专栏文章
- 【独家】IVD产品经理如何读通客户心理（上）
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身为一个产品经理，在市场上不仅要有冲锋陷阵的勇气还要有高瞻远瞩的谋略，什么样的谋略才是市场上最重要的呢？
商场如战场，一切犹如行军打仗，一定要知己知彼才算得上是好的谋略。今年在杭州召开的IVD的论坛会上 ...
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分类: 2016-7-5 00:00
- 【独家】做一个“足不出户”的IVD产品经理（下）
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作为一个合格的产品经理，除了对数据分析和市场调研熟知以外，最关键的还是要对医疗行业的时政和卫生部最新的政策有所简介。
如何对卫生部最新的政策能有所突破呢？时政公布的政策又代表了些说明呢？我们如何抽丝剥 ...
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分类: 2016-6-29 00:00
- 【独家】做一个“足不出户”的IVD产品经理（中）
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很多进入医疗行业的产品经理会发现，很多公司内部的数据总是杂乱无章，让人看得眼花缭乱又让人看得一头雾水，该如何CLEAR数据，成为产品经理的必修课，如何让数据真正的体现其价值也成为产品经理必备课。
那么让 ...
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分类: 2016-6-21 00:00
- 【独家】IVD企业筹建系列之三十八：供应商审计与合同评审（续）
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IVD企业筹建系列之三十八：供应商审计与合同评审（续）
我们在之前的一篇里面介绍了供应商及其管理。与供应商往来工作中最重要的就是相互签订的各项合同。我之前说了关于合同评审，我自己并没有找到明确的法规条款 ...
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分类: 2016-6-19 22:47
- 【独家】做一个“足不出户”的IVD产品经理（上）
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很多进入医疗行业的产品经理会发现，很多市场调研来的很不容易而且结果往往存在了误导因素，有些误导因素来自营销的黑匣子原则而有些误导因素来自自己对市场的陌生或一知半解。
如何做一个市场调研更杰出的分析 ...
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分类: 2016-6-16 00:00
- 【独家】血液病--IVD产品经理初级篇（下）
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一、 如何认识血液病-白细胞疾病 白细胞疾病包括白细胞减少症、粒细胞缺乏症、嗜酸性粒细胞增多症、急性白血病、慢性白血病、骨髓增生异常综合症、恶性淋巴瘤(霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤)、传染性单核细胞增多 ...
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分类: 2016-6-13 00:00
- 【独家】血液病--IVD产品经理初级篇（上）
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一、 如何认识血液病 血液病，是指原发于造血系统的疾病，或影响造血系统伴发血液异常改变，以贫血、出血、发热为特征的疾病。造血系统包括血液、骨髓单核一巨噬细胞系统和淋巴组织，凡涉及造血系统病理、生理，并 ...
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分类: 2016-6-6 00:00
- 【独家】IVD企业筹建系列之三十七：供应商审计与合同评审
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IVD企业筹建系列之三十七：供应商审计与合同评审
供应商审计和合同评审在质量管理体系中占据了重要的地位，而且是分属于不同条款，所以在大多数企业做质量管理体系设计的时候，用不同的文件进行规范。似乎这样两个 ...
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分类: 2016-6-5 00:00
- 【独家】从试验员到项目经理：（22）设计开发管理和质量管理体系有效性
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从试验员到项目经理：（22）设计开发管理和质量管理体系有效性
由于个人身体的缘故，这个专栏停下来有一段时间了。要对所有关心、关注这个专栏的朋友们说声抱歉了。重新拿起笔来写的时候却发现不知道应该写什么， ...
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分类: 2016-5-29 00:00
- 【独家】法规解读：临床试验现场核查从幕后走到台前（续）
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临床试验现场核查从幕后走到台前（续）
既然我们都很清楚的知道医疗器械的临床试验核查是一定要实施的，那么作为注册申请人的我们重点应该是关注如何做规范的临床试验吧。虽然不同的项目其临床试验的实施会各有不 ...
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分类: 2016-4-14 07:36
- 【独家】法规解读：临床试验现场核查从幕后走到台前
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法规解读：临床试验现场核查从幕后走到台前
2016年4月12日，国家局在其官网上发布了《关于征求医疗器械临床试验现场检查程序和检查要点意见的通知（食药监械管便函〔2016〕22号）》，这个日子也将随着这份征求意 ...
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分类: 2016-4-13 07:31
- 【独家】IVD企业筹建系列之三十六：临床，想说爱你不容易（续）
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IVD企业筹建系列之三十六：临床，想说爱你不容易（续） 有网友给我留言，说希望针对临床试验中的质量控制这部分写的详细些，因为临床试验的质量控制很容易被忽略了。然而对于临床试验中的质量控制部分，说实话我觉得 ...
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分类: 2016-4-10 00:13
- 【独家】IVD企业筹建系列之三十五：临床，想说爱你不容易
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IVD企业筹建系列之三十五：临床，想说爱你不容易
自从总局关于对日本富士瑞必欧株式会社的乙型肝炎病毒核心相关抗原（HBcrAg）检测试剂盒不予注册的公告（2016年第44号），以及北京局率先在国内对《体外诊断试剂临 ...
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分类: 2016-4-3 23:42
- 【独家】从试验员到项目经理：（21）项目计划书的撰写
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从试验员到项目经理：（21）项目计划书的撰写
一个新的项目从投资人意向到真正启动，中间最为关键的就是项目计划书的编制。过去企业在立项阶段并不重视项目计划书的编制，因为通常情况下企业已经确认立项的项目在 ...
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分类: 2016-3-25 00:47
- 【独家】从试验员到项目经理：（20）HOOK效应
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从试验员到项目经理：（20）HOOK效应
1、HOOK效应钩状效应即HOOK效应,是指由于抗原抗体比例不合适而导至假阴性的现象，其中抗体过量叫做前带效应；抗原过量叫做后带效应。
2、产生的原因抗原抗体特异性反应时 ...
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分类: 2016-3-20 01:06
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