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新品前瞻

FDA：9个突破性医疗器械，展示了怎样的未来医疗方向: FDA在2018年启动了突破性器械(设备)计划，即Breakthrough Device。具备突破性器械，必须满足两个关键条件：该器械有助于更有效地治疗或诊断危及生命的或衰竭性的疾病或病症。该器械代表着突破性的技术，美国市场上没 ...; 2021-2-19

【新品上市】靶向捕获测序试剂盒，广泛覆盖呼吸道病原体与耐药基因: 利用Illumina RNA Prep with Enrichment和Respiratory Pathogen ID/AMR Panel实现24小时样本到结果的测序工作流程。前言呼吸道感染是一个公共卫生问题，病毒、细菌和真菌都可能引起呼吸系统疾病。上呼吸道感染严重 ...; 2021-2-18

因美纳新篇章：NextSeq 550Dx 基因测序仪发布会: 2021-1-13

国内首台！儒翰基因固态纳米孔基因测序仪在高交会成功发布: 2020年11月11日，中国国际高新技术成果交易会在深圳会展中心开幕，12日儒翰基因研制的的固态纳米孔基因测序仪在高交会首次发布，并将在11日-15日的系列展览中展出。这是我国自主研发的第四代基因测序设备，填补了国 ...; 2020-11-16

因美纳推出全新P3试剂盒，充分激发NextSeq 2000的全部潜力: 美国加利福尼亚州圣迭戈——因美纳公司（NASDAQ: ILMN）宣布开始发售P3高通量流动槽，进一步扩展了NextSeq 2000测序系统的应用范围。P3流动槽在单次测序运行中可产生11亿个读数，是因美纳早前的中通量NextS ...; 2020-11-16

生命有“序”，用“芯”守护: 每年的9月12日是中国预防出生缺陷日。2005年，中国政府决定将9月12日定为 “中国预防出生缺陷日”; 2020-9-12

首个基于NGS技术的癌症液体活检产品获批！: 当地时间2020年8月7日，美国FDA批准Guardant Health公司开发的液体活检Guardant 360 CDx用于所有实体瘤类型的综合基因组分析。同时，FDA还批准Guardant 360 CDx作为伴随诊断，用于识别携带表皮生长因子受体（EGFR） ...; 2020-8-8

PCR检测技术琅琊榜！囊尽优缺点！: 我心目中检测技术史上的几次革命性发明分别是基于抗原抗体特异性结合原理的免疫标记技术，PCR技术和测序技术。今天我们来聊聊PCR技术，按照PCR技术的演进，人们习惯性的将PCR技术划分为三代：普通PCR技术，实时荧光 ...; 2020-7-15

样本制备自动化，第三方实验室的福音 ----小海龟科技BioDigital▪青数字PCR问世: 小海龟科技凭借Biodigital▪华系列数字PCR仪稳定的设备性能和可靠的绝对定量结果，受到了客户的高度评价。近日，小海龟科技推出的全新BioDigital▪青系列数字PCR仪，具有通量高，自动化的特点。BioDigital ...; 2020-6-5

实现日检测量超2000次！这款“神器”让自动化实验运作“跑得”飞快！: 近日（5月18日），华大智造核酸提取纯化仪MGISP-100B通过NMPA医疗器械备案证，正式成为华大智造MGISP系列自动化产品家族的新成员。据悉，华大智造MGISP系列自动化产品包括全自动核酸提取纯化仪MGISP-100B、自动化样 ...; 2020-5-29

清华团队研发核酸检测卡盒，居家检测30分钟内出结果！: 传统的核酸检测慢？操作流程复杂？假阴性比例高？无法满足即时检测的需求？随着疫情防控态势逐渐趋稳，社会生产生活正常秩序逐渐恢复，如何让每一个有需要的人都能够得到方便、快捷、灵敏的新冠病毒核酸检测，对当前 ...; 2020-5-26

赋能病原微生物检测领域，泛生子携 GENETRON S5与达瑞生物达成战略合作: 2020年5月14日，泛生子与达瑞生物签署战略合作协议，达瑞生物将基于泛生子基因测序仪 GENETRON S5（国械注准：20193220820，以下简称“GENETRON S5”）平台，开展病原微生物检测产品的开发及试剂盒注册报证。至此，G ...; 2020-5-21

赛沛Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法）喜获NMPA ...: 2020年4月24日，赛沛 Xpert® Carba-R Assay碳青霉烯耐药基因检测试剂盒（实时荧光PCR法），国械注进20203400221，喜获国家药品监督管理局（NMPA）认证。该检测基于自动化实时聚合酶链反应（PCR），用于体外定性 ...; 2020-5-20

杭州梓铭：芯片上的分子实验室——核酸检测实现POCT化: 本报记者张娜5月7日，中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议要求加快提升快速检测能力，尤其是推进检测时间短且无需实验室的核酸快速检测设备生产扩能。中国经济时报记者获悉，疫情之下，杭州梓铭基因科技有限公司 ...; 2020-5-13

金圻睿与Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪获批上市: 测序中国2020年4月10日消息，由金圻睿生物和Illumina合作开发的桌面式高通量测序仪“KM MiniSeqDx-CN基因测序仪”经国家药品监督管理局（NMPA）审查正式获批上市。图：国家药品监督管理局（NMPA）准产批件通知图：KM ...; 2020-5-1

喜讯｜飞朔生物肺癌NGS多基因检测产品获国家药监局批准上市: 2020年02月05日，由厦门飞朔生物技术有限公司（以下简称“飞朔生物”）自主研发的肺癌NGS多基因联合检测产品：“人EGFR、KRAS、BRAF、HER2、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒（半导体测序法）”获得国家药品监督管理局( ...; 2020-2-6

安捷伦推出体外诊断质谱新品并获批用于临床: 安捷伦官网通告：安捷伦科技公司今日宣布推出液相色谱串联质谱系统——一款经过验证的体外诊断医疗器械。同时，安捷伦还宣布该新品已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可用于国内的临床诊断市场。该产 ...; 2020-1-17

Illumina发布NextSeq1000和2000全新测序系统以及全新测序解读软件方案: 美国圣迭戈——Illumina公司（纳斯达克股票代码：ILMN）于2020年1月13日在JP摩根健康大会（JPM）上公布了一系列技术革新和新建立的商业合作伙伴关系，进一步履行以基因的力量改善人类健康的承诺。在旧金山举办的第三 ...; 2020-1-14

致力于新型长读长测序技术研发的UST公司，发布其首款全基因组建库试剂盒: 自第一代DNA测序技术问世至今的几十年时间里，基因测序技术已获得了巨大的发展。从第一代到第三代乃至第四代测序技术，测序读长从长到短，再从短到长。虽然当前第二代短读长测序技术仍在全球测序市场上占据着绝对的 ...; 2020-1-9

核酸扩增检测分析仪产品获批上市: 近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州优思达生物技术有限公司生产的创新产品“核酸扩增检测分析仪”的注册。　　该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理，与配套的检测试剂盒共同使用，用于对来 ...; 2019-12-30

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