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生化分析仪项目为什么要按照这个顺序?原来是因为......
生化分析仪项目为什么要按照这个顺序?原来是因为......
在使用全自动生化分析仪的过程中,我们经常会遇到这样的情况:单独做某个项目时结果没有问题,可是将它与某些项目组合在一起时,结果却出现异常。其中的原因是全自动生化分析仪的清洗系统随着仪器使用时间的累加,清 ...
分类:    2019-6-25
万孚赵亚平:POCT的场景应用
万孚赵亚平:POCT的场景应用
POCT行业作为高速增长的领域,是IVD行业中最有前途的领域之一,正处于生命周期的早中期,在市场中渗透发展的前景看好。分级诊疗的推进对我国POCT行业的发展有较强推动作用,也为POCT检测情景提供了需求。目前POCT行 ...
分类:    2019-6-25
特定蛋白分析仪厂家最全名单
特定蛋白分析仪厂家最全名单
统计日期:2019年 6月24日
分类:    2019-6-25
IVD领域的7大技术创新:都有哪些颠覆?
IVD领域的7大技术创新:都有哪些颠覆?
IVD领域是一个一直有创新,一直有机会的领域,所有的创新万变不离其宗,均是在提升检测的精准度、便利性和效率,从而推动该领域的发展。√检测精准度:精准包括特异性和敏感性。特异性的提升依赖于新指标的发现以及 ...
分类:    2019-6-25
上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨区飞行检查情况的通告
上海市药品监督管理局关于医疗器械生产企业跨区飞行检查情况的通告
 为进一步加强高风险医疗器械生产企业监督检查,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,根据2019年医疗器械监管工作安排,第二季度我局组织对部分医疗器械生产企业进行了飞行检查,现将检查情况通告如下:  ...
分类:    2019-6-25
流式点阵发光分析仪”通过浙江省第二类创新医疗器械特别审批申请审查
流式点阵发光分析仪”通过浙江省第二类创新医疗器械特别审批申请审查
经省医疗器械审评中心组织审查,我省医疗器械生产企业中翰盛泰生物技术股份有限公司的“流式点阵发光分析仪”通过第二类创新医疗器械特别审批申请审查,将按照原浙江省食品药品监督管理局《第二类创新医疗器械特别审 ...
分类:    2019-6-25
基因测序“黑科技” 给生命来个完整的“数字化解读”
基因测序“黑科技” 给生命来个完整的“数字化解读”
“测序技术抓住了生命科学技术的龙头,基因组测序成本从最初的3000万美元下降到1000美元甚至更低,使得每个人都可能为自己进行基因组测序,这将加速生命数字化的进程。”6月21日,2019测序技术和应用高峰论坛上,中 ...
分类:    2019-6-25
呼气分子诊断龙头企业尚沃医疗获得元生创投数千万元投资
呼气分子诊断龙头企业尚沃医疗获得元生创投数千万元投资
近日,呼气分子诊断龙头企业尚沃医疗获得元生创投的数千万元投资。尚沃医疗是一家专业从事呼气分子诊断医疗设备的研发、生产及销售的高新技术企业。作为IVD领域内的一个特殊细分方向,呼气分子诊断依靠直接检测人体 ...
分类:    2019-6-25
2019中国POCT年会圆满落幕
2019中国POCT年会圆满落幕
由中国医疗器械行业协会、中国医疗器械行业协会现场快速检测(POCT)分会筹委会主办,小桔灯网协办,杭州医药港小镇支持举办的“2019中国POCT年会”于2019年6月20-22日在浙江省杭州市召开。作为2019年度我国POCT业界 ...
分类:    2019-6-25
这家专注海外市场的POCT企业拟登A股创业板
这家专注海外市场的POCT企业拟登A股创业板
6月21日,杭州奥泰生物技术股份有限公司首次公开发行股票招股说明书,拟发行1,350万股在创业板上市,保荐机构为申万宏源。募集资金主要用于新增年产2.65亿人份体外诊断试剂的产业化升级技术改造项目,IVD研发中心建 ...
分类:    2019-6-25
一份造假的肿瘤基因检测报告造成的后果和引申
一份造假的肿瘤基因检测报告造成的后果和引申
虚假的基因检测报告,患者的利益谁来保障?造假的新闻曝光许久,该院的检测依旧火爆,巨大的基因检测需求,鱼龙混杂的产品,良莠不齐的市场,劣币驱逐良币的现象,行业的健康发展,谁来保障?*新闻出来之时,恰巧在 ...
分类:    2019-6-25
价格战“停火”,新技术入局 消费级基因检测市场将迎转机?
价格战“停火”,新技术入局 消费级基因检测市场将迎转机?
见习记者 崔笑天 华夏时报(chinatimes.net.cn)记者陈岩鹏 北京报道由于产品同质化严重,消费级基因检测行业一度深陷“价格战”困局。去年,23魔方一度甚至将原定999元的产品价格压缩至299元的极限。但是,《华夏时 ...
分类:    2019-6-25
癌症早筛液体活检,我们离成功还有多远?
癌症早筛液体活检,我们离成功还有多远?
这是一个理想的目标:开发一种简便的血检,它能够在尚未出现症状的患者中发现癌细胞,找出它们的组织起源,提早对患者作出诊断,让抗癌疗法更为有效!如今我们已经拥有了先进的测序技术和计算手段。下一代测序技术让 ...
分类:    2019-6-25
生命数字化时代来临!人类全基因组测序成本从300万降至500美元
生命数字化时代来临!人类全基因组测序成本从300万降至500美元
摘要全基因组测序成本的下降,将给整个行业带来巨大改变。成本的下降意味着市场的增加,突破性的研究成果将不断涌现,目前主要用于肿瘤、无创产筛领域的基因检测,未来有可能延伸到感染、慢性病和正常人的健康管理方 ...
分类:    2019-6-25
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2019年第8号)
医疗器械优先审批申请审核结果公示(2019年第8号)
  依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。序号受理号 ...
分类:    2019-6-24
图说注册电子申报系列③——线下途径提交
图说注册电子申报系列③——线下途径提交
分类:    2019-6-24
肿瘤伴随诊断行业思考
肿瘤伴随诊断行业思考
导读:本文主要核心内容:作为精准医学入口,肿瘤伴随诊断价值明确肿瘤伴随诊断产品多样,日渐丰富从需求出发,新老技术长期共存,NGS兼具潜力与局限肿瘤伴随诊断行业增速可观,未来结构渐变竞争格局:传统赛道一大 ...
分类:    2019-6-24
有望提升诊断效率 AI辅助宫颈癌筛查仅需36秒
有望提升诊断效率 AI辅助宫颈癌筛查仅需36秒
AI在医疗领域又有了新进展。细胞病理医生镜下阅读宫颈细胞涂片,平均每例要花费6分钟,而AI识别仅需36秒。也就是说,通过AI辅助宫颈癌筛查模型判读速度是人工判读的10倍。近日,华为技术有限公司(以下简称华为)与 ...
分类:    2019-6-24
医用耗材供应目录设定 医耗领域“4+7”政策已来
医用耗材供应目录设定 医耗领域“4+7”政策已来
国家卫生健康委6月18日发布《医疗机构医用耗材管理办法》(以下简称《办法》),不仅对于医用耗材进行严格定义,也设定了医疗机构医用耗材供应目录,明确医用耗材采购要求,并且建立医用耗材临床使用分级管理制度, ...
分类:    2019-6-24
医用耗材国产品牌机会来临?
医用耗材国产品牌机会来临?
近期,医用耗材方面的改革措施不断。6月15日,北京启动实施医耗联动综合改革,全市近3700所医疗机构取消耗材加成。6月18日,国家卫健委、国家中医药局又发布了《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》(以下简称《办法 ...
分类:    2019-6-24
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