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IVD产品经理系列—寻找特检项目(5)
IVD产品经理系列—寻找特检项目(5)
今天小编分享移植系列最后一个项目,血小板抗体。什么是血小板特异性抗原?血小板特异性抗原(HPA):通常将血小板表面由血小板特有的抗原决定簇组成,表现出血小板特有的遗传多态性,并且不存在于其他细胞和组织上 ...
分类:    2017-10-26 23:40
IVD产品经理系列—寻找特检项目(4)
IVD产品经理系列—寻找特检项目(4)
今天小编分享的是群体反应,群体反应是器官或者骨髓移植之后,必须要检测的项目,那么这个项目到底是一个怎么样子的存在呢?小编明天分享血小板抗原检测技术,移植系列最后一个特检项目。 什么是群体反应?群体反应 ...
分类:    2017-10-26 22:48
【独家】从试验员到项目经理:(32)用可测量的指标构建产品技术要求
【独家】从试验员到项目经理:(32)用可测量的指标构建产品技术要求
从试验员到项目经理:(32)用可测量的指标构建产品技术要求 一个好的产品除了在产品设计上精益求精之外,我认为在其质量控制方面也应该做足做好。所谓质量控制,是通过可以测量的各项指标反映产品在生产制造各环 ...
分类:    2017-10-26 00:21
IVD产品经理系列—寻找特检项目(3)续篇
IVD产品经理系列—寻找特检项目(3)续篇
小编昨天分享的是抗MICA抗体,全称人类白细胞抗原I类相关链A位点(MICA)抗体。今天将延续这个话题讲一讲MICA在临床应用那些事儿。 人类白细胞抗原I类相关链A位点(MICA)抗体检测临床所熟知的方法学有哪些呢?1、 ...
分类:    2017-10-25 00:00
IVD产品经理系列—寻找特检项目(3)
IVD产品经理系列—寻找特检项目(3)
小编在特检项目1中分享了药物浓度监测系列,很多读者对于这一块的内容很感兴趣,并给小编不少建议。这周开始,小编将着重于高性价比的特色项目推荐。今天小编要分享的是抗MICA抗体,全称人类白细胞抗原I类相关链A位 ...
分类:    2017-10-24 02:16
IVD产品经理系列-POCT数据分析之TNI
IVD产品经理系列-POCT数据分析之TNI
cTNI小桔灯网提供了知识文库的服务,这周分享的是第七部分7.POCT即时检测,提到即时检测就必须要提及当前即时检测最炙手可热的项目—心肌肌钙蛋白I(cTnI)。POCT心血管类领域的市场容量是如何的?自从2013年10月10 ...
分类:    2017-10-22 02:44
【独家】从试验员到项目经理:(31)洁净室(区)环境监测的日常监测周期的...
【独家】从试验员到项目经理:(31)洁净室(区)环境监测的日常监测周期的...
从试验员到项目经理:(31)洁净室(区)环境监测的日常监测周期的建立 上一周我写了洁净室环境指标中的:沉降菌、浮游菌和表面微生物的基本内容。有朋友在微信上问我:对于洁净室(区)环境监测的日常监测周期是 ...
分类:    2017-10-20 00:00
IVD产品经理系列-POCT数据分析之HCG
IVD产品经理系列-POCT数据分析之HCG
HCG小桔灯网提供了知识文库的服务,这周分享的是第七部分7.POCT即时检测,提到即时检测就必须要提及当前即时检测最炙手可热的项目—人绒毛膜促性腺激素(HCG)。POCT妊娠类领域的市场容量是如何的?自从2013年10月10 ...
分类:    2017-10-20 00:00
IVD产品经理系列--POCT数据分析之PCT
IVD产品经理系列--POCT数据分析之PCT
小桔灯提供了知识文库的服务,这周分享的是第七部分7.POCT即时检测,提到即时检测就必须要提及当前即时检测最炙手可热的项目—降钙素原(PCT)。POCT传染病领域的市场容量是如何的?自从2013年10月10日,国家标准化 ...
分类:    2017-10-16 00:00
IVD知识文库系列--实验室运营分类知识文库(7)POCT
IVD知识文库系列--实验室运营分类知识文库(7)POCT
小桔灯提供了知识文库的服务,接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾,今天小编分享的是第七部分,7.POCT即时检测。 那么7.POCT究竟都有哪些精彩的内容呢? POCT 概述及起源。POCT 是 Point of Ca ...
分类:    2017-10-16 00:00
IVD产品经理系列—寻找特检项目(2)
IVD产品经理系列—寻找特检项目(2)
小编上期分享了药物浓度监测的特检项目,这一周小编来分享一下新的特检项目—呼吸道病毒病原检测系列。很多人可能会质疑小编将呼吸道病毒病原检测列入特检项目,毕竟这类项目已经非常成熟,而且方法学众多,并不是特 ...
分类:    2017-10-12 00:00
【独家】从试验员到项目经理:(30)沉降菌、浮游菌和表面微生物
【独家】从试验员到项目经理:(30)沉降菌、浮游菌和表面微生物
从试验员到项目经理:(30)沉降菌、浮游菌和表面微生物 对于具有清洁度要求的产品来说,其生产过程中最长接触到的环境监控指标是:沉降菌和浮游菌。当然有些做药品的审核员或者是从药品行业转过来的从业人员会说 ...
分类:    2017-10-11 01:14
IVD产品经理系列—POCT在急诊科的应用
IVD产品经理系列—POCT在急诊科的应用
急诊科过度拥挤现象概念在上世纪90年代被提出,通常是指急诊科就诊患者人数明显超过科室的正常处理能力范围不足的医疗资源无法满足患者的需要,从而导至医疗质量下滑和随之产生的一系列严重后果:如诊疗效率下降.急 ...
分类:    2017-9-28 01:18
【独家】从试验员到项目经理:(29)批生产和批间差
【独家】从试验员到项目经理:(29)批生产和批间差
从试验员到项目经理:(29)批生产和批间差 在制造业中按批生产是一个比较常见的生产模式,只不过由于不同类型的产品其分批的方式会存在差异,例如:在药品中就这样定义了批:无菌药品中大、小容量注射剂以同一配 ...
分类:    2017-9-28 00:54
IVD产品经理系列—POCT项目
IVD产品经理系列—POCT项目
IVD产品经理系列—POCT项目2014年中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同颁布了《GB/T 29790-2013即时检测质量和能力的要求》这一国标文件,伴随着文件的发布,即时检测(POCT)进入 ...
分类:    2017-9-27 05:47
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