废止。为鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广 ...
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分类: 2018-11-5 00:00
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