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仁度生物拟科创板IPO,以RNA分子诊断为长!
仁度生物拟科创板IPO,以RNA分子诊断为长!
上海仁度生物科技股份有限公司(以下简称:仁度生物)拟科创板IPO。公司已与中国国际金融股份有限公司(简称“中金公司”)签订辅导协议,并于近日将辅导备案情况予以公示。据悉,仁度生物本次公开发行股票不超过1,000万 ...
2021-6-22
IVD性能参数系列之——携带污染
IVD性能参数系列之——携带污染
继《IVD性能参数系列之CV》,《IVD性能参数系列之灵敏度》之后,本次为大家带《IVD性能参数系列之携带污染》。1、什么是携带污染根据《YY/T0654-2017全自动生化分析仪》标准中的3.3条所述:携带污染(carry over): ...
2021-6-8
IVD仪器做好了难,但是动起来容易!丨观点
IVD仪器做好了难,但是动起来容易!丨观点
体外诊断产品主要由体外诊断设备和体外诊断试剂构成。体外诊断试剂是指包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以 ...
2021-5-26
如何做好一款qPCR产品?
如何做好一款qPCR产品?
实时荧光PCR就是动态检测在PCR过程中荧光强度的变化,获得PCR扩增的动力学曲线,借以实现对模板的定性或定量分析。简单地说,实时PCR就是PCR的在线分析技术。实时荧光PCR通过以下方式实现:荧光探针:指的是能与引物 ...
2021-2-19
IVD性能参数之CV
IVD性能参数之CV
1、 CV的含义=标准差/均值,为无量纲2、 多因素叠加的CV:可采用正交分解的方式进行。什么是变异系数?变异系数,英文名Coefficient of Variation,简称CV,是IVD中最常见的性能指标,用于反映变量值的离散程度,也 ...
2021-1-14
你家仪器加样不准可能是这个原因!
你家仪器加样不准可能是这个原因!
在IVD仪器中,移液加样是永远绕不开的一个环节。准确的加样精度,是仪器性能的基本保证。而简单的加样流程,却有着复杂的影响因素,想做好它并不是一件容易的事情。今天我们一起来看看如何做好加样精度这一环节。造 ...
2021-1-4
IVD性能参数系列之二——灵敏度
IVD性能参数系列之二——灵敏度
上一期我们讲到,IVD产品中的灵敏度其实并不是传统分析仪器中的灵敏度,而一种“检出限”,而说到检出限,就不得不提噪声。01我们不需要的“声音”都是噪声什么是噪声?并不是分贝大的就是噪声,而是所有我们不需要 ...
2020-12-30
IVD性能参数系列之一——灵敏度
IVD性能参数系列之一——灵敏度
我们在日常生活中,很少接触到灵敏度这个概念,倒是对灵敏挺熟悉。01分析仪器的灵敏度按照百度百科对灵敏的定义,我们可以推论,灵敏度就是表示感知或者显示微小差别的能力大小。我们以人为例,如果对方的一个眼神, ...
2020-12-28
液位报警若干种方式
液位报警若干种方式
IVD仪器中通常使用的液体介质有清洗液、缓冲液、稀释液、消毒液等,除非医疗机构有专门的废液直排系统,否则还应有废液。这些液体介质储存在一定容积的容器中,我们在使用的时候需要了解其状态。典型的状态有:废液 ...
2020-12-17
IVD时序设计的那些事儿(实操篇)
IVD时序设计的那些事儿(实操篇)
上一期研sir谈到的话题是IVD时序设计使用的工具,本期我们聊聊IVD时序设计相关的几大原则。按仪器流程分,时序可分为开机流程、检测流程、清洗流程、维护流程、关机流程等等。按功能分,可分为加样流程、清洗流程、 ...
2020-12-10
IVD仪器时序设计的那些事儿(之工具篇)
IVD仪器时序设计的那些事儿(之工具篇)
IVD仪器本质上是将样本手工处理实现全自动化,包括样本和试剂等的提取、转动、稀释、混匀等,以实现更高的检测效率和检测性能。在一台复杂的IVD仪器中,可能包括几十个电机、几十个电磁阀、几十个泵等,如何实现其高 ...
2020-12-8
免疫组化赛道玩家大盘点
免疫组化赛道玩家大盘点
免疫组化,是应用免疫学基本原理——抗原抗体反应,即抗原与抗体特异性结合的原理,通过化学反应使标记抗体的显色剂(荧光素、酶、金属离子、同位素)显色来确定组织细胞内抗原(多肽和蛋白质),对其进行定位、定性 ...
2020-12-2
研发工程师的进阶之路
研发工程师的进阶之路
研sir一直认为,一个人的成长应该包括两个方面的成长,一个是知识,另一个是思维。如果知识是数据,那么思维就是处理数据的算法。没有丰富的知识输入,思维不可能持续优化;而没有思维的处理,知识就是沙堆里的硅。 ...
2020-12-1
闲聊IVD企业文化:文化已死,老板当立!
闲聊IVD企业文化:文化已死,老板当立!
最近研sir听了一些朋友谈对于IVD公司的企业文化的看法,有感而发,遂总结之。一家之言,如有偏颇,欢迎指正。研sir观察企业的文化设计方式有3种:1、 啥好喊啥2、 缺啥喊啥3、 有啥喊啥4、啥都不喊,顺其自然。当然 ...
2020-11-26
流式细胞技术应用大盘点(建议收藏)
流式细胞技术应用大盘点(建议收藏)
本期,研sir将继续与大家盘点IVD开发问题。这次,我们将话题转向流式细胞技术应用。将为大家盘点一下主要厂家及应用领域。01流式细胞仪流式细胞仪广泛应用在肿瘤学、血液病、免疫学、造血干细胞移植、器官移植等项目 ...
2020-11-25
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