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盘点丨2019年IVD行业十大热点事件
盘点丨2019年IVD行业十大热点事件
2019年对于IVD行业来说是至关重要的一年,这一年里,医疗器械注册人制度的试点范围不断扩大,多家IVD企业闯关科创板,国家局又发布了新增和修订的免于进行临床试验的体外诊断产品目录......除了这些,还发生了哪些引 ...
2020-1-1
常见IVD试剂原材料及其采购价格分析
常见IVD试剂原材料及其采购价格分析
数据来源:国内IVD生产企业样本采集量:51条统计时间:统计2017年-2019年采购价格免疫层析类试剂美国国家临床生化科学院(NACB)对POCT的定义是“在接近患者治疗处,由未接受临床实验室科学训练的临床人员或者患者( ...
2019-11-9
普门科技科创板IPO过会丨附5家IVD企业状态汇总
普门科技科创板IPO过会丨附5家IVD企业状态汇总
10月10日晚间消息,科创板上市委2019年第29次审议会议同意深圳普门科技股份有限公司发行上市(首发),意味着普门科技将成为继热景生物之后的第二家成功在科创板上市的IVD企业。上市委会议对普门科技提出问询的主要 ...
2019-10-12
26家IVD上市企业2019上半年年报汇总&在注册产品清单
26家IVD上市企业2019上半年年报汇总&在注册产品清单
营业收入及利润营业收入方面:2019年上半年26家上市企业总营业收入370.05亿元,较2018年有所增长。其中迈瑞医疗体外诊断业务营收22.48亿元,排名第一。迈瑞医疗、迪安诊断、润达医疗、金域医学、美康生物、迈克生物 ...
2019-9-5
深圳C位出道,对IVD企业有何影响?
深圳C位出道,对IVD企业有何影响?
首个中国特色社会主义先行示范区花落深圳8月18日,中共中央、国务院发布《关于支持深圳建设中国特色社会主义先行示范区的意见》(以下简称《意见》)。《意见》提到“践行高质量发展要求,深入实施创新驱动发展战略 ...
2019-8-20
鼓励国产优先!进口替代支撑IVD企业成长逻辑
鼓励国产优先!进口替代支撑IVD企业成长逻辑
导读7月22日,广东省卫健委印发《广东省2018-2020年乙类大型医用设备配置规划和技术评估标准(试行)的通知》显示,到2020年底,全省规划配置乙类大型医用设备1615台,其中新增813台。通知鼓励公立医疗器械使用单位 ...
2019-8-19
十年(2009-2019),IVD沧海桑田?
十年(2009-2019),IVD沧海桑田?
导读近日,“中国人死亡原因排名”引发热议。国际权威医学杂志《柳叶刀》发表了一篇重磅论文,分析了1990年到2017年中国34个省份(包括港澳台)居民的死亡原因。该论文指出,与30年前相比,慢性非传染性疾病取代传染 ...
2019-8-3
分子诊断等技术被多地列入“限制临床应用的医疗技术”?
分子诊断等技术被多地列入“限制临床应用的医疗技术”?
医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。医疗技术临床应用,是指将经过临床 ...
2019-7-26
毒品快速检测产业全景图
毒品快速检测产业全景图
常见毒品种类我国刑法第357条对毒品的定义是“指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。”鸦片俗称“阿片”“大烟”“烟土”“阿片烟 ...
2019-7-17
中国IVD行业2019H1投融资盘点:分子诊断独领风骚
中国IVD行业2019H1投融资盘点:分子诊断独领风骚
本文主要观点1、2019上半年国内IVD行业发生融资37起,最大交易金额10.75亿元;2、早期投资较多,融资集中在A轮;3、北上广三地经济圈为融资事件集中地;4、分子诊断最受资本青睐,高通量测序、质谱、肿瘤诊断等赛道 ...
2019-7-4
这家专注海外市场的POCT企业拟登A股创业板
这家专注海外市场的POCT企业拟登A股创业板
6月21日,杭州奥泰生物技术股份有限公司首次公开发行股票招股说明书,拟发行1,350万股在创业板上市,保荐机构为申万宏源。募集资金主要用于新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目,IVD研发中心建 ...
2019-6-25
几度冲刺A股,IVD企业卷土重来
几度冲刺A股,IVD企业卷土重来
2019年5月24日,证监会对北京万泰生物药业股份有限公司提出66条IPO反馈意见,包括32项规范性问题、28个信息披露方面和6个财务会计资料相关的问题。万泰生物已分别于2016年和2018年两次预披露招股说明书,2019年6月6 ...
2019-6-10
5家冲击科创板IVD企业科创属性大检阅
5家冲击科创板IVD企业科创属性大检阅
5月9日晚间,浙江东方基因生物制品股份有限公司的科创板上市申请已获得受理,从上交所披露的信息来看,科创板接受申请一个多月以来,受理企业总数已经增加至106家,其中就有5家IVD企业,占比达到4.72%,那么他们的科 ...
2019-5-12
卫健委发文试点“网约护士”,POCT市场释放百亿空间
卫健委发文试点“网约护士”,POCT市场释放百亿空间
今年初,国家卫健委发布关于“互联网+护理服务”试点工作的通知。印发了试点工作方案,确定北京市、天津市、上海市、江苏省、浙江省、广东省作为试点省份。并要求试点省份于2019年2月25日前报送实施方案,于2019年12 ...
2019-5-10
26家A股IVD上市企业2018年报全披露
26家A股IVD上市企业2018年报全披露
截止4月26日,26家IVD上市企业已披露了2018年年报,作为医疗器械行业最大的细分领域,体外诊断行业2018年发展状况如何?整体增长平稳整体来看,IVD企业增长平稳,17家企业营业收入同比增长超过20%,其中三诺生物、万 ...
2019-4-30
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