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七彩之光点亮POCT:你了解这些量子点IVD企业吗?
七彩之光点亮POCT:你了解这些量子点IVD企业吗?
POCT主流技术从定性检测逐步向定量检测升级,因此出现了一系列特异性和灵敏度相对较高的技术平台,比如荧光免疫、小型发光、上转发光、量子点、微流控等等平台。今天,小编带大家走近量子点。什么是量子点量子点(qu ...
分类:    2019-8-17
Illumina测序系统介绍及选择
Illumina测序系统介绍及选择
相信对于现今二代测序(Next-generation Sequencing,NGS)领域的从业人员来说,“Illumina”是一个再熟悉不过的词汇。作为全球二代测序系统生产的领先企业,美国Illumina公司自2006年进入基因测序市场至今,已陆续 ...
分类:    2019-8-17
行研 | “光学活检”OCT技术,眼科诊断成熟,心血管领域正在开辟
行研 | “光学活检”OCT技术,眼科诊断成熟,心血管领域正在开辟
前言光学相干断层扫描技术 (Optical Coherence Tomography,简称 OCT)利用无毒无害的光波进行人体组织的成像,是继CT和MRI技术之后的又一大技术突破。OCT技术近年来发展飞快,已经广泛应用于眼科检查领域,被誉为 ...
分类:    2019-8-17
贝瑞基因NIPT延续注册获国家药监局批准
贝瑞基因NIPT延续注册获国家药监局批准
近日,国家药品监督管理局数据库信息显示,贝瑞基因申报的“胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”已顺利完成注册证的延续审批,有效期为五年。贝瑞基因成为了国内基因行业首家获得N ...
分类:    2019-8-17
1140家基层医疗机构实行试剂等耗材统一采购支付!(附详细名单)
1140家基层医疗机构实行试剂等耗材统一采购支付!(附详细名单)
全国首次!全省县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务中心药品耗材统一平台,统一采购,统一支付,医用耗材购销新机制从试点到全省落地!新一轮耗材采购流通大洗牌开始!模式巨变!县级医院、乡镇卫生院、社区卫生服务 ...
分类:    2019-8-16
回首来时路:致敬器审改革四周年
回首来时路:致敬器审改革四周年
4年前的8月9日,一个周末,国务院签发44号文——《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,拉开了医疗器械审评审批制度改革的序幕。2017年10月1日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革 ...
分类:    2019-8-16
质量体系考核(GMP认证)(体外诊断试剂)工作总结
质量体系考核(GMP认证)(体外诊断试剂)工作总结
有幸全程参与计划性的质量体系考核(GMP认证)准备、检查、整改,收益匪浅、值得总结分享,分享是一次再回顾、一次自我提升。体系考核(GMP)检查前准备no.1主导文件修订为疏理整个体系流程的基础工作,首先由《文件 ...
分类:    2019-8-16
明星网红代言、零元检测,消费基因的花式营销为了什么?
明星网红代言、零元检测,消费基因的花式营销为了什么?
第一次听说消费基因检测,是在2016年。当时进行一次检测(包含祖源、遗传特质、用药风险等项目)的价格是999元人民币。尽管身处医疗科技行业,但周围进行这一检测的人还只占少数。当时,除业内人士以外,大多数人对 ...
分类:    2019-8-16
4+7全国扩围二次会议已召开!划重点:要做产能调查,要解决区域价差!
4+7全国扩围二次会议已召开!划重点:要做产能调查,要解决区域价差!
4+7的全国全面扩围,显然已经箭在弦上。保产能、降药价是所有药企将面临的共同挑战!近日,E药经理人自行业内获悉,8月15日,第二轮4+7城市药品集中采购扩围通气会已经召开完毕。图片来源于汇聚南药同7月12日国家医 ...
分类:    2019-8-16
北京市体外诊断试剂专项检查今天启动!
北京市体外诊断试剂专项检查今天启动!
根据北京市药监局7月30日发布的《北京市体外诊断试剂专项检查实施方案》(以下简称《方案》)显示,北京市各区市场监管局、各区药监局及各区卫健委将在8月16日至10月11日对辖区内外诊断试剂的生产、经营、使用单位启 ...
分类:    2019-8-16
郑州儿童医院全自动凝血分析仪设备招标公告
郑州儿童医院全自动凝血分析仪设备招标公告
1.招标条件   本招标项目郑州儿童医院全自动凝血分析仪设备采购项目,建设资金来自自筹资金,招标人为郑州儿童医院,招标代理机构为河南大明建设工程管理有限公司。项目已具备招标条件,通过公开招标的形式邀请 ...
分类:    2019-8-16
创新性医疗器械临床试验相关探讨:可行性试验
创新性医疗器械临床试验相关探讨:可行性试验
前言  随着国内产业的升级转型,国家大力鼓励创新,这其中也包括对医疗器械的政策支持。国家先后颁布了鼓励创新的相关政策法规,如《创新医疗器械特别审查程序》等。医疗器械需要注册上市,这是国家监管的最基本要 ...
分类:    2019-8-16
美发布人工智能标准制定指南
美发布人工智能标准制定指南
美国国家标准与技术研究院(NIST)近日发布了关于政府如何制定人工智能技术和道德标准的指导意见。虽然没有包含任何具体的法规或政策,但该指南概述了多项有助于美政府推动负责任地使用人工智能的举措,并列出了一些 ...
分类:    2019-8-16
“两票制”风暴再次席卷IVD行业!
“两票制”风暴再次席卷IVD行业!
”两票制“的风暴再次席卷体外诊断行业。近日,徐州、安徽、天津等三甲、二甲医院体外诊断试剂购遴选供应商,直接要求“两票制”,IVD中小经销商直接出局。医保局发文!剑指砍掉体外诊断流通企业!2019年8月13日,徐 ...
分类:    2019-8-16
分享激励研究者参与临床试验热情的措施
分享激励研究者参与临床试验热情的措施
作者:仲丽,殷佩浩,张赟赟,杨帆平,卢方,邢丽娜(上海市普陀区中心医院/上海中医药大学附属普陀区医院 药物临床试验机构办公室,上海 200062)摘要:目的探索激励机制在药物临床试验中提高研究者积极性的应用与 ...
分类:    2019-8-16
中国专家共识 | 高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断和筛查技术规范
中国专家共识 | 高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断和筛查技术规范
国内外生殖会议最新资讯和精华分享根据国家卫生和计划生育委员会发布的《关于辅助生殖机构开展高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断临床应用试点工作的通知》要求,特制定《高通量基因测序植入前胚胎遗传学诊断技术规 ...
分类:    2019-8-16
迪安诊断陈海斌:二十三年组织建设心法首分享
迪安诊断陈海斌:二十三年组织建设心法首分享
导语:近期,星未来研究院首期大健康创业营开营,来自全球十八个国家和地区的四十八位医健创业者齐聚外滩金融中心。开营课上,星未来研究院导师迪安诊断董事长陈海斌先生为学员分享了创办企业二十三来年组织建设心法 ...
分类:    2019-8-16
44项基因检测的临床意义!
44项基因检测的临床意义!
1、2019年卫生部临床检验中心室间质评开展的基因检测项目清单及意义。2、基因检测主要临床应用分类来源:卫生部临检中心
分类:    2019-8-16
【专家论坛】血清学产前筛查的现状与未来展望
【专家论坛】血清学产前筛查的现状与未来展望
文章来源:中华检验医学杂志,2019,42(7): 493-497作者:朱宇宁 陈雁摘要▼自20世纪70年代以来,产前筛查经历了从简单年龄筛查、血清学筛查、多种血清学筛查到孕妇外周血胎儿游离DNA产前检测(NIPT)组合的历程。产前 ...
分类:    2019-8-16
临床研究中方案违背的伦理审查策略
临床研究中方案违背的伦理审查策略
作者:廖红舞,郝纯毅,张雷,陆婷,周顺连,李洁*(北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所医学伦理委员会,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京 100142,liaohongwu2015@163.com)来源:中国医学伦理 ...
分类:    2019-8-16
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