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湖北省实行新型冠状病毒检测试剂盒先试用后申报
湖北省实行新型冠状病毒检测试剂盒先试用后申报
据新京报1月25日消息,湖北召开新型肺炎疫情防控工作发布会。湖北省医保局副局长刘松林介绍,新型冠状病毒感染导至的肺炎,早诊断早治疗非常重要。目前部分企业已经研制生产出病毒试剂盒,为将医疗检测项目尽早投入 ...
2020-1-26
浙江上海首次联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
浙江上海首次联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
1月7日-1月8日,浙江省药品监督管理局与上海市药品监督管理局成立联合检查组,对浙江微视医疗科技有限公司、杭州清大视光科技有限公司委托上海雄博精密仪器股份有限公司生产验光仪、电子视力表产品,开展医疗器械注 ...
2020-1-17
北京丨发布2019年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录
北京丨发布2019年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录
2020年1月10日,北京市药监局官网发布《北京市药品监督管理局2019年下半年北京市医疗器械质量安全公告》。公告显示,2019年北京市药监局根据《2019年北京市“两品一械”抽检工作实施方案》,对全市医疗器械生产企业 ...
2020-1-15
三年了!首批“数字诊疗装备研发”重点专项迎来“期末考试”
三年了!首批“数字诊疗装备研发”重点专项迎来“期末考试”
1月9日,中国生物技术发展中心发布通知称,将对“数字诊疗装备研发”重点专项2019年到期项目开展综合绩效评价。“数字诊疗装备研发”重点专项是国家重点研发计划首批启动的6个试点专项之一。2014年国家科技体制改革 ...
2020-1-15
上海丨对医疗器械第三方物流企业开展专项检查情况
上海丨对医疗器械第三方物流企业开展专项检查情况
2020年 第2号为加强本市医疗器械第三方物流企业的监管,落实企业主体责任,督促企业合法合规开展医疗器械贮存、配送服务,我局第四季度组织对部分医疗器械第三方物流企业开展了专项检查。一、检查安排和重点本次专项 ...
2020-1-14
医疗器械生产企业监管信息平台正式启用在即
医疗器械生产企业监管信息平台正式启用在即
“通过几个月试用,医疗器械生产企业监管信息平台(以下简称监管平台)大大提升了监管效能,让监管更便捷、精准、科学。”近日宁夏回族自治区药品监督管理局医疗器械监督管理处副处长冯琳表示。 近年来,医疗器械产 ...
2020-1-14
湖北省药监局全面实施医疗器械电子化审评!
湖北省药监局全面实施医疗器械电子化审评!
各相关单位:省局药品医疗器械技术审查远程监控及工作平台(以下称工作平台)升级改造基本完成并已投入试运行,电子化审评工作进入实施阶段。为推进药品医疗器械电子化审评有效实施,切实提升药品医疗器械审评工作质 ...
2020-1-8
【北京】医疗器械临床试验严重不良事件网络上报工作启动
【北京】医疗器械临床试验严重不良事件网络上报工作启动
1月2日,北京市药品监督管理局发布《关于开展医疗器械临床试验不良事件网络上报工作的通知》。《通知》说,为了适应新形势下监管要求,更好地通过信息化手段收集统计临床试验阶段医疗器械严重不良事件信息,北京市药 ...
2020-1-6
浙江丨关于2019年医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况通报
浙江丨关于2019年医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况通报
为进一步规范医疗器械网络交易行为,根据《浙江省医疗器械网络服务交易第三方平台飞行检查方案的通知》(浙药监办发〔2019〕37号)要求,省局对杭州爱加网络科技有限公司等15家医疗器械网络交易服务第三方平台(详见 ...
2020-1-2
长三角成功试点国内首个医疗器械注册人制度跨省案例
长三角成功试点国内首个医疗器械注册人制度跨省案例
国家药监局发布《关于进一步扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》后,省局高度重视,将之视为“拉高线”促进产业高质量发展的重要举措,王越局长研究部署,指导开展了一系列的工作。一是开门征求业界意见,共促产 ...
2019-12-31
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