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政策解读

医保控费到底颠覆了什么行业逻辑?
医保控费到底颠覆了什么行业逻辑?
医保改革不是因为现在没钱,而是为了未来攒钱
2022-9-29 15:05
一品一策,确保主流产品参加竞争:耗材带量采购规则发生重大变化!
一品一策,确保主流产品参加竞争:耗材带量采购规则发生重大变化!
28家企业中选,包括驼人、益心达、雅培、三诺生物、稳健医疗、山东新华、威高等械企。
2022-9-16 14:28
重磅+首次!这类器械产品(含IVD)明确暂不实施带量采购,医疗政策底越来越近?
重磅+首次!这类器械产品(含IVD)明确暂不实施带量采购,医疗政策底越来越近?
医保局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》。
2022-9-8 14:18
8000字看懂13年医改之路
8000字看懂13年医改之路
看懂发生在医改领域的一系列动作
2022-8-26 13:43
医械耗材(含IVD)集采迅速推进!9月1日起,18类耗材大降价
医械耗材(含IVD)集采迅速推进!9月1日起,18类耗材大降价
耗材带量采购全面常态化后,扩围提速趋势日益明显。
2022-8-8 10:09
械企必读!“国产”“采购目录”“低价中标”面临重大变化!
械企必读!“国产”“采购目录”“低价中标”面临重大变化!
新版政府采购法一旦完成修订,将彻底颠覆国内采购市场,尤其是经常与公立医院打交道的医械企业。
2022-8-1 14:01
合规 | UDI:实施流程+常见问题解答!
合规 | UDI:实施流程+常见问题解答!
目前,医疗器械唯一标识(UDI)实施工作正在深入推进中
2022-7-29 15:41
支付方式改革对医疗行为影响及适应
支付方式改革对医疗行为影响及适应
在医疗保障体制改革中,支付机制是提高医保基金使用效能的关键。
2022-7-27 15:56
广东2022年新冠联盟带量采购政策分析
广东2022年新冠联盟带量采购政策分析
采购主体相比去年而言,范围大大扩大。
2022-4-25 14:09
重磅!医保局一纸通知,械企营销模式迎来巨变
重磅!医保局一纸通知,械企营销模式迎来巨变
DRG、DIP一波未平,APG一波又起...
2022-4-25 13:51
解读 | 《医疗器械临床试验质量管理规范》
解读 | 《医疗器械临床试验质量管理规范》
该规范的实施,确立了医疗器械临床试验的准则,对加强医疗器械临床试验管理、维护受试者权益起到了积极的作用。
2022-4-8 17:27
逐条对比新旧【医疗器械生产+经营监督管理办法】
逐条对比新旧【医疗器械生产+经营监督管理办法】
图片来源:摄图网2022年5月1日起,医疗器械领域两份重磅文件开始施行,分别是《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》,届时2014年的两份原管理办法将废止。这次重要修订,将推动医疗器械行业实现 ...
2022-4-7 16:21
《医疗器械临床试验质量管理规范》新旧法规逐条对比与差异提示
《医疗器械临床试验质量管理规范》新旧法规逐条对比与差异提示
前日,国家药监局 国家卫生健康委发布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号),并于同日发布了官方解读。泰格捷通已开展自学,现将以下逐条对比和差异提示分享给各位参考。另外,4月中旬泰格捷通会开播 ...
2022-4-3 00:35
答疑|器审中心对体外诊断试剂、输液针等产品相关问题进行解答
答疑|器审中心对体外诊断试剂、输液针等产品相关问题进行解答
本次关于医疗器械注册技术问题的解答,涉体外诊断试剂、输液针等。1、如何理解免于临床评价目录中输注产品不予豁免的情况目录规定了“豁免情况不包括新材料、新作用机理、新功能”的产品。新材料、新作用机理、新功 ...
2022-4-1 15:12
一图读懂《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》
一图读懂《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》
2022-3-23 16:44
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