专栏文章
- IVD产品需求分析理论模型（产品007期）
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对于IVD的从业者来讲，营销学中的需求分析理论是否还能够适用呢？而我们做产品的人的大部分工作就是分析客户需求，在职场中如果有前辈愿意带教是一件十分幸运的事，但是大多数情况，都是自己在摸爬滚打。小公司靠人 ...
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分类: 2018-12-26 08:50
- 桔灯爆了の喵苏鲁的呼唤
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——谨以此文，祝F.W女士生日快乐1主子进化史“溪柴火软蛮毡暖，我与狸奴不出门”——南宋·陆游寄住于法源寺的滚地锦，拍摄者@喵呜不停当你在冬夜缩进棉被，一团温热柔软的毛球也摸摸索索地钻到你的脚边——这是广 ...
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分类: 2018-12-25 11:11
- 年度盘点丨国家局飞行检查（IVD）
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2018年度盘点又到了一年一度的盘点时刻，小编整理了2018年以来国家局公布的医疗器械飞行检查信息，供大家阅读分享。飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告 ...
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分类: 2018-12-20 00:00
- 如何搭建一个IVD商业情报体系（市场010）
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一个新产品上市，没有参照，如何去定价？自己的市场宣传策略是不是经常被客户说和谁家一样？做竞品分析，只能拿到竞品的说明书？分析企业发展方向，产品研发情况，靠道听途说？那，你需要一个全面的商业情报收集体系 ...
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分类: 2018-12-19 00:00
- 桔灯爆了の小二,来两斤牛肉,一壶好酒！
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怡情终有限，小酌亦伤身从曲子到蒸馏酒的中国史饮中八仙歌杜甫李白一斗诗百篇长安市上酒家眠天子呼来不上船自称臣是酒中仙中国的酒文化源远流长。夏朝既置醪官。“醪”是糯米发酵的甜酒，今日的醪糟，就是取自这个字 ...
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分类: 2018-12-18 00:00
- IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法（中）
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导读（点击查看）1.IVD质量管理系列の开篇2.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（上）3.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（下）4.IVD质量管理系列の技术篇 酶联免疫分析法（上）5.IVD质量管理系列の技术篇 酶联 ...
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分类: 2018-12-16 00:00
- 看点：入选科技部创新医械产品目录价值何在
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近日，科技部社会发展科技司发布了《创新医疗器械产品目录（2018）》公示，根据公示的公告，共遴选出87个创新医疗器械产品，其中体外诊断产品27个。按单个产品计算，目录共有一类医疗器械产品2个，二类医疗器械产品1 ...
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分类: 2018-12-12 10:41
- IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法（上）
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导读：（点击查看）1.IVD质量管理系列分享の开篇2.IVD质量管理系列分享の技术篇 免疫学知识（上）3.IVD质量管理系列分享の技术篇 免疫学知识（下）4.IVD质量管理系列分享の技术篇 酶联免疫分析法（上）5.IVD质量管理 ...
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分类: 2018-12-11 00:00
- 医疗器械上市许可持有人制度：“医疗器械的合法OEM”
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在2014年10月1日施行《医疗器械生产监督管理办法》之前，医疗器械生产企业必须先办理生产许可证再注册产品，虽然在保障产品质量方面发挥了积极作用，但生产企业在取得生产许可到完成产品注册这一过程中，容易造成企 ...
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分类: 2018-12-9 21:57
- 分子产品市场分析之用药基因（市场009）
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分子诊断是以分子生物学理论为基础，利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性、外源性生物大分子的存在、结构及表达调控的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。统计数据背景如下：数据 ...
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分类: 2018-12-9 17:40
- IVD质量管理系列の技术篇 酶联免疫分析法（下）
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导读：（点击查看）1.IVD质量管理系列分享の开篇2.IVD质量管理系列分享の技术篇 免疫学知识（上）3.IVD质量管理系列分享の技术篇 免疫学知识（下）4.IVD质量管理系列分享の技术篇 酶联免疫分析法（上）一、概述：上 ...
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分类: 2018-12-6 09:05
- 分子产品市场分析之癌症基因（市场007）
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分子诊断是以分子生物学理论为基础，利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性、外源性生物大分子的存在、结构及表达调控的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。统计数据背景如下：数据 ...
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分类: 2018-12-5 01:30
- 分子产品市场分析之生殖遗传（市场008）
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分子诊断是以分子生物学理论为基础，利用分子生物学的技术和方法研究人体内源性、外源性生物大分子的存在、结构及表达调控的变化，为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。统计数据背景如下：数据 ...
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分类: 2018-12-5 01:27
- IVD质量管理系列の技术篇 酶联免疫分析法（ELISA）（上）
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一、概述：体外诊断试剂企业所提供的产品，本质上讲是为检验医学提供了一种方法学，是一种经过严格验证的，具备追溯或溯源体系的检验方法。因此，提供IVD产品的实质提供了一套可靠的检验方法或程序，那么IVD产品就必 ...
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分类: 2018-12-3 00:00
- 艾滋病检测技术与厂家盘点
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今天，是第31个“世界艾滋病日”人类获得性免疫缺陷综合征（acquired immunodeficiency syndrome，AIDS）由人类免疫缺陷病毒（Human Immunodificidncy Virus ,HIV）引起，是一种危害性极大的传染病。HIV是一种能攻击 ...
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分类: 2018-12-1 00:27
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