开启辅助访问设为首页收藏本站

小桔灯网 › 门户 › 资讯中心›注册认证

注册认证

医疗器械审评科学专栏 ▏体外诊断试剂审评要求与改革进展: 吕允凤，何静云，韩昭昭国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心; 2024-4-19 01:32

FDA 对EMC 的要求开始发狠了: 最近FDA 对EMC 的要求越来越BT 了; 2024-4-1 23:20

方圆 | 如何避开呼吸道检测产品申报中那些令审评老师火大的问题 ... ...: 在呼吸道检测产品的研发和注册申报中，准确全面的非临床评价资料至关重要。本文将深入分析当前市场上呼吸道检测产品注册申报的常见问题，为体外诊断试剂行业和医学检验领域的专业人士提供改进策略，确保产品的准确性 ...; 2024-3-31 23:42

器审中心发布：体外诊断试剂共性问题答疑（2024.01.12）: 已上市体外诊断设备仅变更生产地址，是否需要提交分析性能评估资料？; 2024-3-28 01:11

双C震撼！ 2024.2全国独立医学实验室CLIA全名录: CLIA认证也代表了目前国际最高水平的认证标准。; 2024-3-1 17:11

2024.2独立医学实验室CAP全名录: 根据CAP官网，总共77家通过。; 2024-2-22 14:30

2024 最新 | ICL ISO15189全名录，4年增长近100家: 年前有很多ICL，通过ISO15189认可。; 2024-2-22 14:03

WHO PQ（三）| WHO PQ能为企业带来哪些获益？: 申报WHO PQ能为申请企业带来哪些获益呢？; 2023-11-21 15:46

WHO PQ（二）┃ “ WHO PQ的IVD审评流程是什么？”: 这篇文章小编接着聊WHO PQ的IVD审评流程。; 2023-11-21 15:11

WHO PQ（一）┃ 哪些IVD产品可以申请WHO PQ预认证？: 近期WHO开放了对新冠抗原及核酸检测类产品资格预认证（WHO Prequalification，简称WHO PQ）的审评程序。; 2023-11-18 15:40

印度医疗器械注册要求: 比较印度的IVD国内制造许可证和IVD进口许可证的获批流程和要求; 2023-11-16 15:45

注意：ISO13485 实施在即: 将于11月1日起实施; 2023-10-9 17:51

2023上半年器审中心IVD共性问题答疑汇总: 2022年度器审中心体外诊断共性问题答疑2023年上半年，器审中心围绕业内人士关注的审评热点问题，发布33条共性问题，其中IVD相关答疑9条，现汇总如下（点击标题查看详情）：01试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可 ...; 2023-8-27 17:01

IVD注册资料我是如何来完成的: 需要根据法规、指导原则等要求，搭建出性能验证的框架，用于指导实验; 2023-8-12 11:17

医疗器械/ IVD飞行检查要点: 本届“全国医疗器械安全宣传周”为期一周，以“安全用械共享健康”为主题，药品监管系统将围绕活动主题组织开展一系列宣传活动。; 2023-7-20 09:45

12 3 4 5 6 7 8 9 10 ... 53 / 53 页下一页

相关分类

图文热点

汇总丨医疗器械（IV: 更新2022年国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件

【收藏】全国三甲医: 来源：医职园

IVD相关标准汇总（2: 小桔灯网整理！

最新文章

关闭

官方推荐 /3

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作

关注微信

个人中心

业务合作 - 投稿通道 - 友链申请 - 手机版 - 联系我们 - 免责声明 - 返回首页

Copyright © 2008-2023 小桔灯网(https://www.iivd.net) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任。
Powered by Discuz! X3.5 技术支持: 宇翼科技浙ICP备18026348号-2

浙公网安备33010802005999号

返回顶部