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    产品杂谈

    下级分类:  测序仪|质谱|数字pcr|全自动发光|流式|血型分析仪|凝血|流水线
    体外诊断产品设计开发概述
    体外诊断产品设计开发概述
    下面将介绍IVD产品立项过程中需要考虑的内容及涉及决策的几个方面。
    分类:    2025-5-16 14:04
    肿瘤液体活检及NMPA注册产品（2025.4）
    肿瘤液体活检及NMPA注册产品（2025.4）
    液体活检是指提取人体中的非固体组织样本进行检测
    分类:    2025-5-8 09:25
    更针对的tNGS
    更针对的tNGS
    从而更针对、更明确、更易用、更适合的服务更多患者和终端
    分类:    2025-5-6 15:35
    诊断原料难题如何破局？
    诊断原料难题如何破局？
    体外诊断行业对可持续性发展的要求越来越高
    分类:    2025-4-25 09:21
    研发配液过程中的一些tips
    研发配液过程中的一些tips
    溶液配制完，平衡一下很重要。
    分类:    2025-4-24 11:11
    同一套考卷：11个tNGS产品，谁在“断层领先”？
    同一套考卷：11个tNGS产品，谁在“断层领先”？
    同一套考卷，自然能分高下
    分类:    2025-4-23 18:00
    【2025年】13款IVD进入国家局绿色通道
    【2025年】13款IVD进入国家局绿色通道
    其中创新3款，优先审批10款
    分类:    2025-4-21 16:13
    高通量测序仪此时入局，会面临哪些挑战？
    高通量测序仪此时入局，会面临哪些挑战？
    咱就是说，也不是不行，但是还是得盘一盘机会。
    分类:    2025-4-21 15:42
    大脑衰老基因IVD产品开发
    大脑衰老基因IVD产品开发
    开发大脑衰老速度基因检测产品是一项极具挑战的任务
    分类:    2025-4-15 15:58
    【器械问答】IVD的大包装试剂业务到底合不合规？
    【器械问答】IVD的大包装试剂业务到底合不合规？
    最好对自己产品升级换代的办法就是拥有自己有的产品
    分类:    2025-4-15 10:22
    流式注册季报-2025Q1
    流式注册季报-2025Q1
    试剂证主要还是集中自免和肿标。
    分类:    2025-4-14 17:36
    中国首个 | 可帮基因病理AI大模型产品进入国家创新医疗器械特别审批通道
    中国首个 | 可帮基因病理AI大模型产品进入国家创新医疗器械特别审批通道
    意味着数字病理AI大模型作为医疗器械产品进入实质性落地阶段。
    分类:    2025-4-14 13:35
    重磅！圣美生物首款产品跻身国家创新医疗器械通道
    重磅！圣美生物首款产品跻身国家创新医疗器械通道
    标志着我国在早期肺癌精准医疗领域从 “跟跑” 迈向 “领跑”。
    分类:    2025-4-14 10:30
    重磅丨外泌体研究& 神器 驾到
    重磅丨外泌体研究& 神器 驾到
    #外泌体提取 #科研神器 #国货当自强 #水熊黑科技
    分类:    2025-4-9 17:57
    核酸释放剂：分子 POCT 的 “隐形引擎”
    核酸释放剂：分子 POCT 的 “隐形引擎”
    而核酸释放剂的出现，为呼吸道急诊检测带来了革命性的突破。
    分类:    2025-4-9 14:04
    测序仪平台切换，药监局怎么说
    测序仪平台切换，药监局怎么说
    以下内容均来源于官方咨询渠道，药监局并无公开发文，仅供参考。
    分类:    2025-4-2 17:27
    测序厂商大战“一体机”，又有从未见过的神秘机型来袭...
    测序厂商大战“一体机”，又有从未见过的神秘机型来袭...
    究竟哪一种，会是未来的主流形态？
    分类:    2025-4-2 14:35
    盘点，CACLP上各IVD厂家的流水线！
    盘点，CACLP上各IVD厂家的流水线！
    3月22日CACLP在杭州大会展中心盛大开幕！
    分类:    2025-3-26 15:48
    “叠氮化钠”难购买？安全高效防腐剂Proclin™效果出众（内含福利）
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    微生物是造成生物试剂污染的主要来源之一。
    分类:    2025-3-26 10:33
    罗氏、雅培、贝克曼、西门子及国产迈瑞、新产业等品牌化学发光再比较
    罗氏、雅培、贝克曼、西门子及国产迈瑞、新产业等品牌化学发光再比较
    涵盖检测速度、精密度、试剂系统、项目类型等核心指标
    分类:    2025-3-21 15:20
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