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POCT临床科室需求分布
我们以医院市场为例,梳理了医院部分科室对POCT产品的需求情况
2023-10-12 15:41
IVD临床方案提纲
临床方案的制定过程始于对研究问题(假设)的认识。
2023-6-21 15:21
单细胞基因组学何时能进入临床应用?
单细胞基因组学是将高通量测序技术应用于单个细胞。
2023-6-20 17:37
临床试验日 | 聚焦您所关心的临床试验问题
今年5月20日是第19个国际临床试验日
2023-5-29 18:03
临床 | 各国对医疗器械临床监管法规的介绍
在上一篇文章中,我们学习了什么是临床试验,那么在这篇文我们将一起了解医疗器械的法规。医疗器械的生产需要一条完整的开发链条,在开发的过程中,我们同样需要相关的法律和规则去约束它,因为一个医疗器械产品的安 ...
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可溶性转铁蛋白受体(sTfR)——缺铁性贫血(IDA)更灵敏特异标志物 ... ...
微信搜一搜ivd行业的硬菜来源:江门市中心医院检验科缺铁性贫血缺铁性贫血(Irondeficiencyanemia,IDA)是一种由于人体缺乏足够的铁来产生足够数量的红细胞,而出现的一种疾病,是广泛影响世界各国的重要健康问题,是 ...
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体外诊断试剂临床试验方案设计之机构要求及数量
其结果为体外诊断试剂安全有效性的确认和风险受益分析提供有效的科学证据。
2022-12-26 17:28
学习笔记——注册临床试验的现实思考
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2022-11-16 16:33
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IVD产品注册申报要尽可能满足每个型别样本数具有统计学意义的要求。
2022-11-9 09:44
体外诊断试剂临床试验样本全流程管理专家共识
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晋升临床CRO运营总监,为什么和药厂运营总监升迁路径全然不同?
你正确的理解行业环境也是很重要的。
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结核感染T细胞检测,10大临床科室应用解读!
细胞免疫是结核菌感染后机体的主要免疫形式。
2022-9-30 10:11
PRA检测与临床
在血小板输注前或输注无效后排查原因时检测PRA是非常重要的。
2022-9-28 15:34
【IVD临床知情同意方式】免知情、泛知情、大知情、签知情
临床试验是IVD产品获证过程中最重要的环节之一
2022-9-16 17:56
经验分享:IVD临床试验详解--样本量估算
说起临床试验,是大多数IVD从业者极为头疼的问题
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