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总身价超1000亿！这30个IVD上市公司老板做对了什么？: 最近研究国内知名IVD企业的品牌发展，其中有重要的一项内容是“创始人与品牌故事”，需要观察企业如何创业到上市的历程。十几家企业了解下来，我发现了这些创始人有很多共性的特征，我猜想这或许是IVD企业能够成功的 ...; 分类: 杂侃天下 2019-12-6

给IVD人支招：如何进入龙头公司？: 4+7之后，很多医药行业的销售伙伴，日子都不太好过，不少人纷纷开始转行到器械领域。随着转行到器械的医药人越来越多，未来器械行业的准入门槛，也相应会越来越高。哪怕你是在辉瑞、拜耳、诺华、阿斯利康这样的大外 ...; 分类: 杂侃天下 2019-12-6

体外诊断技术发展概况及检测实验室质量管理的探讨: 来源：中国药事李丽莉 , 李颖 , 毕玉春 , 高瑛瑛疾病诊断、疫病监测和食品安全是美好生活的重要保障，它直接关系人们的健康和社会的稳定。由于各种疾病诊断、疫病监测和食品安全的需要，在近50年内，各种体外诊断技 ...; 分类: 技术杂谈 2019-12-5

IVD行业概述与前景: 一. IVD释义与分类在医疗器械领域的众多子行业中，体外诊断行业（IVD，In VitroDiagnostics）在2014年成为全球医疗器械中的第一大子行业，占比13.3%。预计到2020年，体外诊断行业的市场份额将扩大至14.1%，继续保持 ...; 分类: 产业观察 2019-12-5

指南共识│新生儿遗传代谢病筛查指标切值建立方法专家共识: 分类: 共识指南 2019-12-5

国家药监局关于发布肿瘤相关突变基因检测试剂等2项注册技术审查指导原则的通告(2019年 ...: 国家药监局关于发布肿瘤相关突变基因检测试剂和CYP2C19药物代谢酶基因多态性检测试剂2项注册技术审查指导原则的通告(2019年第83号)为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管 ...; 分类: 法规政策 2019-12-5

硕世生物今日鸣锣上市，科创板第三家IVD企业诞生！: 今日（12月5日），江苏硕世生物科技股份有限公司（简称“硕世生物”）在上海证券交易所科创板正式挂牌上市，股票简称：“硕世生物”，股票代码：“688399” 。硕世生物A股总股本为5,862万股，其中1,333.847万股于201 ...; 分类: 企业动态 2019-12-5

研发中的降成本问题远比大家想象的重要: 说起给一个产品降成本，很多人的第一反应是：什么？你想以次充好？你想欺骗用户？我要说，很多时候，这其实是个认识误区，在解释之前我先问个问题。为何第一代产品的成本往往比较高？因为一旦产品给人造成了负面印象 ...; 分类: 专家视角 2019-12-4

全国临床分子检测质量保证大会 -病原微生物分会圆满落幕: 全国临床分子检测质量保证大会病原微生物分会2019年12月2日~4日，由国家卫生健康委临床检验中心举办的全国临床分子检测质量保证大会在广州白云国际会议中心顺利召开，来自全国各地检验科、中心实验室、精准医学中心 ...; 分类: 感染诊疗 2019-12-4

财政部发文！采购国产IVD设备，不收增值税！IVD产品国产化加快！: 来源：医疗器械经销商联盟、赛柏蓝器械、体外诊断经销商联盟整理：阿晨酱政策下发，鼓励采购国产IVD设备，这是国内IVD企业的福音！01国家发文！支持IVD采购IVD国产设备！近日，国务院官网转载财政部《关于继续执行研 ...; 分类: 市场营销 2019-12-4

科创板拟上市公司江苏浩欧博生物终止审核: 12月4日上交所公告科创板拟上市公司江苏浩欧博生物医药股份有限公司终止审核。; 分类: 企业动态 2019-12-4

山东医疗器械审评审批制度改革打出组合拳: 12月3日，山东省药品监督管理局召开新闻发布会，注册处（行政许可处）有关负责人对《山东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》《山东省第二类创新医疗器械特别审批程序（试行）》《山东省第二类医疗器械优先审批 ...; 分类: 政府动态 2019-12-4

感染性疾病诊断中即时检测（POCT）的应用: 近年来，感染性疾病的新发突发不断威胁人类健康，非典型肺炎、中东呼吸综合征、流感、埃博拉、寨卡病毒、黄热病、裂谷热等传染性疾病的传播，成为全球公共卫生问题。随着城市化的发展、全球贸易往来的增加，环境改变 ...; 分类: 技术杂谈 2019-12-4

Nature 子刊：同时检测基因型和表型，新方法稳准快检测抗生素敏感性！: 抗生素与我们的生活密切相关，它就像一把“双刃剑”，昔日是对抗疾病延长生命的“万能神药”，随着高频率滥用，而今抗生素的耐药性问题已成为世界卫生领域的重大难题，并严重威胁人类健康。由此，在临床治疗中，快速 ...; 分类: 检验前沿 2019-12-4

峻山生物：聚焦病理科整体解决方案和癌症早筛，公司迈入高速发展期: 病理科是医院必不可少的科室，是外科手术的支柱科室之一，其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断的作用。病理诊断则是指通过活体组织检查、细胞学检查、术中冰冻切片检查、免疫组织化学检查、FISH检查等手段，了解疾 ...; 分类: 企业动态 2019-12-4

安诺优达携手华为云，“破解”基因行业发展“密码”: 随着检测技术的不断完善以及测序成本的不断降低，基因技术越来越普及，如今已成为现代医学的重要组成部分，在医疗、农业、食品等多个领域也有广泛的应用。在新一代信息技术推动各行各业数字化转型的时代风口，基因技 ...; 分类: 企业动态 2019-12-4

可提高肿瘤cfDNA20倍捕获量，肿瘤早期诊断取得重大突破！: 早诊早治，提高生存率对抗癌治疗至关重要，近年来，分子诊断技术已逐渐被应用于肿瘤的早期筛查、快速诊断的研究中。国内癌症早期诊断市场规模预计已达万亿级别，癌症早诊领域正逐步实现产业化，却依然非常缺乏先进有 ...; 分类: 液体活检 2019-12-4

遗传咨询远程会诊中心在深圳正式揭牌启动，开创新模式提升我国遗传咨询能力: 11月23日上午，遗传咨询远程会诊中心（深圳分中心）揭牌仪式在深圳市宝安区妇幼保健院举行。中国科学院贺林院士、国家卫生健康委员会出生缺陷预防处张宜平处长、国家卫生健康委员会能力建设和继续教育中心唐剑安副主 ...; 分类: 遗传缺陷 2019-12-4

被癌症拖垮的人生，被世人忽视的筛查: 当癌症患者生命如同一团乱麻，裹挟在各种漩涡里，越挣扎越沉没。谁能帮助他们走出其中？因为癌症，所以无奈？关于癌症，有人将此定义为一件沉重的铅衣，披到谁的身上，他的人生就会骤然出现一个休止符；也有人将此等 ...; 分类: 肿瘤诊疗 2019-12-4

从锤子到箱子，罗永浩的健康逻辑: 昨天，已经进入了“限高”名单的罗永浩回来了，再一次站在了聚光灯下。作为一位老罗十几年的“单口相声”爱好者，很是心疼老罗。离开新东方之后，牛博网、锤子科技，都留下了老罗落寞的身影。随后的子弹短信、聊天宝 ...; 分类: 国内新闻 2019-12-4

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IVD产品指导原则: （2019.08.10更新）

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