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ASHG 2019：请查阅！基因领域发展最前沿的研究报告清单: 2019年10月15日至19日，2019年美国人类遗传学会年会（ASHG 2019）在德克萨斯州休斯顿举行，来自世界各地超过7000名研究人员和250多家生物科研公司参与到场，分享他们关于人类遗传学和基因组学研究的益处的最新研究。 ...; 分类: 遗传缺陷 2019-10-21

青岛CMEF上的IVD企业都展示了些啥？: 先吐槽一下今年CMEF的展馆安排。中铁世博城在黄岛，并不在青岛市核心辖区。这个新开发的区域住宿、餐饮严重跟不上，所以大部分展商为了离展馆近一点，都住上公寓和民宿了。交通是个大问题，CMEF安排的大巴在第一天早 ...; 分类: 杂侃天下 2019-10-21

不解之谜|为什么基蛋的估值只有万孚的50%？: POCT行业一大谜题：“都是POCT龙头企业，为什么基蛋生物的估值只有万孚的50%？”参见下图，不管是市盈率和市净率，南京基蛋生物的估值都只有广州万孚生物的一半左右。经常和IVD产业界和投资圈的朋友们交流，印象里至 ...; 分类: 企业杂谈 2019-10-21

我国医疗器械标准国际一致程度超90%: 医疗器械事关人们的健康和生命安全。”十二五“、”十三五”期间，我国医疗器械标准化工作进展显著——我国医疗器械标准体系你了解吗？医疗器械标准是医疗器械研制、生产、经营、使用以及监督管理所共同遵循的技术规 ...; 分类: 标准资讯 2019-10-21

这12款医疗器械，获奖: 每一个新生儿的诞生都伴随着漫长的期盼，生命是那般美好却又脆弱，而对儿童生命价值的高度重视并不仅限于孩子的家长，降低新生儿因各类疾病而失去健康甚至生命的概率同样是众多研究者们所努力的方向，在这其中对儿科 ...; 分类: 国际新闻 2019-10-21

山西“飞刀走穴”事件：比潜规则更可怕的是不讲规则: 潜规则不是一份契约，没有白字黑字双方签字，也不受法律保护。但只要你自愿成为潜规则的一方，就要履行相关义务，这就是“契约精神”。卸磨杀驴的做法，既不走明规则，又不遵循潜规则，还不讲道义，实在是最为卑劣的 ...; 分类: 杂侃天下 2019-10-21

基因检测实验室为什么需要实验室信息管理系统（LIMS）: 实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System，简称LIMS )是计算机网络技术、数据库技术，数据通讯、信息管理等多学科集成的软硬件产品。深笃医疗LIMS产品是专门为基因检测实验室设计的软件系统， ...; 分类: 产品杂谈 2019-10-21

关于2019年11月～12月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告（2019年第16号）: 为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作，指导行政相对人安排咨询时间，保证咨询工作质量，现就近期咨询工作安排通告如下：时间咨询部门2019年11月1日审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部、质量管理部2019 ...; 分类: 认证资讯 2019-10-21

关于公开征求《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见 ...: 各有关单位：　　根据国家药品监督管理局2019年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织起草了《地中海贫血基因突变检测试剂注册技术审查指导原则》。经文献汇集、企业调研、专题研讨和专家讨论 ...; 分类: 认证资讯 2019-10-21

北京近3700医疗机构取消医用耗材加成告别耗材养医: 因持续性心房颤动伴慢心律，今年54岁的陈先生住进北京某医院。医生给他植入了一枚除颤仪，这个小小的进口除颤仪原价超过15万元，经招标采购省下2万多元。陈先生感叹：“现在耗材的‘水分’太大。”据统计，一年来， ...; 分类: 院所动态 2019-10-21

国内版丨呼吸道感染检测(病毒性)技术原理: 呼吸道感染是世界范围内最常见的疾病之一，发病率在各国居民发病率总体结构中占主要地位，每年流行高峰期约有10%的居民患有呼吸道感染。呼吸道感染会导至鼻炎、流涕、鼻塞、咳嗽、轻度咽炎、全身发热等症状，严重的 ...; 分类: 石头专栏 2019-10-21

全球体外诊断（IVD）行业TOP4，国内企业应如何借鉴？: 据统计，预计到2020年IVD市场规模将会达到747亿美元，近年全球体外诊断年均复合增速达到5%。目前在全球范围内，IVD以2%的卫生支出占比支持了高达60%的医疗决策，对整个医疗行业而言是不可或缺的。在全球IVD市场中， ...; 分类: 产业观察 2019-10-20

利好！国家发布这项政策，IVD行业迎来大变革: 近日，湖南省药监局发布了关于实施《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（以下简称《通知》）。《通知》中表明了湖南省未来将持续执行医疗器械注册人制度试点工作，并明确了试点工作的实施范围仍在境 ...; 分类: 认证资讯 2019-10-19

ASHG 2019丨Bionano光学图谱技术临床应用大步迈出，有望取代FSHD传统细胞遗传学检测手 ...: 作为一家单分子光学图谱技术领域的上游仪器供应商，美国Bionano Genomics公司公司一直致力于基因组成像平台的开发，该公司qixiaSaphyr平台可用于超灵敏和超特异性全基因组结构变异检测。2019年10月16日，Bionano宣布 ...; 分类: 遗传缺陷 2019-10-19

非洲猪瘟病毒现真身，疫苗有望进入临床试验: 作者 | 李晨阳李晨2013年以来饶子和团队解析了5类30余种全病毒原子分辨率的结构，可以看到非洲猪瘟病毒（ASFV）是一个十分巨大、复杂的病原体。图片来源：中科院生物物理研究所已在我国造成巨大损失的非洲猪瘟病毒 ...; 分类: 认证资讯 2019-10-19

【论著】2014至2015年全国血流感染细菌耐药监测报告: 文章来源◀引用格式：陈云波,嵇金如,应超群, 等. 2014至2015年全国血流感染细菌耐药监测报告. 中华临床感染病杂志,2019,12(1):24-37. DOI:10.3760/cma.j.issn.1674-2397.2019.01.005.【摘要】目的建立细菌耐 ...; 分类: 感染诊疗 2019-10-19

东方基因科创板首发过会，拟募资金5.62亿元: 10月18日消息，今日，科创板上市委召开2019年第34次上市委员会审议会议，会议结果显示，同意浙江东方基因生物制品股份有限公司（下称“东方基因”）科创板过会。据招股书显示，此次东方基因拟募资5.62亿元，所募资金 ...; 分类: 投资融资 2019-10-19

国家卫生健康委组建全国真菌病监测网----北京协和医院为国家中心: 2019年10月18日，国家卫生健康委全国真菌病监测网启动大会暨中华检验医学教育学院成立大会在协和学术会堂举办。受国家卫生健康委医政医管局张宗久局长委托，医政医管局医疗管理处李大川处长为全国真菌病监测网国家中 ...; 分类: 感染诊疗 2019-10-19

邬玲仟教授、刘洪倩教授：深析CNV-seq引领的中国产前诊断变革: 2019年4月10日，由中国产前诊断专家联合起草的《低深度全基因组测序技术在产前诊断中的应用专家共识》（以下简称《共识》）在《中华医学遗传学》杂志上发表，该共识明确指出：低深度全基因组测序技术（CNV-seq）可以 ...; 分类: 遗传缺陷 2019-10-19

如何在“荆棘丛生”的印度IVD市场中“捡黄金”？: 为什么总是有客户的产品在印度卖不上价反而还非要挤破头到印度跑市场？为什么总是说印度“遍地黄金”却也“荆棘丛生”？看完本篇文章相信你会找到答案！众所周知，印度医疗行业是乐观的，受经济增长、生活方式紊乱的 ...; 分类: 产业观察 2019-10-19

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