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解读丨NGS建库DNA分选纯化磁珠技术的优势,同样品质,3倍成本之差,你选谁?
解读丨NGS建库DNA分选纯化磁珠技术的优势,同样品质,3倍成本之差,你选谁?
高通量测序技术(NGS)日趋成熟,应用广泛,但在整个过程中所使用的仪器、耗材和试剂,仍然还是由国外垄断,这对于已经占据全球测序10%产业规模,且在增长黄金期的中国企业来说并非长久之计。尤其是随着欧美贸易保护 ...
2020-3-21
思路迪新冠病毒核酸检测系统FDA紧急使用授权提交成功并获受理,已在美商业销售!
思路迪新冠病毒核酸检测系统FDA紧急使用授权提交成功并获受理,已在美商业销售!
北京时间3月17日夜,FDA紧急出台最新新冠病毒检测指导政策:Policy for Diagnostic Tests for Coronavirus Disease-2019 during the Public Health Emergency。该政策指出,鉴于美国范围内新冠感染病例不断增加,以 ...
2020-3-19
TruSight Oncology 500 ctDNA新品发售!
TruSight Oncology 500 ctDNA新品发售!
用于全景变异分析的液体活检解决方案TruSight™ Oncology 500 ctDNA(TSO500 ctDNA)是Illumina推出的用于检测全景基因组变异分析(CGP)的液体活检产品,它可以作为组织检测结果的补充,而在无法获得组织样本时 ...
2020-3-4
北京卓诚惠生研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒获批上市
北京卓诚惠生研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒获批上市
2月27日,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司(简称卓诚惠生)研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒获批上市,同时实现新冠病毒ORF1ab基因、N基因和E基因的核酸检测。该产品采用荧光PCR技术,检测灵敏度为2 ...
2020-2-29
元生创投被投企业新闻 | 国内首个上市产品,贝康医疗PGS检测试剂盒获批三类注册证!
元生创投被投企业新闻 | 国内首个上市产品,贝康医疗PGS检测试剂盒获批三类注册证!
2月26日,国家药品监督管理局官网发布通告:“经审查,批准了苏州贝康医疗器械有限公司生产的创新产品“胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒(半导体测序法)”的注册。该产品建立了一种利用胚胎囊胚期细胞进行植入 ...
2020-2-27
喜讯|飞朔生物肺癌NGS多基因检测产品获国家药监局批准上市
喜讯|飞朔生物肺癌NGS多基因检测产品获国家药监局批准上市
2020年02月05日,由厦门飞朔生物技术有限公司(以下简称“飞朔生物”) 自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品:“人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)”获得国家药品监督管理局( ...
2020-2-6
安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床
安捷伦官网通告:安捷伦科技公司今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时,安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,可用于国内的临床诊断市场。 该产 ...
2020-1-17
Illumina发布NextSeq1000和2000全新测序系统以及全新测序解读软件方案
Illumina发布NextSeq1000和2000全新测序系统以及全新测序解读软件方案
美国圣迭戈——Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)于2020年1月13日在JP摩根健康大会(JPM)上公布了一系列技术革新和新建立的商业合作伙伴关系,进一步履行以基因的力量改善人类健康的承诺。在旧金山举办的第三 ...
2020-1-14
致力于新型长读长测序技术研发的UST公司,发布其首款全基因组建库试剂盒
致力于新型长读长测序技术研发的UST公司,发布其首款全基因组建库试剂盒
自第一代DNA测序技术问世至今的几十年时间里,基因测序技术已获得了巨大的发展。从第一代到第三代乃至第四代测序技术,测序读长从长到短,再从短到长。虽然当前第二代短读长测序技术仍在全球测序市场上占据着绝对的 ...
2020-1-9
核酸扩增检测分析仪产品获批上市
核酸扩增检测分析仪产品获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州优思达生物技术有限公司生产的创新产品“核酸扩增检测分析仪”的注册。  该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理,与配套的检测试剂盒共同使用,用于对来 ...
2019-12-30
3年磨砺:高度成熟的肿瘤自动化建库系统MGISP-100
3年磨砺:高度成熟的肿瘤自动化建库系统MGISP-100
随着肿瘤基因检测的临床需求不断增长,开展院内检测模式逐渐成为高通量测序应用的主流趋势。但在临床落地的过程中,测序文库制备流程的复杂性和稳定性却成为医院开展本地检测所面临的现实挑战。现实挑战01医生工作、 ...
2019-12-21
Dako 28-8丨继 Dako 22C3 之后,中国第二个PD-L1检测试剂盒获批上市
Dako 28-8丨继 Dako 22C3 之后,中国第二个PD-L1检测试剂盒获批上市
2019年8月30日,国家药品监督管理局(NMPA)批准美国丹科北美有限公司(Dako North America, Inc.)的“PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)”(克隆号:22C3)上市(代理人:安捷伦科技(中国)有限公司),可辅助鉴 ...
2019-12-19
新品发布 | TruSight Hereditary Cancer Panel
新品发布 | TruSight Hereditary Cancer Panel
TruSight Hereditary Cancer Panel —— 为您揭示癌症易感基因的奥秘用于研究遗传性癌症易感基因的全新panel——TruSight™ Hereditary Cancer Panel with Nextera™ Flex for Enrichment现已发布!TruSig ...
2019-12-17
一文解读:实验室信息管理系统如何赋能高通量测序技术临床检测实验室
一文解读:实验室信息管理系统如何赋能高通量测序技术临床检测实验室
近日,《高通量测序技术临床检测规范化应用北京专家共识》的发布,突显出临床检测规范化的重要性和必要性。为了保证检测结果的准确性,临床检测实验室应建立测序全过程的质量控制体系,同时实施质量监督管理,随时发 ...
2019-12-17
国内第二款PD-L1检测试剂盒获批
国内第二款PD-L1检测试剂盒获批
2019年12月13日,NMPA发布最新进口批件通知,Dako North America(代理人:安捷伦科技(中国)有限公司)的“PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)”获批上市。此次成功获批的PD-L1试剂盒(28-8),是继Dako 22C3 PD-L ...
2019-12-17
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