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POCT的多元未来 —— 来自临床应用端的声音
POCT的多元未来 —— 来自临床应用端的声音
POCT设备本身就是多项先进技术结晶的产物,其凭借着“小快灵”的特点赢得了市场的关注,成为了IVD企业热衷的产品板块,也在经年累月的发展中逐渐趋于同质化。新冠疫情的出现,从核酸检测、抗体检测等应用方面对POCT ...
分类:    2020-10-27
POCT的多元未来 —— 来自质量管理端的声音
POCT的多元未来 —— 来自质量管理端的声音
今年的新冠疫情突如其来,在应急场景中突显出了POCT的技术价值。除此之外,疫情改变了门诊就医的常态,拓展出更多应用场景,也对POCT提出了更多需求。同时,在POCT临床应用越来越广泛的今天,如何强化质量管理、避免 ...
分类:    2020-10-27
基于NGS技术伴随诊断试剂的国际监管动态
基于NGS技术伴随诊断试剂的国际监管动态
2020年8月7日,美国FDA批准Guardant Health开发的Guardant 360 CDx用于提供多种实体肿瘤生物标志物的信息,帮助识别在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中受益于TAGRISSO(osimertinib)治疗的携带表皮生长因子受体( ...
分类:    2020-10-27
我国临床微生物实验室现状与分级诊疗下实验室的能力建设重点
我国临床微生物实验室现状与分级诊疗下实验室的能力建设重点
作者:胡继红1 丛玉隆2单位:1.国家卫生健康委临床检验中心,2.解放军总医院临床检验中心面对“十三五”医改规划中提出的今年基本建立符合国情的分级诊疗制度,并对三级医院和二级医院的诊疗方向做了定位;今年初百 ...
分类:    2020-10-27
GE、万孚...86个器械获批!(附:境内与进口产品数据)
GE、万孚...86个器械获批!(附:境内与进口产品数据)
10月23日,国家药监局发布《国家药监局关于批准注册86个医疗器械产品公告(2020年9月)(2020年第113号)》。上述公告显示,2020年9月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品86个。其中,境内第三类医疗器械产品53 ...
分类:    2020-10-27
喜讯 | 科美诊断科创板首发过会,IVD上市公司将再添一员!
喜讯 | 科美诊断科创板首发过会,IVD上市公司将再添一员!
▲上交所审议同意科美诊断技术股份有限公司发行上市(首发)(图片来自:上交所)上海证券交易所科创板股票上市委员会2020年第92次审议会议于2020年10月26日上午召开,会议审议同意科美诊断技术股份有限公司(以下简 ...
分类:    2020-10-27
文献速读|mNGS对于皮肤及软组织感染的应用价值
文献速读|mNGS对于皮肤及软组织感染的应用价值
皮肤和软组织感染是一种最常见的感染性疾病,皮肤和软组织感染涉及到不同临床表现、病因和严重程度,病情可以是轻度的也可能严重威胁生命。其发病率约为尿路感染的2倍,肺炎的10倍。鉴于皮肤和软组织感染中病原体的 ...
分类:    2020-10-27
亿欧智库:中国宠物经济四大细分赛道趋势
亿欧智库:中国宠物经济四大细分赛道趋势
日前,亿欧智库发布《中国宠物经济创新发展研究报告》,报告指出,随着我国迎来第五波单身潮,宠物经济也将获得更大发展。其中,宠物精细化、用品逆陪伴化、服务亲子化和医疗陪伴化是当前中国宠物经济四大细分行业的 ...
分类:    2020-10-27
行业丨2020年国内医疗器械利润排行,IVD成最大赢家!
行业丨2020年国内医疗器械利润排行,IVD成最大赢家!
一、国产器械加速替代进口2020上半年,新冠疫情在全球范围的爆发,让部分医疗设备全球需求大幅增长,全球各国对医用防护用品、核酸检测盒等医疗器械订单量激增,销售价格出现较大幅度上涨,部分医疗器械持续脱销。俗 ...
分类:    2020-10-27
注册人、备案人如何撰写医疗器械定期风险评价报告
注册人、备案人如何撰写医疗器械定期风险评价报告
Medworld器械世界为您提供准确、及时、有效的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯。来源:NMPA7月2日,国家药监局发布医疗器械定期风险评价报告撰写规范的通告。为落实《医疗器械不良事件监测 ...
分类:    2020-10-27
中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识
中国成人2型糖尿病患者糖化血红蛋白控制目标及达标策略专家共识
导语2型糖尿病(T2DM,本共识英文缩略语释义见正文后附录1)是严重危害公众健康的疾病之一,血糖达标是预防和延缓糖尿病并发症的重要措施。2型糖尿病(T2DM,本共识英文缩略语释义见正文后附录1)是严重危害公众健康 ...
分类:    2020-10-26
聚焦|肿瘤NGS大panel检测的标准化及研究进展
聚焦|肿瘤NGS大panel检测的标准化及研究进展
"近几年,大家都在频繁的谈及肿瘤NGS大panel及TMB,因为从检测成本,检测周期及组织样本可及性等方面来说,TMB的临床检测更倾向于使用肿瘤NGS大panel,而非WES或WGS。因此,肿瘤NGS大panel检测的标准化建立显得至 ...
分类:    2020-10-26
详细解读!检验科室内质控的实际操作,收藏!
详细解读!检验科室内质控的实际操作,收藏!
室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。其主要目的是检测和控制本实验室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,以提高本实验室常规工作中 ...
分类:    2020-10-26
从强生独立5年,知名械企奥森多医疗在华新局面
从强生独立5年,知名械企奥森多医疗在华新局面
从强生独立5年后,奥森多专注体外诊断行业再迎新突破。1我国IVD行业市场未来5年增速19.4%体外诊断(IVD,In Vitro Diagnosis)是指在人体之外,通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息,进而判 ...
分类:    2020-10-26
体外诊断行业报告:机遇与挑战并存
体外诊断行业报告:机遇与挑战并存
《中国体外诊断行业年度报告(2019版)》由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会联合中国医疗器械行业协会体外诊断分会共同发布。随着新一届政府新医疗管理机构的组建对医疗行业的新政策的影响,同时在经济、技 ...
分类:    2020-10-26
侧流免疫层析检测系统的研究进展
侧流免疫层析检测系统的研究进展
作者:孔鑫 李光荣 刘靳波侧流免疫层析(lateral flow immunochromatography assay,LFIA)是一种基于抗原、抗体免疫反应的经典床旁检测技术(point of care testing,POCT)。最初,研究人员采用纳米金制备层析试纸 ...
分类:    2020-10-26
家庭尿检应用有助于及早发现肾脏糖尿病
家庭尿检应用有助于及早发现肾脏糖尿病
英推出家庭尿检应用有助于及早发现肾脏糖尿病伦敦一所大学正在对一款智能手机应用进行评估,该应用旨在让家庭尿检更容昜检测肾病和糖尿病,并能及早发现患病迹象。该套工具包由科技公司 Health.io开发,它使用一个应 ...
分类:    2020-10-26
奥森多医疗大中华区总裁林妍:聚焦IVD重要的“救命”领域
奥森多医疗大中华区总裁林妍:聚焦IVD重要的“救命”领域
奥森多医疗大中华区总裁林妍女士医疗行业需要长期投入,我选择做时间的朋友1939年,Ortho Products, Inc., 在美国新泽西州成立,是强生医疗的一个业务部门;1997年,强生集团合并了输血医学试剂和仪器系统的世界领导 ...
分类:    2020-10-26
快讯 | 臻和科技完成超十亿元人民币E轮融资!
快讯 | 臻和科技完成超十亿元人民币E轮融资!
测序中国2020年10月26日消息,国内领先的肿瘤精准诊疗服务企业无锡臻和生物科技有限公司(以下简称“臻和”)宣布完成金额超十亿元人民币的战略融资。本轮投资由中国国有企业结构调整基金(国调基金)领投,泰康资产 ...
分类:    2020-10-26
中国VC流派的前浪、后浪和破浪
中国VC流派的前浪、后浪和破浪
作者:戴老板/徐梦玲编辑:黄主任支持:远川研究所投资组1983年,国家科委派了两位年轻的干部去斯坦福大学交流,一位叫张晓彬,另一位叫陈伟力。这两位年轻干部的背景都不寻常,前者是前卫生部部长崔月犁之子,后者 ...
分类:    2020-10-26
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