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浙江省耗材联动全国最低价 1家企业产品被暂停挂网!
浙江省耗材联动全国最低价 1家企业产品被暂停挂网!
上周,浙江省药械采购平台发布两批《关于公示浙江省医用耗材集中采购部分中标产品价格联动投诉处理结果的通知》,一批公布,一批公示。其中,对未按要求填报全国最低价格信息的产品,经过申诉、核查、公示等程序后, ...
分类:    2019-3-20
【GMP检查大讲堂】完善文件系统至关重要
【GMP检查大讲堂】完善文件系统至关重要
任何质量管理体系的组成部分均可粗略地分为两大类,即硬件和软件。毫无疑问,硬件(例如厂房、设施、设备等)是实现产品或服务,以及质量管理体系有效运行的必要条件和物质基础。但是仅仅具备了硬件,缺了充分而完善 ...
分类:    2019-3-20
我国医疗人工智能产业发展情况与人才需求探讨
我国医疗人工智能产业发展情况与人才需求探讨
随着医疗人工智能(AI)产业高速发展,该产业应用型人才缺口已成为发展的“绊脚石”。判断产业发展大趋势,把握产业发展重点方向,突破发展障碍与瓶颈,释放医疗人工智能产业新动能,已成为当下热门话题。一、医疗AI产 ...
分类:    2019-3-20
CUT OFF值是怎么确定的
CUT  OFF值是怎么确定的
定性免疫检测中,决定结果阴阳性的依据是CUT OFF值。确定合适的CUT OFF值(阳性判断值)对于准确判定结果有重要意义。CUTOFF值的确定要使依其得到的检测结果假阴性和假阳性的发生率最低。那么,CUT OFF值是怎么来的 ...
分类:    2019-3-20
分级诊疗成“两会”重点,激活医联体势在必行
分级诊疗成“两会”重点,激活医联体势在必行
2019年除了医保集采的继续推动以外,可能我们要把目光再次投向“分级诊疗和医联体”的深化改革,分级诊疗和医联体将搭载DRG信息化、病种分级、支付体系等一系列举措深化落地。国家卫生健康委员会主任马晓伟两周前在 ...
分类:    2019-3-20
新增62个医疗器械临床试验机构备案
新增62个医疗器械临床试验机构备案
2018年全年共计676个机构完成医疗器械临床试验机构备案工作。到目前为止,2019年医疗器械临床试验机构备案新增62个。备案号机构名称省份械临机构备201900001遂宁市中心医院四川械临机构备201900002延安大学咸阳医院 ...
分类:    2019-3-20
国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
国家卫生健康委关于《医疗器械临床使用管理办法(征求意见稿)》公开征求意见的通知
医疗器械的安全有效使用直接关系医疗安全和人民群众身体健康。为加强医疗机构医疗器械管理工作,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,在总结《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》实施经验的基础上,国家卫生健 ...
分类:    2019-3-20
“三品一械”广告审查管理办法征求意见啦!
“三品一械”广告审查管理办法征求意见啦!
3月13日,国家市场监管总局就《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查发布管理办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见,意见稿对“三品一械”的广告审查标准、广告审查程序、广告发布要求及处罚 ...
分类:    2019-3-19
撼动2019医械行业的5大热点!狠杀价、严监管、保留注册费...
撼动2019医械行业的5大热点!狠杀价、严监管、保留注册费...
随着3月15日第十三届全国人民代表大会第二次会议在人民大会堂举行闭幕会,2019全国“两会”已圆满结束。“两会”期间,来自医疗器械行业的人大代表提出多个建议,多位政协委员对医疗器械行业的发展也给出相关提案。 ...
分类:    2019-3-19
全球医疗器械销售排行出炉!IVD领域依旧位居第一! |
全球医疗器械销售排行出炉!IVD领域依旧位居第一! |
随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,医疗器械产品需求持续增长。近年来全球经济发展增长乏力,但是全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势。就全球医疗器械市场的分布情况来看,欧美等发达国家和地区的医 ...
分类:    2019-3-19
eBay创始人领投,低通量基因测序公司Gencove完成300万美元A轮融资
eBay创始人领投,低通量基因测序公司Gencove完成300万美元A轮融资
美国纽约一家低通量基因组测序公司Gencove近日宣布,他们已完成由风险投资机构Spero Ventures牵头的300万美元A轮融资。Spero Ventures的唯一领袖是Pierre Omidyar,他是一位企业家和慈善家,同时也是eBay的创始人。A ...
分类:    2019-3-19
一文览尽118种罕见病的致病基因和诊断指标
一文览尽118种罕见病的致病基因和诊断指标
国家政策频频出台近日,国家卫生健康委办公厅发布了关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知,由国家级牵头医院、省级牵头医院和协作网成员医院共300多家医院组建罕见病诊疗网络,对罕见病患者进行相对集中诊疗和双向转 ...
分类:    2019-3-19
浅谈IVD统计系列--基本概念
浅谈IVD统计系列--基本概念
统计是每个参与IVD产品开发工作的人都无法绕过的工作,无论是前期开发,中期验证,还是后面的临床工作都牵扯到试验是否符合统计学原理,能否在统计学理论上解释得通也是开发是否成功的一大指标。国外的一些大型医药 ...
分类:    2019-3-19
中国首个《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》正式发布
中国首个《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》正式发布
近日,由中国中西医结合学会检验医学专业委员会组织专家在综合文献调研并结合临床多学科深入研讨的基础上形成国内第一部有关SAA的共识——《血清淀粉样蛋白A在感染性疾病中临床应用的专家共识》(以下简称《共识》) ...
分类:    2019-3-19
体外诊断微流控系统开发企业“汇先医药“完成天使轮融资,英诺天使领投、紫牛基金跟投
体外诊断微流控系统开发企业“汇先医药“完成天使轮融资,英诺天使领投、紫牛基金跟投
投资界3月18日消息, “汇先医药“对外宣布已在2018年12月完成数千万元天使轮轮融资。本轮融资由英诺天使基金领投、紫牛基金、昆山科创基金、苏州高新创投等国内知名机构跟投,融资主要用于车间建设、临床试验、以及 ...
分类:    2019-3-18
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