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产品杂谈

盘点 | 从头到脚扒一扒流式细胞仪
盘点 | 从头到脚扒一扒流式细胞仪
流式细胞仪想必对于各位仪粉儿来说并不陌生,它目前已普遍应用于免疫学、血液学等各个领域。今天小谱再带各位深入了解一下“流式细胞仪”的发展史以及一些相关信息。详情如下:(文末有小彩蛋哦!)流式细胞术( Flow ...
分类:    2021-5-3
靶点 | 2020年批准具有新作用靶点新药一览
靶点 | 2020年批准具有新作用靶点新药一览
2020年,美国食品药品监督管理局FDA批准了53个新药(Novel Drug Approvals),其中多个药物作用于新的靶点。算上欧盟EMA以及日本PMDA批准的新药,累计约61个创新药。
分类:    2021-4-29
王明贵丨耐药菌时代,有哪些新武器值得期待? --新的β内酰胺酶抑制剂合剂在治疗CRE中 ...
王明贵丨耐药菌时代,有哪些新武器值得期待? --新的β内酰胺酶抑制剂合剂在治疗CRE中 ...
细菌耐药问题尤其是碳青霉烯类耐药是目前全球面临的严峻公共卫生问题,是人类面对的全球性威胁之一。细菌产生耐药终将使人类失去抗菌药物的保护,回到无抗菌药物时代。正如国家医管中心付强主任所说:“如果说新冠肺 ...
分类:    2021-4-27
北京协和医院检验科mNGS病原宏基因组检测平台——满分通过国家卫健委临检中心下呼吸道 ...
北京协和医院检验科mNGS病原宏基因组检测平台——满分通过国家卫健委临检中心下呼吸道 ...
随着新技术的不断涌现,高通量测序技术日渐成熟,做为一种革命性的诊疗手段,得到了医学界的广泛认可。2014年北京协和医院成为国内第一批高通量基因测序技术临床应用试点单位之一,高通量测序技术已经在产前诊断、肿 ...
分类:    2021-4-27
国产替代:在卫健委数据里的真实模样是这样...
国产替代:在卫健委数据里的真实模样是这样...
我国的体外诊断产业起步于上个世纪的 80 年代,经过 40 年来的发展,该行业取得了长足的进步。截止 2018 年底,我国共有 1200 余家体外诊断生产企业。汇总国内外有关中国体外诊断市场信息,去除非工业口径的数据,20 ...
分类:    2021-4-26
伴随诊断 | Biocartis提交FDA,首个MSI伴随试剂值得期待
伴随诊断 | Biocartis提交FDA,首个MSI伴随试剂值得期待
在上个月的文章盘点 | 截止2021年3月,FDA获批伴随诊断产品中,提到了三种新的生物标记物可以作为肿瘤免疫治疗的评估手段,分别是MMR,MSI和TMB。文中还提到,这三种生物标记物尚且存在于几个panel类伴随诊断产品中 ...
分类:    2021-4-24
浅谈丨IgE介导过敏反应的体外诊断产品和管理
浅谈丨IgE介导过敏反应的体外诊断产品和管理
以各个国家总人口为单位,世界过敏反应组织估计过敏流行率在10~40%之间。目前在校儿童对一种或多种常见过敏原的敏感率接近40%~50%。过敏性鼻炎:成人患病率10~30%,儿童则高达40%。荨麻疹:终生患病率高于20% ...
分类:    2021-4-22
国产品牌核酸提取仪占九成多,多强并存,难垄断
国产品牌核酸提取仪占九成多,多强并存,难垄断
2020年核酸提取需求飞速增长2020年Q1-Q4,作为新冠病毒核酸检测主要设备的核酸提取仪环比都以翻倍数量持续快速增长,在中央2020年底前所有二级综合医院具备核酸检测能力的硬性要求下,第四季度销量更达到4055台/套, ...
分类:    2021-4-21
关于第七批优秀国产医疗设备遴选评审结果(技术参数、企业情况)公示的函
关于第七批优秀国产医疗设备遴选评审结果(技术参数、企业情况)公示的函
第七批优秀国产医疗设备产品遴选已完成部分品目技术参数和企业情况的评审。现将技术参数和企业情况通过的产品进行公示,下一步对通过评审的产品进行临床应用评价。 未通过的企业可在公示期内进行查询申诉。一、公示 ...
分类:    2021-4-19
POCT的新星 Cue health,果然有妙处
POCT的新星 Cue health,果然有妙处
以下仅代表个人观点,欢迎留言讨论。家庭式的POCT,大势所趋。同行认为医疗建设会下沉,二级及基层医院可以迎来小型POCT设备的大发展。我认为,如果企业可以将设备的大小突破到LumiraDx 和 Cue health的级别,成本降 ...
分类:    2021-4-19
生物样品分析小知识-对照品与标准品购买、运输、贮藏、称量、溶解的那些事
生物样品分析小知识-对照品与标准品购买、运输、贮藏、称量、溶解的那些事
前言什么是对照品?什么是标准品?各位同仁是不是跟以前的小编一样傻傻的分不清。项目来了,对照品从哪里购买?如何运输、贮藏?对照品COA上标的 Freezer、Cold、Cool、refrigerator是什么意思?不都是冷藏嘛?对照 ...
分类:    2021-4-12
【聚焦】体外诊断试剂能力验证应用方案、验证样品、稳定性和评价指标!
【聚焦】体外诊断试剂能力验证应用方案、验证样品、稳定性和评价指标!
能力验证(proficiencytesting,PT)是指利用实验室间比对来确定实验室的检测能力或检查机构的检测能力的活动。实验室间比对是指按照预先制定的准则,组织两个或多个实验室对相同或类似的样品进行检测或测量,要求其 ...
分类:    2021-4-12
只有4个微流控产品,估值50亿美元的LumiraDx哪冒出来的?
只有4个微流控产品,估值50亿美元的LumiraDx哪冒出来的?
4月7号,美国彭博社报道Test Maker LumiraDx to Go Public in $5 Billion SPAC Deal诊断试剂制作商LumiraDx以50亿美金的估值通过SPAC在纳斯达克上市。业内做微流控产品的朋友非常激动,觉得微流控产品的春天要来了。 ...
分类:    2021-4-11
免疫学诊断试剂研发—常见示踪物及标记方法
免疫学诊断试剂研发—常见示踪物及标记方法
标记免疫测定方法主要由抗原抗体特异结合反应和标记物示踪检测两部分组成。标记物是高灵敏免疫测定的物质基础,通常采用各种化学交联试剂将其与特异性抗原/抗体共价交联,从而得到标记物-抗原/抗体结合物,是标记免 ...
分类:    2021-4-9
实验室智能化专题 | 浅论急诊检验流水线
实验室智能化专题 | 浅论急诊检验流水线
从自动化检验流水线引进国内,到其在检验科中心实验室基本普及已近15年,配合流水线的标准化需求,大部分医院都完成了标本条码化、检测资源整合流程化、检验申请到结果无纸化、检验人员工作分配合理化等系统性改变, ...
分类:    2021-4-8
CACLP观展感受(一):产品
CACLP观展感受(一):产品
展会概况本次展会为一年一度的CACLP(第18届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会),与往年不一样的是,同时召开了第一届中国国际IVD上游原材料暨制造流通供应链博览会,上游原材料、制造业参展商约占到了本次展会 ...
分类:    2021-4-7
一文读懂罗氏 e 411电化学发光免疫分析仪
一文读懂罗氏 e 411电化学发光免疫分析仪
罗氏的一款经典化学发光免疫分析仪e 411。现在已经鲜有出现的大众面前了。之前曾调研过该仪器,其在用户端评价还是很高的。“特别皮实,我们科室都用了快10年了,很少出问题,性能还很稳定…”——某知名三甲医院急 ...
分类:    2021-4-1
太燃了!华大因源高、中、低全线感染病原检测产品火爆CACLP展会
太燃了!华大因源高、中、低全线感染病原检测产品火爆CACLP展会
神秘边城,魅力秀山。3月28日-30日美丽山城重庆迎来了体外诊断行业盛会—第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(简称“CACLP”),此次全国一千多家体外诊断企业及数万名医学检验相关从业人员共赴盛会。深 ...
分类:    2021-3-30
盘点丨FDA获批伴随诊断产品
盘点丨FDA获批伴随诊断产品
肿瘤的精准治疗大致两种:一是通过靶向治疗药物,通过靶向结合肿瘤细胞中特定的基因突变位点,使肿瘤细胞特异性死亡,达到治愈癌症的效果;二是通过激活人体自身免疫系统,让免疫系统重新识别出逃逸的肿瘤细胞,从而 ...
分类:    2021-3-17
流水线的本质丨理论上最完美的检验流水线
流水线的本质丨理论上最完美的检验流水线
流水线在检验领域的发展,以项目检测的全自动化为基础。以生化检测为例,发展历史为:第一代:全手工的分光光度计检测学过生化实验课的同学应该有体会,血清加试剂----孵育----变色----调检测光谱----光度计检测颜色 ...
分类:    2021-3-16
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