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【全国首款】自测IVD审评报告公开: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（胶体金法）; 2026-8-7 10:42

偏差、不合格品、CAPA——GMP 2025 最容易被混淆的三剑客，一文讲透: 三把工具，各有各的用处，互为接力; 2026-7-17 10:34

注册必看！校准品稳定性研究的3种统计方法与选择策略: 校准品稳定性研究的统计判定，就像一位严谨的法官。; 2026-4-22 15:43

国家药监局器审中心发布《幽门螺杆菌耐药基因突变检测试剂注册审查指导原则》《结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂注册审查指导原则（2025年修订版）》2项体外诊断试剂注册审查指导原则: 收藏学习！; 2026-2-11 10:33

流水线的“度量衡”来了！: 2026年11月1日实施在即，你，准备好了吗？; 2025-11-16 13:58

别错过！参与基因检测和细胞治疗标准编制！: 诚挚邀请全国范围内的顶尖机构与企业，共同参与关键团体标准的编制工作; 2025-11-12 09:21

NGS等医疗器械行业标准，即将到来！: 部分项目企业牵头; 2025-3-21 09:46

DeepSeek 赋能医疗器械注册：8 大应用介绍: 在医疗器械注册中展现出了巨大的潜力和价值。; 2025-2-21 15:44

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6月新实施！即时检验（POCT）新国标: 2024年6月1日，推荐性国家标准《即时检验（POCT）设备监督员和操作员指南》（GB/Z 43281-2023/ISO/TS 22583:2019）正式开始实施，广州万孚生物技术股份有限公司、桂林优利特医疗电子有限公司、北京市医疗器械检验研 ...; 2024-6-30 14:57

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