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刘华芬:质谱临床应用大有可为
刘华芬:质谱临床应用大有可为
质谱临床应用系列采访免疫分析一直是临床诊断中应用最广泛的技术,但出于对检测结果精准性等需求,越来越多的实验室开始将质谱作为首选的检测工具。相比传统的免疫检测,质谱检测在检测的灵敏度、特异性、分析速度、 ...
2019-4-18
“走绝路”?——记樊代明院士在体外诊断发展大会上的**
“走绝路”?——记樊代明院士在体外诊断发展大会上的**
一、现代医学向技术性、微观性发展所带来的弊病?你们是搞体外诊断的,我是做体内诊断的,我是医生,我觉得只有把“InVitro”和“InVivo”两个整合到一起才是最完美最正确的诊断。现代医学的发展给人类作出了杰出的 ...
2019-4-16
潘柏申教授谈实验室管理
潘柏申教授谈实验室管理
复旦大学附属中山医院检验科潘柏申教授是我国著名检验医学专家,曾任中华医学会检验医学分会主任委员。潘柏申教授学养深厚、治学严谨,尤其在实验室管理领域建树颇丰。在担任复旦大学附属中山医院检验科主任期间,潘 ...
2019-4-16
【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(9): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(4)
【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(9): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(4)
本微信将继续向大家介绍ISO17511的征求意见稿中,第四个计量溯源的情况。这个计量溯源性情况是,既没有国际公认的参考物质;也没有国际认可的参考检测程序;但是具有国际约定的方案,去确定国际约定校准品(conventi ...
2019-4-16
这届IVD市场部真的不太行?(市场014期)
这届IVD市场部真的不太行?(市场014期)
在IVD行业,市场部总是感觉不是很强势,在外面的销售总觉得市场部就是设计一下彩页、做做礼品、开开展会。前短时间因为工作变动,跟以前带我的老总进行了一次交流,谈到市场部的建设——有钱的时间就想把市场部培养 ...
2019-4-13
医药产业发展和长三角协同创新发展解析
医药产业发展和长三角协同创新发展解析
近年来,全球医药产业保持着稳健的发展态势,新药研发投入持续增长,创新药物获批数量不断增多。2018年,我国在创新药领域取得瞩目成果,全年共批准48个全新药物上市,创历史新高。从全国范围看,长三角地区生物医药 ...
2019-4-11
认识临床实验室的溯源性(8): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(3)
认识临床实验室的溯源性(8): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(3)
继续向大家介绍ISO 17511的征求意见稿中,第三个计量溯源的情况。这个计量溯源性情况是,没有一级校准品,即没有国际公认的参考物质;但是具有国际认可的参考检测程序。可以计量溯源到SI。也即,是酶活力检测的计量 ...
2019-4-9
寒冬还是春天?基因行业破冰十问 ,33位KOL这么说
寒冬还是春天?基因行业破冰十问 ,33位KOL这么说
资本早期的追捧,基因产业同质化且高估值发展。在行业回归理性后同时遭遇经济下行周期,一时基因行业从早期的追捧到唱衰,出现“寒冬”说法。而也有人士表示是“洗牌的春天”。那么,基因行业很窄还是市场广阔?目前 ...
2019-4-6
【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(7): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(2)
【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(7): 不同计量水平下的实现溯源性的过程(2)
本微信将继续向大家介绍ISO 17511的征求意见稿中,第二个计量溯源的情况。原先的ISO17511文件,将具有一级参考物质和检测程序的所有溯源情况,列为一个形式。但是在该征求意见稿中,列出了两个不同的情况。在我的溯 ...
2019-4-2
屠强:从CACLP看中国IVD行业
屠强:从CACLP看中国IVD行业
编者按:第16届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)召开后第一时间,我们采访了全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会常务理事、副秘书长,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会青年企业家委员会副 ...
2019-4-2
IVD产品经理,如何快速进阶?(产品010期)
IVD产品经理,如何快速进阶?(产品010期)
产品经理是比较好玩的职位,为什么这么说,除非是做过这个职位的小伙伴,不然连自己公司的同事都不知道是干嘛的。给别人讲起来,感觉什么都懂,很厉害的样子,但是也只有自己知道卡在各个实权部门中间的尴尬。近些年 ...
2019-3-27
【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(5): 建立计量溯源性的通用要求和原理
【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(5): 建立计量溯源性的通用要求和原理
在ISO 17511(2014)征求意见稿中,为建立计量溯源性的通用要求和原理章,写得较远ISO17511要明确。现简述如下。4 建立计量溯源性的通用要求和原理在建立计量溯源性前,应确定被测量,并按照第4.1节叙述每个要求。另 ...
2019-3-27
【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(6): 不同计量水平下的实现溯源性的过程
【冯仁丰】认识临床实验室的溯源性(6): 不同计量水平下的实现溯源性的过程
在ISO 17511(2014)的征求意见稿中,详细地叙述了不同计量水平下,实现溯源性的校准转换模式。这是远远好于原ISO17511的文件内容。这里将逐一向大家介绍。这个微信中将首先介绍被测量具有一级参考检测程序、也有一 ...
2019-3-27
IVD企业如何进行研发管理
IVD企业如何进行研发管理
一、行业背景与IPD简介二、研发项目规划管理三、新产品开发模式四、关于团队管理
2019-3-24
冯仁丰 | 认识临床实验室溯源性其四: 学习有关词语的意义
冯仁丰 | 认识临床实验室溯源性其四: 学习有关词语的意义
ISO 17511的征求意见稿上,有关词语也做了修改和添加。我列出以下一些词语供大家参考。三、词语和定义为了本标准的目的,应用下列词语和定义:3.2 分析物具有可测量属性的样品的被测量成分名称表示的成分。示例:在 ...
2019-3-13
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