专栏文章
- 洞察｜和分离柱相比，使用磁珠分离DNA的八大优势
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成功提取和纯化核酸在许多分子生物学研究中至关重要，包括涉及第二代测序（NGS）的研究。成功的提取往往决定了整个数据的质量。虽然基于自旋柱的分离方法多年来一直是实验室的主力，但它们正越来越多地被基于磁珠的 ...
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分类: 2022-3-30 11:15
- 派发7000万包新冠自测盒！香港抗原检测筛出4458阳性患者！
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香港新增3227+4458！将派发7000万包新冠抗原自测盒连续3天，香港单日新增确诊数字在1万例以下。特区政府卫生署卫生防护中心3月28日下午公布，截至当日零时，香港新增3227例经核酸检测确诊的新冠肺炎病例，其中3222例 ...
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分类: 2022-3-30 09:56
- 技术｜一文读懂聚丙烯酰胺凝胶电泳（PAGE）
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凝胶电泳是生物学科实验室中的一项基本技术，可以分离大分子，如DNA、RNA和蛋白质。不同的分离介质和机制允许这些分子的子集通过利用其物理特性而被更有效地分离。特别是对于蛋白质，聚丙烯酰胺凝胶电泳（PAGE）通常 ...
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分类: 2022-3-29 16:14
- 质量｜条款7.3.7 设计和开发确认，ISO13485实践指南 EP.52
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大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.3.6条，设计和开发输入，条款原文如下：7.3. 7 设计和开发确认为确保产品能够满足规定的应用要求或预期用途要求，应依据策划并形成文件的安排对设计和开发进行确认。组织应将 ...
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分类: 2022-3-29 15:35
- 洞察｜CTC和ctDNA检测，承诺与陷阱
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目前有很多新的敏感检测方法可用于检测循环肿瘤DNA（ctDNA）和循环肿瘤细胞（CTC）。然而，仍然需要对分析前的问题进行标准化和跨平台比较研究。有多项研究正在进行当中，以评估CTC和ctDNA在不同场合（治疗无效与抗 ...
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分类: 2022-3-29 15:24
- 市场 | 燃石医学提供了有价值的验证数据，用于推动其MRD早期检测的商业化
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燃石医学本周表示，它已经推出了其首个最小残留疾病检测方法，并准备在国内对COVID-19的管理缓解后，立即推出其六种癌症早期检测方法。在本周讨论公司2021年财务业绩的电话会议上，燃石医学CEO汉雨生说，公司已经建 ...
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分类: 2022-3-29 15:16
- 技术｜PCR扩增仪，确保PCR性能稳定的关键
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当试图从PCR中获得一致的结果时，需要考虑的一个比较明显的问题是反应本身使用的试剂。引物、聚合酶和模板DNA的质量很重要，同时还要避免污染和反应的潜在抑制剂。此外，拥有一个优化良好的PCR方案至关重要的，需要 ...
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分类: 2022-3-28 16:39
- 技术｜一文了解单克隆抗体和多克隆抗体之间的区别
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抗体是免疫蛋白质，在宿主对病毒、细菌和真菌等感染性病原体的防御中发挥着基本作用。这些Y型蛋白质的免疫功能是由其结合抗原的能力决定的，抗原是由细胞释放的或在细胞上发现的刺激免疫反应的分子。
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分类: 2022-3-28 16:34
- CE | 关于评估新冠快速抗原检测的标准和临床验证研究的背景文件
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01·引言本文件是对定义、范围、考虑因素和标准的补充，适用于评估卫生保障委员会制定的COVID-19快速抗原检测通用清单中定义的COVID-19诊断快速抗原检测的临床性能的独立验证研究。该文件反映了技术工作组中来自成员 ...
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分类: 2022-3-28 16:19
- 抗原试剂卖“疯了”！IVD企业不接小额订单了
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就在昨日，上海市完成了超过了1400万人的新冠抗原检测任务。上海市卫生健康委一级巡视员吴乾渝在今天举行的疫情发布会上表示，通过对前几轮核酸筛查数据的分析研判，这两天对上海市开展了核酸+抗原检测的筛查，重点 ...
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分类: 2022-3-28 14:03
- 万泰生物年报公布！总营收57.5亿元，IVD诊断业务释放重要信号
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来源：小桔灯网作者：是金克斯不是爆爆自新冠疫情以来，万泰生物股价一路飙升叱咤生物医药板块，2020年上市后的半年内，直接一连拉出26个“一”字涨停板，引发当时市场热议。事隔1年，“赚足”话题度的现金奶牛万泰 ...
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分类: 2022-3-28 00:21
- 开发｜什么是反应生物标志物
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01定义用于显示暴露于医疗产品或环境有害物质的个人，发生了潜在的有益或有害的生物反应的生物标志物。药效生物标志物：一种反应生物标志物，表示医疗产品或环境有害物质对生物活性的影响，不一定对疗效 ...
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分类: 2022-3-22 17:02
- 质量｜条款7.3.6 设计和开发验证，ISO13485实践指南 EP.51
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大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.3.6条，设计和开发输入，条款原文如下：7.3.6 设计和开发验证为确保设计和开发输出满足设计和开发输入的要求，应依据所策划并形成文件的安排对设计和开发进行验证。组织应将 ...
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分类: 2022-3-22 16:23
- 技术｜一篇文章让你了解什么是离子对色谱（IPC）
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带电的分析物的色谱分析往往具有挑战性，因为它们在常用的反相柱上不能有效保留，并在死体积中洗脱。在带有极性或水基固定相的色谱柱上，由于过度保留，峰形可能很差。使用带电的固定相来分离带相反电荷的离子的离子 ...
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分类: 2022-3-22 16:20
- 技术｜从零开始了解质谱仪的工作原理、类型和结果解释
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今天我们所熟知的质谱法（MS）是由三位杰出人物，Wilhelm Wien、J.J. THOMSON和Francis Aston的开创性工作的技术进步的结果。如果要选择一个标志着质谱诞生的决定性文献，Thomson在1907年发表的「On rays of positiv ...
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分类: 2022-3-22 14:10
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