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定义多重病原体RNA检测,症候群诊断风口正盛!
定义多重病原体RNA检测,症候群诊断风口正盛!
随着新冠病毒检测时代的过去,未来病原体检测行业下一个风口在哪里呢?很多企业用实际行动表明了未来的风向;2021年2月19日,美国Luminex Corporation宣布,已从美国生物医学高级研究与开发管理局(BARDA)获得1,130 ...
2021-3-30
一览国产22款网红分子POCT仪器!
一览国产22款网红分子POCT仪器!
2020年刚刚过去,IVD行业最火热的产品,莫过于新冠检测试剂,而最网红的产品则非分子POCT机器莫属,分子POCT机器又可以叫核酸检测一体机,因其核酸提取、扩增检测均在同一封闭、便携式仪器上完成;样本上机后至结果 ...
2021-3-26
2021年,IVD行业正在发生的四大变化!
2021年,IVD行业正在发生的四大变化!
新冠疫情极大的改变了IVD行业的格局,分子诊断行业发生了大洗牌,以分子诊断为主营的企业从原来的5大家(达安基因、凯普生物、艾德生物、华大基因、科华生物)增加为现在的8大家(达安基因、凯普生物、艾德生物、华 ...
2021-3-10
多重病原体检测,是下一个风口么?
多重病原体检测,是下一个风口么?
病原体多联检产品陆续上市2020 年 9 月 29日,赛沛宣布已获得美国食品药品监督管理局(FDA)为Xpert Xpress SARS-CoV-2/Flu/RSV授予的紧急使用授权(EUA),这种快速分子检测试剂盒可在单个患者样本中同时实现SARS-C ...
2021-3-10
IVD四巨头VS新冠四大家,谁卖的最好?
IVD四巨头VS新冠四大家,谁卖的最好?
随着新冠“流感化”趋势的演进,带动全球检测需求的持续上升。BBC Research预计,到2027年,全球新冠检测市场高达将增至1951亿美元。增量空间带动行业崛起,行业崛起带动优秀竞争者逆袭。整个IVD行业的目光均被新冠 ...
2021-2-24
投资17.43亿,扩建国家疾控中心!
投资17.43亿,扩建国家疾控中心!
2月23日,国家卫健委转发国家发改委《关于中国疾病预防控制中心二期工程可行性研究报告批复的通知》给中国疾控中心,通知显示“为改善中国疾病预防控制中心基础设施条件,提升重大突发传染病和重大慢性疾病预防控制 ...
2021-2-24
新冠核酸品牌市占比出炉,前三甲超50%!
新冠核酸品牌市占比出炉,前三甲超50%!
近期国家卫健委临检中心发布《新型冠状病毒核酸检测(接收集中隔离点样本检测机构)室间质量评价/能力验证结果报告(1月)》,关于集中隔离点样本检测(机构)时间质评的活动相关信息可以点击这里,进行查看。此次1 ...
2021-2-3
标准PCR实验室设备清单
标准PCR实验室设备清单
PCR实验室是分子诊断的基础,也是进行PCR实验的必备场所。近些年,分子诊断行业快速发展,使得很多IVD从业者对PCR的认识又进入到了一个新的阶段,但是基于实验室的基本知识仍然是非常重要的一环。PCR实验室的设计原 ...
2021-2-1
PCR实验室使用的基本要点
PCR实验室使用的基本要点
PCR实验室是分子诊断的基础,也是进行PCR实验的必备场所。近些年,分子诊断行业快速发展,使得很多IVD从业者对PCR的认识又进入到了一个新的阶段,但是基于实验室的基本知识仍然是非常重要的一环。PCR实验室的设计原 ...
2021-1-19
臻准生物数字PCR产品注册证获批,加速数字PCR临床应用
臻准生物数字PCR产品注册证获批,加速数字PCR临床应用
凭借检测灵敏度高、定量结果更准确、更直观等多项优势,数字PCR技术被认为是分子诊断领域未来最关键的技术平台之一,是当下的热门创业方向和投资热点。近期,又一款国产数字PCR产品获得药监局批准,让这一领域热度再 ...
2021-1-19
热景生物预计2020年盈利1.07亿
热景生物预计2020年盈利1.07亿
1月11日,热景生物发布业绩预告,公司预计2020年1-12月归属上市公司股东的净利润1.07亿至同比变动216.00%。医疗器械服务行业平均净利润增长率为112.36%。经财务部门初步测算,预计2020年年度实现归属母公司所有者的 ...
2021-1-12
500cp/ml,新冠核酸出新标准!附21个产品数据!
500cp/ml,新冠核酸出新标准!附21个产品数据!
国家卫健委刚刚发布的《医疗机构新冠病毒核酸检测工作手册(试行第二版)》中在“性能验证”和“其他要求”部分均提出了建议选用高灵敏核酸检测试剂(检测限≤500拷贝/mL)的要求。事实上先前多个技术规范和工作通知 ...
2021-1-4
多重病原检测 OR mNGS价值几何?
多重病原检测 OR mNGS价值几何?
近期业内对于多重病原检测项目的关注度日渐上升,12月21日,梅里埃诊断也发表了题为“洞悉多重病原体检测FilmArray的经济学价值”的文章,直面其产品痛点。那什么叫多重病原检测呢?这里有两个概念容易混淆,现在来 ...
2020-12-25
11省集采结果出炉:核酸提取1元,采样器具0.42元!
11省集采结果出炉:核酸提取1元,采样器具0.42元!
牵动全中国IVD人的新冠核酸检测相关医用耗材联盟地区带量采购中标结果终于在23日晚间公布结果:核酸提取组采样器具组南中国集采天团:广东、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、云南、陕西、青海、宁夏等11个省。 ...
2020-12-24
2021年临床检验室间质量评价计划
2021年临床检验室间质量评价计划
国家卫生健康委临床检验中心受国家卫生健康委行政部门委托负责组织全国临床 检验质量评价和管理活动,而临床检验室间质量评价是所有检验实验室和临检中心的主要工作之一。室间质量评价,又称能力验证,是国际公认的 ...
2020-12-18
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