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市场部,到底都在忙些啥?
市场部,到底都在忙些啥?
市场部总是很忙碌,你问他们在忙什么,几乎每个人都能快速给出一张满满当当的日程表:做活动、做海报、做推文;准备物料、对接乙方、策划宣传;搞展会、办会议、投广告・・・・&# ...
分类:    2021-1-24
医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测策略专家共 ...
医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测策略专家共 ...
近日,“医疗机构中乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测策略专家共识”发布。共识由中国医师协会输血科医师分会主导,中南大学湘雅三医院桂嵘教授作为通信作者,国家卫生健康委临床检验中 ...
分类:    2021-1-24
第二批国家重点实验室公示名单
第二批国家重点实验室公示名单
△第一批 - 请点击图片阅读国家药品监督管理局关于对第二批重点实验室名单进行公示的通知根据👉《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》(国药监科外〔2019〕56号)相关规定,经依托单位自愿申请、所在地 ...
分类:    2021-1-24
丹纳赫、罗氏、雅培、赛默飞、迈瑞等IVD相关企业上榜“2020胡润世界500强”
丹纳赫、罗氏、雅培、赛默飞、迈瑞等IVD相关企业上榜“2020胡润世界500强”
近日《2020胡润世界500强》榜单公布,列出了世界500强非国有企业,按照企业市值或估值进行排名,上市公司市值按照2020年12月1日的收盘价计算,非上市公司估值参考同行业上市公司或者根据最新一轮融资情况进行估算。 ...
分类:    2021-1-24
最新!政府通知:大批县级医院升为三级医院(附名单)
最新!政府通知:大批县级医院升为三级医院(附名单)
“文末附设备配置标准清单”政府最新消息,13家县级医院升级为三级综合医院日前(1月15日),河南省人民政府办公室最新召开的发布会上,河南省正式通报,省内13家县级医院晋升为三级综合医院。消息显示,河南首批完 ...
分类:    2021-1-24
2020年国家药监局发布的医械法规标准汇总
2020年国家药监局发布的医械法规标准汇总
本文汇总了2020年国家药监总发布的医疗器械法规标准,供大家参考。01医疗器械注册医疗器械监督管理条例《医疗器械监督管理条例(修订草案)》通过!2020/12/24建立审评分中心市场监管总局等部门关于印发《粤港澳大湾 ...
分类:    2021-1-22
新冠核酸实验室常见耗材的质检内容和报告模板
新冠核酸实验室常见耗材的质检内容和报告模板
最近核酸检测工作太忙,没有更新平台,敬请大家谅解。最近通过对多家新冠核酸检测实验室检查,发现很多实验室忽略实验耗材的质检,总结一下耗材质检内容供大家参考。常见耗材的质检内容和报告模板新型冠状病毒肺炎发 ...
分类:    2021-1-22
器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总(2021.1.21)
器审中心 | 应急审评审批产品信息最新汇总(2021.1.21)
2020年1月以来,医疗器械技术审评中心按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和产品安全、有效、质量可控的要求,截至2021年1月21日,已完成54个新型冠状病毒检测试剂盒、20个仪器设备、1个软件、3个 ...
分类:    2021-1-22
438个丨2020年NMPA批准注册IVD产品
438个丨2020年NMPA批准注册IVD产品
2020年,国家药品监督管理局共批准注册IVD产品438个。其中,境内第三类IVD产品325个,进口第三类IVD产品18个,进口第二类IVD产品95个。
分类:    2021-1-22
新冠检测业务持续高弹性!春节返乡政策引爆IVD概念股!4家公司净利预增超10倍 ...
新冠检测业务持续高弹性!春节返乡政策引爆IVD概念股!4家公司净利预增超10倍 ...
近日,一位IVD业内人士认为,春节返乡政策的实行,对于核酸检测产品的生产厂商来说,提供了百亿级别的新增市场。对于检测服务提供商来说,有千亿级别的市场增量。
分类:    2021-1-22
【落地】免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)
【落地】免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告(2021年 第3号)发布时间:2021-01-192018年9月,国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》(2018年第94 ...
分类:    2021-1-22
体外诊断试剂(IVD)科普常识50问
体外诊断试剂(IVD)科普常识50问
当前,我国体外诊断试剂大多数是按照医疗器械监管的,部分是按药品监管的。这里所介绍的科普常识,主要是指按医疗器械管理的体外诊断试剂的相关概念、监管政策法规、正确选购、正确认识广告以及自用产品的使用和维护 ...
分类:    2021-1-22
“所有东西都闻起来发臭”,新冠病毒引起的嗅觉失灵是怎么回事
“所有东西都闻起来发臭”,新冠病毒引起的嗅觉失灵是怎么回事
新冠疫情初期,许多感染者都出现了嗅觉失灵,有些人甚至都没有其他症状。研究人员还发现,感染者可能会丧失味觉,或是无法感知辣味等化学刺激产生的感觉——这种感觉也被称为“化学知觉”(chemesthesis)。
分类:    2021-1-21
春节返乡核酸需求与谎报结果事件,第三方医检如何重获信任再度出发
春节返乡核酸需求与谎报结果事件,第三方医检如何重获信任再度出发
质疑与需求-伴随着行业的蜕变1.20,国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,全国各地要实行乡采样、县检测,检测机构要在收到样本后的12小时内反馈检测结果;如果说一定要返乡,返乡人员需持有7日以内核酸检测阴性证明 ...
分类:    2021-1-21
国家卫健委:须持有7日内核酸阴性检测证明才能返乡!
国家卫健委:须持有7日内核酸阴性检测证明才能返乡!
1月20日下午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍春节前后疫情防控有关情况。会上,国家卫健委疾控局监察专员王斌介绍,要尽快补齐防控工作中的短板,尤其是在农村地区,扩大了应检尽检的范围。要求全国各地要 ...
分类:    2021-1-21
百度深耕精准医疗!这次,又投一家IVD分子诊断企业!
百度深耕精准医疗!这次,又投一家IVD分子诊断企业!
百度加码体外诊断赛道1月14日,江苏汇先医药技术有限公司(以下简称「汇先医药」)发生工商变更,新增股东广州百度风投人工智能股权投资合伙企业(有限合伙)、苏州聚瀚创业投资合伙企业(有限合伙),同时公司注册资本由1 ...
分类:    2021-1-21
5.5亿美元丨赛默飞世尔收购POCT分子诊断制造商!
5.5亿美元丨赛默飞世尔收购POCT分子诊断制造商!
今日重磅1月19日,赛默飞世尔科技(Thermo Fisher Scientific)宣布它已经达成一项最终协议,将以4.5亿美元现金收购POCT分子诊断商Biotech公司,根据协议条款,在交易进行到一定程度后,赛默飞世尔将额外支付高达1亿 ...
分类:    2021-1-21
高福、陈薇等入选第三届国家人间传染的病原微生物实验室生物安全评审专家委员会名单
高福、陈薇等入选第三届国家人间传染的病原微生物实验室生物安全评审专家委员会名单
为适应病原微生物实验室生物安全工作形势,切实发挥专家在实验室生物安全监管和行政审批中的技术支撑作用,按照《生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等有关规定,在有关部门和单位推荐的基础上,经过 ...
分类:    2021-1-20
杰毅生物完成近2亿元B轮融资,创新技术引领感染精准诊疗新时代
杰毅生物完成近2亿元B轮融资,创新技术引领感染精准诊疗新时代
动脉网第一时间获悉,近日,杭州杰毅生物技术有限公司(以下简称“杰毅生物”)宣布完成近2亿元人民币B轮融资。本轮融资由辰德资本领投,前海母基金等跟投,比邻星创投、普华资本、体外诊断资深产业人士等原股东均追 ...
分类:    2021-1-20
盘点 | 2020年全球获批药品和器械清单总结
盘点 | 2020年全球获批药品和器械清单总结
2020年,全球受疫情影响,批准新药数量有所下降,新型冠状病毒疫苗研发工作迅速开展,辉瑞和BioNTech公司的新冠病毒疫苗经EMA批准有条件上市,中国也迎来首款新型冠状病毒灭活疫苗成功上市,仿制药一致性评价工作继 ...
分类:    2021-1-20
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