专栏文章
- 动物病原的二、三代测序PK
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在原博士的安利以及带领下，相信大家对《新冠肺炎实验室检测技术指南》（《新冠肺炎实验室检测技术指南》的演化解析（一），（二）样本采集，（三）实验室检测）都有了很深刻的理解。在这个指南里，除了原博士详细分 ...
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分类: 2021-6-22 15:22
- 透景生命丨探索生命，延续希望
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在建筑学中，为了让美好的景物不被地物所遮挡，必须开辟透景线，这种建筑学处理手法叫透景，透景是园林建筑常用的构景手段之一。
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分类: 2021-6-22 00:00
- 最新，PCR检测及仪器市场分析报告！
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分子检测市场概览分子检测是一种使用DNA及/或RNA检测技术对组成细胞及体液进行研究以鉴定分子层面的特征及异常的实验室研究方法。分子检测广泛用于各类行业。除实验室应用外，分子检测也用于临床及非临床领域，包括 ...
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分类: 2021-6-20 00:00
- 新闻 | 新条例解读：深刻把握新条例的核心要义
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《医疗器械监督管理条例》已于2021年6月1日正式施行，国家药监局副局长徐景和以题为“深刻把握新条例的核心要义”，对新条例进行解读。2021年2月9日，李克强总理发布第739号国务院令，公布新修订的医疗器械建筑管理 ...
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分类: 2021-6-18 17:55
- 诊断技术：磁珠，充满魔力的子弹——磁珠的特性和制造？
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这是一个技术专栏，在这个专栏当中，由全球诊断技术大咖为大家带来诊断技术开发方面的技术谈谈，这是本系列的第二篇，我们非常有幸邀请到了德国弗劳恩霍夫光子微系统研究所的Christine Ruffert主任为带来磁珠技术的 ...
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分类: 2021-6-18 00:00
- FDA新手课堂：FDA设备和放射健康中心的组织架构之一
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这是FDA新手课堂第九篇，太平老师将在这里介绍设备和放射健康中心（CDHR）的组织架构。上图是CDRH组织架构图。在这个组织架构的最上端，是中心主任办公室。共有六个办公室向中心主任报告，下面就让我们来对这些办公 ...
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分类: 2021-6-17 16:39
- 刘博谈临床：临床统计方法之五——回归分析
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刘博这是刘博谈临床第二十篇，本篇主要对回归分析如何实行进行阐述。根据考核系统和参比系统检测结果差值偏差图、百分比差值偏差图、浓度差值排序偏差图和百分比差值排序偏差图，分析潜在特征并选择最佳回归模型（OL ...
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分类: 2021-6-17 16:34
- ISO13485实践指南：第1条-第3条解析
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条款原文：1、范围本标准为需要证实自身有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械，和相关服务的组织规定了质量管理体系要求。这类组织能涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段，包括医疗器械的设计和 ...
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分类: 2021-6-15 16:27
- DNA如何进行复制？
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DNA分子ABOUT DNADNA分子是由两根相互缠绕成螺旋形状的双链所组成的分子。每条链由一系列以字母A、C、G和T代表的4种碱基所组成的序列。这两条链是互补的，这意味着无论在哪里，在一条链子上有T，那么在相对的链条的 ...
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分类: 2021-6-15 16:26
- 疫情影响下，独立医学实验室（ICL）格局重塑
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独立医学实验室（ICL）近些年发展迅速，已成为IVD下游需求的主要消费渠道之一。但相较于国外市场，我国独立医学实验室起步晚了半个多世纪。上世纪80年代，我国出现了一些早期的检测服务中心，直到21世纪初，广州金域 ...
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分类: 2021-6-15 00:00
- 诊断技术：磁珠，充满魔力的子弹-磁珠是什么？
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这是一个技术专栏，在这个专栏当中，由全球诊断技术大咖为大家带来诊断技术开发方面的技术谈谈，这是本系列的第一篇，我们非常有幸邀请到了德国弗劳恩霍夫光子微系统研究所的Christine Ruffert主任为带来磁珠技术的 ...
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分类: 2021-6-15 00:00
- 刘博谈临床：临床统计方法之四——偏差图分析
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这是刘博谈临床第十九篇，本篇主要对偏差图分析如何实行进行阐述。Part 1数值偏差图主要是观察两种方法测定结果的差异分布。Part 2排序偏差图在比对试验过程中，会遇到方法间差值呈比例变化，且个别高浓度样品的变化 ...
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分类: 2021-6-11 15:10
- 新闻 | GSK新药及伴随诊断试剂获FDA加速批准！
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2021年4月22日，美国食品和药物管理局加速批准dostarlimab-gxly（Jemperli，GlaxoSmithKline LLC）用于经FDA批准的测试确定的错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者，这些患者在先前的含铂方案中或 ...
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分类: 2021-6-11 15:08
- 《新冠肺炎实验室检测技术指南》的演化解析（三）实验室检测
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《新冠肺炎实验室检测技术指南》的演化解析（一）介绍了该系列指南的演化过程。《新冠肺炎实验室检测技术指南》的演化解析（二）样本采集介绍了《新型冠状病毒肺炎防控方案（第八版）》中的附件10 新冠病毒样本采集 ...
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分类: 2021-6-11 14:50
- 科普 | 如果感染了新冠，会发生什么？
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这是SARS-CoV-2，它属于冠状病毒家族，以其表面上的冠状穗状花序命名。SARS-CoV-2 可引起COVID-19——一种传染性病毒感染，主要攻击喉咙和肺部。COVID-19当您感染冠状病毒时，身体会出现什么情况？到底是什么导至你 ...
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分类: 2021-6-11 00:00
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