专栏文章
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之九：产品技术要求中的几个常见指标的讨论
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IVD企业筹建系列之九：产品技术要求中的几个常见指标的讨论
在2014年CFDA对医疗器械的相关法规进行了大幅度的修改，这是自2007年IVD产品重新划分分类之后国家局对法规的又一次重大调整，可以说2014年又是一个新 ...
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分类: 2015-1-18 19:31
- 【陈巍学基因】视频10：单细胞DNA测序
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从一个细胞做全基因组的测序，是很有用的分析手段。
目前MALBAC方法和MDA方法是两个最主要的单细胞全基因组扩增方法。
本视频介绍了：MALBAC方法的原理，和其巧妙之处MDA方法的原理单细胞测序在胚胎植入前检测中的 ...
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分类: 2015-1-4 00:00
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之八：溯源
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IVD企业筹建系列之八：溯源
溯源，在百度百科中给出了这样的解释：溯源即追本溯源，探寻事物的根本、源头。在1997年欧盟为应对“疯牛病”问题而逐步建立并完善起来的食品安全管理制度，这套食品安全管理制度由 ...
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分类: 2015-1-3 23:21
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之七：生产看板
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IVD企业筹建系列之七：生产看板
随着现代企业管理技术的不断发展，各种新的管理手段不断被应用于生产现场管理，这些新技术的应用使得企业所生产的产品质量不断被提升的同时也不断的降低了企业生产的管理成本。在I ...
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分类: 2014-12-21 20:33
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之六：生产管理
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生产过程是一个制造性企业最重要的过程，对其有效的控制可以起到降低成本的作用。当然IVD企业与一般的传统制造业不同，其过程相对简单，流水线程度低。但其生产过程的有效控制仍可以起到事半功倍的作用。 生产管理 ...
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分类: 2014-12-7 23:51
- 【陈巍学基因】视频8：外显子测序
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外显子测序是在基因水平，找到低频率等位基因突变的好方法。
本视频介绍了：技术方法；所能够提供的生物信息：SNP、Indel；外显子的GO和Pathway分析；Foundation Medicine的肿瘤特异Panel测序。
本视频时长18分 ...
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分类: 2014-12-4 00:00
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之五：研发体系构建
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IVD企业筹建系列之五：研发体系构建
IVD生产企业要想长足发展，建立健全其研发机构是不可避免要走的道路。放眼望去，业内的知名企业都有自己的研发实验室，更有些大企业成立独立的研发中心，甚至是根据不同的产 ...
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分类: 2014-11-26 23:50
- 【陈巍学基因】视频6：人全基因组测序
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随着Illumina HiSeq X10测序仪的上市，人全基因组测序成本降到一千美元以下。这项技术正在成为科研、医疗中常用的方法。
本期视频介绍：1、HiSeq X10的技术创新之处；2、人全基因组测序数据能带来哪些有用的生物信 ...
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分类: 2014-11-14 00:00
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之四<数据统计分析>
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一个新兴的企业从千头万绪开始，如何在这千头万绪中找到可以持续发展的规律？如何能够尽快的了解企业所拥有的资源和优势？如何能够找出企业发展的困难和存在的问题？这些都需要管理者对企业日常运行的各项数据进行有 ...
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分类: 2014-11-9 22:53
- 【陈巍学基因】视频5：无创产前检查
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基于高通量测序的无创产前检查，同时拥有极高的准确性，和无需手术的安全性。极大地减少了唐氏婴儿的出生，减少了不必要的社会负担。
今天，我们就用一期节目来介绍这项检查。
建议在Wifi条件下观看，片长18分钟： ...
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分类: 2014-11-2 00:00
- 【陈巍学基因】视频3：PacBio单分子超长测序
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Pacific Biosciences公司（PacBio）的单分子测序技术，最长的读长可达3万个碱基；是目前读长最长的测序技术。
同时PacBio可以测到DNA上的甲基化修饰，测序的速度极快。
PacBio目前主要的不足是碱基的判读错误率达1 ...
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分类: 2014-10-28 00:00
- 【陈巍学基因】视频1：Illumina测序化学原理
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【视频：陈巍学基因（1）】--《Illumina测序化学原理》。讲解要点：flowcell表面构造、桥式PCR、可逆终止荧光dNTP、边合成边测序、多重测序、双端测序。 方便大家理解其测序的化学过程。
http://player.youku.com ...
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分类: 2014-10-11 00:00
- 【陈巍学基因】视频2：HiSeq测序仪工作原理
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【视频：陈巍学基因】视频2：HiSeq测序仪工作原理。HiSeq是一台精密的显微光学仪器，本视频介绍了其光学结构、扫描方式、图像处理、数据判读、数据质控、和数据输出方面的知识。
http://player.youku.com/player. ...
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分类: 2014-10-11 00:00
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之三〈设备采购与设备管理〉
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导语：作为新投资兴建的企业，设备投资一定是投资中占比较大的一部分。设备该如何采购？什么时候采购？由谁来采购？采购之后要如何进行管理？都是困扰着企业投资人的一个难题。特别是面对着要求不断提高的法规，投资 ...
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分类: 2014-10-10 23:53
- 【独家】Diana：IVD企业筹建系列之二 <厂房规划>
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厂房的投资兴建一直是IVD企业的节点或者说是投资的重头戏，无论多么小的厂房，需要合理的布局出符合生产要求的空间且满足法规的要求，加上基础设备的投入，少则百万加上不菲的设计费用，对于一个还处于初创期的新兴 ...
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分类: 2014-9-26 23:45
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