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杂侃天下

从0到1 | IVD策划与输入: 早在2013年雷军便与特斯拉创始人马斯克就造车进行过讨论，也就是说在明确要做汽车之前，他思考了至少8年。而下定决心投入100亿美元在汽车项目之前，他们组织了85场业内的拜访和沟通，与200多位汽车行业的资深人士深 ...; 2021-4-14

基层医疗与IVD: 图片来自网络图片来自CNAS官网查询圆规正传。先说说市场。最近很多新闻都在说，2021年又要新增多少多少基层医疗卫生机构，这里给个约数，医疗卫生机构超过100万个，医院2.5万（二级以上1.3万左右），基层医疗卫生机 ...; 2021-4-13

CACLP观展感受（二）：跨界: 序曲：检验医学的发展历史在这里，请允许我自豪地引用一段我在十几年前写的一段关于检验医学发展的小文，我惊讶地发现，我现在已经写不出这样的文字了。尽管时间过去了近二十年，这篇文章放在这里依然不为过时。“检 ...; 2021-4-7

观察：第18届CACLP上的“西安力量”: 文彪根据参会所得，从媒体的视角洞见CACLP，从专家团队、参展企业、丝路精英等三个方面检阅“西安力量”，弘扬“丝路精神”，和投身并致力于实验医学和体外诊断产业发展的有志之士一道共谋发展，记录CACLP，宣传CACL ...; 2021-4-7

ISR那点事丨LC-MS/MS生物样本中已测样本再分析: 对方法重现性的要求源自1990年，当时加拿大药监局为了确保生物分析方法的可靠性建议对实际研究样品进行再分析（incurred sample reanalysis，ISR）。2009年欧盟发布的生物分析方法学确证指南、2013年美国FDA发布的生 ...; 2021-4-7

收藏！4800亿辅助生殖医械市场详解: 这几年，二孩政策全面放开。但政策上的利好并没有带来人口数量的增长，公安部公布的最新数据显示，2020年登记新生儿为1003.5万，相较2016年几乎快跌破1000万。年轻人压力过大，严苛的KPI、996“福报”，饮食不规律， ...; 2021-4-6

NGS探索 | 关于文库构建，您所需要知道的“小事儿”: 二代测序技术已经走进“千家万户”，它可以帮助老师们对于自己的样本进行基因组层面的分析。如何有效的构建自己的文库，也成为每个实验室需要考虑的问题，小编在这儿为您总结了一些有关文库构建的知识，来帮助您更好 ...; 2021-4-6

【要点分析】医疗器械从创意到上市全流程要点分析: 医疗器械从创意到上市全流程要点分析一场新冠疫情，导至很多行业被摧残了，旅游、餐饮都受到了极大的冲击，但是，医疗器械行业正如我一直说的，越是兵荒马乱，天灾人祸的时候，往往医械行业越兴旺，所以，现在无 ...; 2021-4-2

原创干货 | 中国境内医疗器械开展注册临床试验确定其适应症的考虑: 中国境内医疗器械开展注册临床试验确定其适应症的考虑在注册申报前，产品适应症的确定，是医疗器械全生命周期中关键环节。适应症选择应符合相关法律法规、相关指南、伦理等要求，应具有严谨的科学依据。合理的适应症 ...; 2021-4-1

5G新时代，重新定义POCT: 2020年11月，中国POCT年会在重庆召开。中国POCT年会创始人，首都医科大学实验诊断学系前主任康熙雄教授发表了《5G+北斗时代的POCT》主旨报告，5G时代以其极高速率、极大容量、极低时延的特征，成为智能化设备发展的 ...; 2021-4-1

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