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新品前瞻

快讯！微远基因IDseq™首发，病原宏基因组学进入2.0时代: 2019年4月9日，第一届华南地区医院感染与抗感染多学科协作高峰论坛在广州市召开，近800位临床专家参加此次大会。微远基因首席技术官许腾博士受邀作题为“IDseq™推动病原宏基因组学进入2.0时代”的专题报告，并 ...; 2019-4-10

Aggredyneqixia血小板检测试剂盒获FDA批准，用以检测抗血小板药物疗效: 动脉网从外媒获悉，美国当地时间4月8日，总部位于德克萨斯州休斯顿的Aggredyne宣布qixiaAggreGuide A-100 ADP检测试剂盒获得美国FDA批准。该试剂盒是一种体外诊断装置，可用于测量靶向血小板P2Y12受体的各种抗血小板 ...; 2019-4-9

Oxford Nanopore推出Flongle，用于快速DNA和RNA测序: 经过早期使用计划的初步测试，牛津纳米孔公司（Oxford Nanopore）推出了可供购买的Flongle基本工具包。Flongle引入了一种全新的小型化DNA或RNA按需测序模式，有望转变一系列需要以低成本获得快速测序的应用。牛津纳 ...; 2019-4-6

重磅 | 首个商业化DNA甲基化芯片诊断遗传病产品即将在欧盟和美国上市: 目前的基因检测方法在诊断儿童发育迟缓、智力障碍或先天性异常方面常常存在不足。有些时候，某些基因变异在技术上非常难以检测；其他时候，检测结果中显示的基因突变，临床医生则根本不清楚如何解释，不清楚这些突变 ...; 2019-4-4

伊利诺伊大学芝加哥分校研究出分离循环肿瘤细胞的新系统: 概述：目前，一种新型多流微流体系统被研发出来，可用于分离患有非小细胞肺癌（NSCLC）患者体内的循环肿瘤细胞（CTC）。非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌的85％。循环肿瘤细胞（CTC）是从原发性肿瘤释放出并通过 ...; 2019-3-26

国内首个基于AI技术的手机APP医疗器械获批，安全可靠监测新生儿黄疸: 获悉，深圳贝申医疗已获得由广东省药监局颁发的《新生儿黄疸筛查手机软件》医疗器械注册证，这是目前已知唯一的新版分类目录实施后获得官方许可上市的决策支持软件医疗器械注册证。此项目同时创下多个第一，我国第一 ...; 2019-2-17

伯乐数字PCR系统、CML检测试剂盒获批FDA: 喜获FDA证书作为全球领先的生命科学研究公司和临床诊断产品公司，伯乐生命医学产品有限公司今天宣布，其QXDx AutoDG ddPCR系统(QX200微滴式数字PCR Dx系统)和QXDx BCR-ABL%IS试剂盒获得美国食品药品监督管理局(FDA) ...; 2019-2-15

快速诊断脑震荡，纳米检测技术获得FDA突破性医疗器械认定: 今日，BioDirection公司宣布，该公司开发的Tbit系统获得FDA授予的突破性疗法认定。Tbit系统是一款使用纳米技术研制的便携血液检测仪器，可以在包括脑震荡在内的创伤性脑损伤（TBI）之后迅速做出诊断，并且预测阳性CT ...; 2019-2-12

诊断难测生殖感染！FDA批准首个生殖衣原体检测产品: 美国食品和药物管理局（FDA）近日批准Hologic公司生殖支原体检测产品Aptima Mycoplasma genitalium Assay，帮助诊断生殖支原体（Mycoplasma genitalium，MG）的性传播感染（STI）。值得一提的是，该产品是FDA批准的 ...; 2019-1-28

聚焦数字PCR！领航基因再获生物芯片阅读仪注册证: 2019年1月7日，浙江省药品监督管理局正式批准领航基因科技（杭州）有限公司的生物芯片阅读仪iScanner 5（浙械注准20192220007）上市。该产品是领航基因继2018年6月获批首款拥有完全独立自主知识产权的三色荧光生物芯 ...; 2019-1-17

新奇！IBM研发出首款“指甲传感器”，用于监测健康: 指甲传感器（图片来源：IBM Lab）中学阶段的体能测试中，有一项是握力测试；幼儿、老年人生病，医生也会用手拉一拉患者的手，检测一下力量；在一系列令人惊讶的健康问题中，握力（Grip strength）是一个有用的指标。 ...; 2019-1-10

呼吸道病原体多重核酸检测试剂盒获批注册证，专家顾问组诠释临床使用意义: 试剂盒获批由海尔施基因科技有限公司申请的“13种呼吸道病原体多重检测试剂盒（PCR毛细电泳片段分析法）” 于2018年11月20日已获国家药品监督管理总局批准的医疗器械注册证。该产品检测靶点涵盖呼吸系统感染常见的11 ...; 2018-12-14

华大基因研发可检测多种单基因病的NIFTY产品明年有望上市: NIFTY全因2.0在原有25M数据量、检测全部染色体非整倍体、88种明确的染色体缺失/重复综合征的基础上，新增了无创单基因疾病的检测内容（胎儿软骨发育不全）。基因谷12月12日讯，目前华大基因正在研发可筛查超过20种单 ...; 2018-12-12

MIMOS发布首款经过临床测试的非侵入性血糖监测仪: 马来西亚国立应用研究和开发机构MIMOS（马来西亚微电子系统研究院）宣布在医疗器械技术方面取得一项重大突破，发布一款用于血糖筛查的非侵入性、非介入性和非破坏性设备。这款设备运用化学计量学方法，来分析吸光模 ...; 2018-11-26

我国首款跨癌种NGS伴随诊断产品获批！三个关键词解读产品特点: 2018年11月20日，国家药品监督管理局批准了艾德生物（股票代码：300685）的“人类10基因突变联合检测试剂盒”（维惠健™）上市。该试剂盒可用于体外检测非小细胞肺癌（NSCLC）及结直肠癌（CRC）患者EGFR、ALK、 ...; 2018-11-20

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