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政府动态

【四川】公开5项医疗器械临床试验监督抽查项目
【四川】公开5项医疗器械临床试验监督抽查项目
四川省药品监督管理局关于发布2019年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告为贯彻落实《关于联合开展落实食品药品安全“四个最严”要求专项行动的通知》(高检发办字〔2019〕79号)精神,进一步加强对医疗器械临 ...
2019-10-18
国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 (2019年 第83号)
国家药监局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告 (2019年 第83号)
 国家药品监督管理局决定对新收到的7个已完成临床试验申报生产的药品注册申请(见附件)进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下:  一、在国家药品监督管理局组织核查前,药品注册申请人自查发现药物临床试 ...
2019-10-16
药监局公布第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
药监局公布第一批实施医疗器械唯一标识的产品目录
  《医疗器械唯一标识系统规则》(以下简称《规则》)已于2019年8月发布。按照《规则》要求,分步推行医疗器械唯一标识制度。现将第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项通告如下:  一、品种范围  按照风险 ...
2019-10-16
北京市药品监督管理局关于发布2019年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
北京市药品监督管理局关于发布2019年医疗器械临床试验监督抽查项目的通告
为进一步加强北京市医疗器械临床试验监督管理,推进《医疗器械临床试验质量管理规范》有效落实,我局抽取了脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)测定试剂盒(荧光免疫层析法)等9个临床试验项目,将对其临床试验真实性和合 ...
2019-10-15
国家药监局网站维护恢复访问,网上办事大厅上线试运行!
国家药监局网站维护恢复访问,网上办事大厅上线试运行!
从国庆前开始,国家药品监督管理局官网一直处于维护状态无法访问,今日起恢复访问,并且上线试运行网上办事大厅!(官网链接http://www.nmpa.gov.cn/)
2019-10-12
国家卫健委发布《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》
国家卫健委发布《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》
10月9日,国家卫生健康委员会(卫健委)发布了《关于2019年甲类大型医用设备配置许可的通告》。  文件内容指出,2019年甲类大型医用设备配置许可名单已经国家卫生健康委2019年第9次委主任会议审议通过,现予以发布 ...
2019-10-11
浙江省暂行DRGs点数付费 大批械企受影响
浙江省暂行DRGs点数付费 大批械企受影响
付费方式越科学,留下的灰色地带就越小。  医院的付费,不像以前那么简单了  10月9日,浙江省医保局发布《浙江省基本医疗保险住院费用DRGs点数付费暂行办法(征求意见稿)》(下称《暂行办法》)表示,浙江省所 ...
2019-10-11
8省改革!2019年后半场 要拿耗材动刀
8省改革!2019年后半场 要拿耗材动刀
今年,国务院办公厅就印发了《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》(以下简称《任务》)。《任务》中强调,要深化医疗、医保、医药联动改革,坚定不移的推动医改落地见效。  此项文件的发布,很快引起了各个 ...
2019-10-9
突袭!检查医疗器械
突袭!检查医疗器械
飞行检查、异地交叉检查、暗访检查...他们来了,你该怎么办?事前应该怎样做?国庆过半,马上上班,赶紧自查自纠,以防被罚。(文中附详细应对办法)一大批械企被查处问题近日,河南省药品监督管理局对30余家医疗器 ...
2019-10-8
沪苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
沪苏联合开展医疗器械注册人试点工作体系核查
  近日,江苏省药监局联合上海市药监局成立检查组,对上海联影医疗科技有限公司委托联影(常州)医疗科技有限公司生产数字化医用X射线摄影系统产品开展医疗器械注册人跨省委托体系核查。本次体系核查,检查组共出 ...
2019-9-27
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