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开发者联盟

仁度生物拟科创板IPO，以RNA分子诊断为长！: 上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称：仁度生物)拟科创板IPO。公司已与中国国际金融股份有限公司(简称“中金公司”)签订辅导协议，并于近日将辅导备案情况予以公示。据悉，仁度生物本次公开发行股票不超过1,000万 ...; 2021-6-22

IVD性能参数系列之——携带污染: 继《IVD性能参数系列之CV》，《IVD性能参数系列之灵敏度》之后，本次为大家带《IVD性能参数系列之携带污染》。1、什么是携带污染根据《YY/T0654-2017全自动生化分析仪》标准中的3.3条所述：携带污染（carry over）: ...; 2021-6-8

IVD仪器做好了难，但是动起来容易！丨观点: 体外诊断产品主要由体外诊断设备和体外诊断试剂构成。体外诊断试剂是指包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以 ...; 2021-5-26

如何做好一款qPCR产品？: 实时荧光PCR就是动态检测在PCR过程中荧光强度的变化，获得PCR扩增的动力学曲线，借以实现对模板的定性或定量分析。简单地说，实时PCR就是PCR的在线分析技术。实时荧光PCR通过以下方式实现：荧光探针：指的是能与引物 ...; 2021-2-19

IVD性能参数之CV: 1、 CV的含义=标准差/均值，为无量纲2、多因素叠加的CV：可采用正交分解的方式进行。什么是变异系数？变异系数，英文名Coefficient of Variation，简称CV，是IVD中最常见的性能指标，用于反映变量值的离散程度，也 ...; 2021-1-14

你家仪器加样不准可能是这个原因！: 在IVD仪器中，移液加样是永远绕不开的一个环节。准确的加样精度，是仪器性能的基本保证。而简单的加样流程，却有着复杂的影响因素，想做好它并不是一件容易的事情。今天我们一起来看看如何做好加样精度这一环节。造 ...; 2021-1-4

IVD性能参数系列之二——灵敏度: 上一期我们讲到，IVD产品中的灵敏度其实并不是传统分析仪器中的灵敏度，而一种“检出限”，而说到检出限，就不得不提噪声。01我们不需要的“声音”都是噪声什么是噪声？并不是分贝大的就是噪声，而是所有我们不需要 ...; 2020-12-30

IVD性能参数系列之一——灵敏度: 我们在日常生活中，很少接触到灵敏度这个概念，倒是对灵敏挺熟悉。01分析仪器的灵敏度按照百度百科对灵敏的定义，我们可以推论，灵敏度就是表示感知或者显示微小差别的能力大小。我们以人为例，如果对方的一个眼神， ...; 2020-12-28

液位报警若干种方式: IVD仪器中通常使用的液体介质有清洗液、缓冲液、稀释液、消毒液等，除非医疗机构有专门的废液直排系统，否则还应有废液。这些液体介质储存在一定容积的容器中，我们在使用的时候需要了解其状态。典型的状态有：废液 ...; 2020-12-17

IVD时序设计的那些事儿（实操篇）: 上一期研sir谈到的话题是IVD时序设计使用的工具，本期我们聊聊IVD时序设计相关的几大原则。按仪器流程分，时序可分为开机流程、检测流程、清洗流程、维护流程、关机流程等等。按功能分，可分为加样流程、清洗流程、 ...; 2020-12-10

IVD仪器时序设计的那些事儿（之工具篇）: IVD仪器本质上是将样本手工处理实现全自动化，包括样本和试剂等的提取、转动、稀释、混匀等，以实现更高的检测效率和检测性能。在一台复杂的IVD仪器中，可能包括几十个电机、几十个电磁阀、几十个泵等，如何实现其高 ...; 2020-12-8

免疫组化赛道玩家大盘点: 免疫组化，是应用免疫学基本原理——抗原抗体反应，即抗原与抗体特异性结合的原理，通过化学反应使标记抗体的显色剂（荧光素、酶、金属离子、同位素）显色来确定组织细胞内抗原（多肽和蛋白质），对其进行定位、定性 ...; 2020-12-2

研发工程师的进阶之路: 研sir一直认为，一个人的成长应该包括两个方面的成长，一个是知识，另一个是思维。如果知识是数据，那么思维就是处理数据的算法。没有丰富的知识输入，思维不可能持续优化；而没有思维的处理，知识就是沙堆里的硅。 ...; 2020-12-1

闲聊IVD企业文化：文化已死，老板当立！: 最近研sir听了一些朋友谈对于IVD公司的企业文化的看法，有感而发，遂总结之。一家之言，如有偏颇，欢迎指正。研sir观察企业的文化设计方式有3种：1、啥好喊啥2、缺啥喊啥3、有啥喊啥4、啥都不喊，顺其自然。当然 ...; 2020-11-26

流式细胞技术应用大盘点（建议收藏）: 本期，研sir将继续与大家盘点IVD开发问题。这次，我们将话题转向流式细胞技术应用。将为大家盘点一下主要厂家及应用领域。01流式细胞仪流式细胞仪广泛应用在肿瘤学、血液病、免疫学、造血干细胞移植、器官移植等项目 ...; 2020-11-25

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