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FDA IVD试剂和仪器变更政策译析
FDA IVD试剂和仪器变更政策译析
FDA更新了19年的 IVD 变更试剂和系列仪器政策
2022-9-26 14:50
儿童猴痘感染者正不断增加,巴西批准该国首个猴痘检测产品
儿童猴痘感染者正不断增加,巴西批准该国首个猴痘检测产品
猴痘的感染人群已遍布老幼妇孺
2022-9-23 15:26
欧盟禁止Illumina收购GRAIL双方新闻稿要点与后续推演
欧盟禁止Illumina收购GRAIL双方新闻稿要点与后续推演
这是不久前刚赢了FTC一局之后春风得意的Illumina意料之中的一次打击
2022-9-14 14:47
FDA去年花61亿美元,今年或将裁数千人
FDA去年花61亿美元,今年或将裁数千人
因为财政困难,FDA也将有上千员工面临被裁。
2022-9-13 17:43
华尔街深度报道:美国正以史无前例的速度回迁工作,新冠检测回归政策将出台
华尔街深度报道:美国正以史无前例的速度回迁工作,新冠检测回归政策将出台
提倡供应链的安全和稳定,也就是说未来制造业成本降低不再是最重要的考虑。
2022-8-29 14:52
100美元基因组测序1.0时代即将来临,2.0时代离我们有多远?
100美元基因组测序1.0时代即将来临,2.0时代离我们有多远?
博士所想的形式就是2.0时代,只不过,想要实现2.0时代,或许还有很长的一段路要走。
2022-8-25 16:44
飞利浦更换CEO!
飞利浦更换CEO!
飞利浦公司称,监事会和万豪敦一致认为,当前领导层换届时机已经成熟。
2022-8-18 17:14
全球基因测序霸主,541亿收购被否决?
全球基因测序霸主,541亿收购被否决?
据悉,Illumina最早在2020年9月21日初次宣布了对GRAIL的收购案。
2022-8-8 09:51
Guardant Health的MRD检测液体活检产品获美国医保覆盖!
Guardant Health的MRD检测液体活检产品获美国医保覆盖!
Guardant Reveal是一种基于血液的测试
2022-8-5 16:03
100亿!Meridian 被韩国 SD Biosensor 全资收购!
100亿!Meridian 被韩国 SD Biosensor 全资收购!
该交易预计将于 2022 年第四季度完成,Meridian 将不再在任何公共证券交易所交易或上市。
2022-7-8 15:11
英国监管机构发布对IVDR法规的咨询回复
英国监管机构发布对IVDR法规的咨询回复
BIVDA表示,它将继续与利益相关者合作,支持向英国新监管制度过渡,以“避免救命诊断产品供应中断”。
2022-6-30 10:59
美国FDA:猴痘检测供过于求!
美国FDA:猴痘检测供过于求!
美国东部时间6月1日,FDA召开了本月第一次TownHall例会,摘要如下:
2022-6-14 17:36
GRAIL联手阿斯利康开发血液诊断检测
GRAIL联手阿斯利康开发血液诊断检测
阿斯利康入军伴随诊断市场016月2日,GRAIL公司宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成广泛战略合作,将开发阿斯利康创新疗法的伴随诊断检测(CDx)。这一合作最初将聚焦于开发发现患有早期疾病的高风险患者的伴随诊断检 ...
2022-6-5 23:05
技术丨尿液即可检测肺癌!?威尔士iomics公司正在开发这种POCT设备
技术丨尿液即可检测肺癌!?威尔士iomics公司正在开发这种POCT设备
iOmics 并不是要与 ctDNA 血液检测竞争,而是要提供另一种检测方法。
2022-5-25 16:58
荷兰体外诊断IVDD注册系统即将关闭
荷兰体外诊断IVDD注册系统即将关闭
从2022年5月26日起,所有在欧洲销售的IVD都必须符合IVDR包括已经上市多年的IVD。
2022-4-24 11:15
关闭

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