专栏文章
- 【桔灯咖访】国产IVD试剂原料为何比不过进口
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2018年我国体外诊断市场规模预计达到680亿元，未来几年仍将保持接近20%的年增长率。体外诊断行业的高速发展也带动了整个产业链的同步增长，然而作为产业链上游的原料行业，其国产化率比体外诊断试剂、仪器的国产化率 ...
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分类: 2019-2-27 00:00
- 从IVD试验员到项目经理（53）：说说体外诊断试剂参考区间的研究
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从试验员到项目经理：（53）说说体外诊断试剂参考区间的研究
昨天有群友发来私聊问如何在一个特定产品的研制阶段做参考区间的研究，翻了翻自己过往所撰写的相关内容确实没有把这方面的东西写下来。那么今天就抽点 ...
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分类: 2019-2-18 00:00
- 2019年，IVD产品经理该何去何从？（产品010期）
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想了好久，还是决定写一下关于这个岗位的职业规划方面的思考，谈到职业规划，我们其实都很迷茫，看不清前路。这次回家过年，照例和以前一样的聚会，酒过三巡之后，幼时的好友，端着酒杯坐到我的面前，手搭着我的肩膀 ...
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分类: 2019-2-17 00:00
- 21家IVD上市公司发2018年业绩预告，两家同向下降
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预告资本寒冬之下，已上市的IVD企业生存状况如何？截止目前，已有21家相关企业发布了2018年业绩预告，从中或可窥见一斑。21家IVD上市企业2018年业绩预告汇总数据来源：各企业公告（截止20190211）根据数据显示，21家 ...
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分类: 2019-2-13 00:00
- 必须掌握的标本采集流程（IVD分子类）（产品009期）
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分子诊断检测的标本采集总原则包括两点：标本不被外界因素污染，操作者不被标本中潜在的病原体感染。采样要求：采集者在采集标本的过程中必须戴手套、帽子和口罩，无菌体液标本采集时应遵循无菌操作规则，即可防止采 ...
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分类: 2019-1-29 10:00
- 伴随诊断助力精准医疗，未来可期
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“谈癌色变”根据国家癌症中心2018年2月份发布的中国最新癌症数据显示，我国2000年-2011年癌症发病率与死亡率呈逐年上升的趋势，2014年癌症发病率趋于稳定，死亡率略微下降，但仍然低于全球平均水平。2014年中国新发 ...
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分类: 2019-1-26 12:50
- 体外诊断仪器的性能指标(生化、免疫等)（产品008期）
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体外诊断仪器能够提供定量和定性的生理分析物的结果,常用的体外诊断仪器包括生化分析仪、化学发光免疫分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪、血糖仪、流式细胞仪分析仪等。产品技术 ...
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分类: 2019-1-18 00:12
- 年度盘点丨2018年体外诊断行业十大热点事件
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1华大基因被合作伙伴“以卵击石”实名举报2018年6月14日傍晚，王德明以“独孤九剑王德明”的注册名在天涯论坛发出了一篇《举报华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员，大规模套骗国有资产》的文章，以“国家基因库细 ...
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分类: 2019-1-11 00:00
- 年度盘点丨2018年医疗器械法规大事记
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年度盘点又来了1"CFDA"成历史!国家药监局变更为"NMPA"2018年3月13日国务院机构改革方案公布，国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，简称CFDA）改名为国家药品监督管理局（Nationa ...
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分类: 2019-1-10 00:00
- 年度盘点丨2018年中国体外诊断行业投融资
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年度盘点又来了国内体外诊断行业经过30余年的发展，已经取得了巨大的进步。从资本市场来看，自2014年以来，体外诊断行业融资规模开始大幅增长，即使是在资本寒冬的2018年，体外诊断行业投资依然火热，经不完全统计， ...
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分类: 2019-1-6 00:00
- 从IVD试验员到项目经理：（52）再说临床试验中的样本入组
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从试验员到项目经理：（52）再说临床试验中的样本入组
问题1：样本入组的时间是如何计算的？或者说第一例样本是什么时间或情况下开始入组的？答：样本入组应是项目立项后，项目正式启动时方可进行。
问题2：项 ...
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分类: 2019-1-2 00:00
- 写给2019--新年随想
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现在是2018年12月31日19点25分，时间如行驶的列车，2018即将到站，2019即将出发。无需你首肯，无需你同意，时间列车在这里交汇。今天，很多人在朋友圈里晒自己2018的收获，晒2019的愿望，因为今天就是一个总结过去展 ...
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分类: 2019-1-1 00:00
- 收藏！3000+体外诊断同行的经验分享给你
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小桔灯网自成立以来，一直努力扮演好体外诊断连接者的角色，是行业领先的门户网，拥有目前业内最大的互动群系（其中QQ综合群（49922581）成员已达3000人）和实名微信人脉圈。小编今天先行精心整理了综合群内同行的五 ...
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分类: 2018-12-28 00:00
- 检验科微生物分子检测项目大全（市场011期）
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我国分子诊断技术的发展紧跟着国际步伐，分子诊断市场快速增长，对于目前国内的企业，PCR试剂依然是分子诊断主要的应用产品，PCR技术在临床诊断中广泛应用。病原微生物感染是临床最常见的疾病类型，主要由病原微生物 ...
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分类: 2018-12-28 00:00
- IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法（下）
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导读（点击查看）1.IVD质量管理系列の开篇2.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（上）3.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（下）4.IVD质量管理系列の技术篇 酶联免疫分析法（上）5.IVD质量管理系列の技术篇 酶联 ...
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分类: 2018-12-27 00:00
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