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产品杂谈

解密!化学发光定量免疫分析仪的原理与设计......
解密!化学发光定量免疫分析仪的原理与设计......
长期以来,人们大多采用光度计作为光信号的主要检测仪器,其原理为通过光电转换器件将光信号转换为电压或电流信号,再加以放大。其主要特点为:结构简单、性能稳定,但灵敏度低、线性范围较窄。目前常见的光学检测仪 ...
分类:    2021-2-23
隐形冠军—聊聊流水线上的离心机哪来的
隐形冠军—聊聊流水线上的离心机哪来的
前言今天看到这篇文章:从国产新冠疫苗国内上市申请获受理看包装玻璃瓶还够用吗有点把我刺激到了,号称制造大国连一只中硼硅玻璃疫苗玻璃瓶都干不过进口产品,觉得比较伤心。想一想,也正常,比如流水线领域为什么没 ...
分类:    2021-2-23
带你全方位认识贝克曼化学发光免疫分析仪 (UniCel DXI 800)!
带你全方位认识贝克曼化学发光免疫分析仪 (UniCel DXI 800)!
检测原理碱性磷酸酶标记的化学发光免疫分析以碱性磷酸酶 标记抗体(或抗原),在与反应体系中的待测标本和固相载体发生免疫反应后,形成固相包被抗体-待测抗原-酶标记抗体复合物,这时加入金刚烷AMPPD发光剂,碱性磷酸 ...
分类:    2021-2-23
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(七)
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(七)
在校准等级(calibration hierarchy)链上,上面层是参考测量系统,中间层是厂商校准物赋值过程,这一篇我会重点介绍产品校准物的研制、生产、赋值、测量不确定度评定等相关要求。
分类:    2021-2-20
围观!一次性新冠检测“分子POCT”神卡!
围观!一次性新冠检测“分子POCT”神卡!
该前些时间看到一款Cov-19的PCR试剂卡,号称 The onlyinstrument-free,rapid PCR test.Now authorized for COVID-19 testing in CLIA-waived settings.这个神卡已经获得FDA的EUA,并且还获得了POCT使用的批准。卡盒 ...
分类:    2021-2-19
20分钟出结果,Cue Health实现流感等分子诊断项目居家、快速检测
20分钟出结果,Cue Health实现流感等分子诊断项目居家、快速检测
伴随着检验技术的进步,越来越多的检测项目得以在家中进行,由此诞生了居家检测这一细分赛道。居家检测是指用户不用去往医疗机构,在家进行取样、检测、读取报告等一系列动作,可以满足用户的私密、便捷、快速检测需 ...
分类:    2021-2-19
分子生物学诊断试剂的研发—引物和探针设计
分子生物学诊断试剂的研发—引物和探针设计
引物设计:引物(primer):是DNA复制的起始点提供3′-OH,由一小段单链DNA或RNA构成。DNA引物设计:PCR引物在聚合酶链式反应中,需要一对DNA引物,即正向引物(forwardprimer)和反向引物(reverseprimer)。正向引 ...
分类:    2021-2-19
简析丨2020年液相色谱仪、质谱联用仪海关进出口数据
简析丨2020年液相色谱仪、质谱联用仪海关进出口数据
通过分析海关液相色谱仪的进口情况,可以从一个侧面反映出中国液相色谱仪市场的一些情况。为了解过去两年我国液相色谱仪的进出口情况,仪器信息网特别对2019、2020年1-12月,海关液相色谱仪(Hs编码90272012)进出口 ...
分类:    2021-2-18
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(六)
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(六)
标准物质,作为参照的“标尺”,必须是准确可靠的,因此对其研制过程要求比较高,必须科学、严谨、规范,但是标准物质的研制又是有“套路”的,国际上和咱们国家都有相应的标准和技术规范可遵循。这一篇,我会根据自 ...
分类:    2021-2-18
销售遇冷,26款新品揭示质谱发展新趋势
销售遇冷,26款新品揭示质谱发展新趋势
据统计,2020年各大仪器公司共有26款质谱产品推出。从国内外主流厂商推出的质谱创新产品可窥探出该技术的重要发展趋势,小谱对2020年中国市场推出的质谱新产品进行了梳理盘点~2020年是个特殊的年份,新冠疫情席卷全 ...
分类:    2021-2-17
分子诊断主要厂家、产品及市场情况
分子诊断主要厂家、产品及市场情况
本文针对分子诊断进行系统的分享:
分类:    2021-2-16
数字病理这一环节,已经有这些公司在布局!
数字病理这一环节,已经有这些公司在布局!
病理学被“现代医学之父”威廉·奥斯勒称为“医学之本”,而病理医生被认为是“医生的医生”。病理学的含金量自然不言而喻,其诊断的准确与否直接影响患者的健康和命运。数字病理(Digital Pathology)是指将计算机 ...
分类:    2021-2-16
诊断试剂的研发过程-不断完善和确认的过程!
诊断试剂的研发过程-不断完善和确认的过程!
诊断试剂的研发过程,就是对所有可能影响检测结果的因素进行不断完善的方法确认过程。一、方法的可行性1. 操作方法的确定。根据已有的材料和技术确定操作方法,并在现有的方法上进行改进。2. 对照样本的选择。阳性对 ...
分类:    2021-2-3
如何系统全面的评价qPCR仪
如何系统全面的评价qPCR仪
本文是之前的文章《教你核酸检测实验室如何评价荧光定量PCR仪》的补充升级版。也以此鼓励一下居家隔离的自己和我的同事朋友们,至少大家实在太无聊的时候还可以看看我的公众号。 荧光定量PCR的检测离不开荧光定量P ...
分类:    2021-1-26
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(五)
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(五)
据不完全统计,临床检验项目接近2000项,常用诊断试剂品种多达数千种,IVD试剂标准物质的实际需求量约为1000种。当前,全世界可用于IVD的标准物质约有300种,标准物质品种少、供给不足是普遍问题。本篇主要介绍CRM的 ...
分类:    2021-1-25
干货!不得不知的体外诊断设备定型机开发流程
干货!不得不知的体外诊断设备定型机开发流程
一、模块改进、模具开发(a)模具工程师根据已定型的设计结构,完善模具;(b)包装、标签的设计;(c)包装箱及附件箱的设计;(d)完善模块工艺文件;(e)编制测试用例:测试工程师根据仪器各个模块的功能、性能 ...
分类:    2021-1-20
【 ELISA 】 酶联免疫体外诊断试剂中封闭液配方介绍
【 ELISA 】 酶联免疫体外诊断试剂中封闭液配方介绍
ELISA基础是抗原或抗体的固相化及抗原或抗体的酶标记,基本原理有:① 抗原或抗体能以物理性地吸附于固相载体表面,并保持其免疫学活性;②抗原 或抗体可通过共价键与酶连接形成酶结合物,而此种酶结合物仍能保持其 ...
分类:    2021-1-18
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(四)
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(四)
第四篇 参考测量系统:万丈高楼平地起,盘龙卧虎高山齐如何实现对IVD试剂的量值传递和质量评价,最直接、最重要、最有效的工具就是参考测量系统。IVD试剂参考测量系统包括参考物质、参考测量程序和参考测量实验室, ...
分类:    2021-1-15
IVD产品被纳入“鼓励外商投资目录”,进口替代再填阻力?
IVD产品被纳入“鼓励外商投资目录”,进口替代再填阻力?
近日,国家发改委与商务部联合发布《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》(下称《目录》),自2021年1月27日起施行。《目录》总条目1235条,与2019年版相比增加127条、修改88条,进一步扩大了鼓励外商投资范围。其中 ...
分类:    2021-1-12
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(三)
体外诊断试剂标准品、校准品、质控品那些事(三)
第三篇:新版ISO 17511,是修订更是突破新版ISO 17511有6种溯源模式(model calibration hierarchies for metrological traceablity),这一篇我将对这六种模式一一介绍。01模式1完整的校准等级和向SI的计量学溯源这 ...
分类:    2021-1-11
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