开启辅助访问收藏本站

小桔灯网 › 门户 › 资讯中心›专栏文章

专栏文章

太“卷”了！各地政府纷纷出招帮抗原自测企业拿证: 最近，要是哪个省没有一张本地企业的新冠抗原自测证，仿佛都不好意思说自己是医疗器械大省了。; 分类: 面气灵专栏 2022-4-11 15:49

临床PCR实验室除了新冠核酸检测还能做什么: 所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力; 分类: ICL专栏 2022-4-11 10:21

首发！中国分子POCT市场分析简报: 国际上有的应用场景会在国内逐渐出现，但这需要一个过程，也需要时机。; 分类: 锁炎专栏 2022-4-8 16:06

暂停核酸筛查！又一大型城市全员开展新冠抗原检测！: “在家里做可以避免人群扎堆，比较安全，我们也放心。”; 分类: 微光研究院 2022-4-8 09:45

监管部门行动！严查新冠抗原自测盒的生产和流通！: 01. 新冠抗原自测盒生产企业被强监管！近日，天津市市场监督管理局发布一则《市药监局强力推进新冠病毒检测试剂质量安全监管工作》，提出“要从IVD企业生产环节严格抓起、紧盯新冠抗原检测试剂流通环节，大力推进新 ...; 分类: 微光研究院 2022-4-7 14:21

自闭症诊断潜在靶点？干血点分析揭示了22q11.2缺失综合征的代谢特征: 4月2日是世界自闭症日，它不仅应是节日，是一个需要被了解的日子。世界范围的自闭症发病率大约在2%左右，每一个自闭症孩子都会将好几个家庭拖入无边无际的泥淖中。希望在不远的将来，自闭症能够早早被检测，能够在孩 ...; 分类: 动力彩虹 2022-4-6 17:00

洞察｜免疫检测领域的热点以及发展方向: 基于磁珠的免疫检测方法已成为满足当今医疗保健需求的关键。虽然ELISAs仍然很受欢迎，但磁珠更加准确、快速和简单，这些优势也正在推动我们向精准治疗大步迈进。01什么是免疫检测？免疫检测是一种诊断方法，它利用抗 ...; 分类: 开发与验证 2022-4-6 15:00

开发｜九种提高数据可重复性的方法: 在研究中，没有什么事情比进行看似完美的实验，然后看到你的同事或其他研究小组未能获得类似的结果更令人感觉糟糕。数据的可重复性是指每次进行实验时产生相同结果的能力（当然是在合理的标准误差范围内），而数据的 ...; 分类: 开发与验证 2022-4-2 11:24

质量｜条款7.3.8 设计和开发转换，ISO13485实践指南 EP.53: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.3.8条，设计和开发转换，条款原文如下：7.3.8 设计和开发转换组织应将设计和开发输出向制造转换的程序形成文件。这些程序应确保设计和开发输出在成为最终生产规范前经验证适 ...; 分类: 开发与验证 2022-4-2 11:18

洞察｜灵敏度和特异性，蛋白质组学能否同时实现这个双重目标: 蛋白质组学的一个主要目标是提供能够诊断疾病和监测治疗的检测方法。这些检测方法需要对单个蛋白质具有灵敏度和特异性，并且在大多数情况下，对同一样品中的一种以上的蛋白质进行量化。目前用于蛋白质组学检测的两种 ...; 分类: 开发与验证 2022-4-1 10:37

合规｜医疗器械注册人制度的制定背景，NMPA产品注册手册 EP. 41: 医疗器械注册人制度最早是在2017年上海市开始启动试点，在当时是有巨大的内部争议，随着制度的慢慢推进和执行，思想也逐步的统一。今天我们在这里回顾一下注册人制度的制定背景，希望通过对注册人制度框架的梳理，能 ...; 分类: 开发与验证 2022-3-31 16:05

技术｜如何让熔解曲线分析更加准确: 研究人员经常使用熔解曲线分析来评估他们的插入染料PCR/qPCR检测是否产生了单一的、特异的产物。扩增的特异性被认为是插入染料检测比基于探针的检测更值得关注的问题，因为插入染料与任何双链DNA产物结合，不具有序 ...; 分类: 开发与验证 2022-3-31 15:56

FDA | 新冠快速抗原检测试剂提交资料模板: 本部分内容摘自《FDA抗原检测开发商模板》的“临床评估”部分。10）对疑似COVID-19患者的临床评估：FDA建议进行前瞻性、盲法、随机临床协议试验，至少有30个阳性样本和30个阴性天然临床样本，这些样本来自代表你 ...; 分类: 开发与验证 2022-3-31 15:43

仁度生物上市首日破发，生物医药新股破发成常态？: 今日（3月30日），仁度生物（股票代码688193）正式登陆科创板，开盘价68元，开盘下跌6.40%，截至收盘跌幅扩大至-10.86%，收盘价64.76元。全天成交量514.81万股，成交额3.46亿元，换手率62.92%，惨遇破发。仁度生物本 ...; 分类: 面气灵专栏 2022-3-31 13:55

开发｜什么是预测生物标志物: 在本文中，暴露与干预的区别在于它可能是被动发生的（例如，二手烟或在户外活动中暴露于太阳的紫外线辐射）或无意影响受影响的系统（例如，暴露于用于治疗其他器官感染的氨基糖苷类药物而引起的肾脏毒性）。; 分类: 开发与验证 2022-3-30 11:20

1 ... 125 126 127 128129130 131 132 ... 202 / 202 页下一页

相关分类

图文热点

汇总丨医疗器械（IV: 国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件

【收藏】全国三甲医: 来源：医职园

ICL肿瘤实验室，大: 肿瘤伴随诊断≠二代测序

最新文章

关闭

官方推荐 /3

客服中心 搜索 洽谈合作

关注微信

个人中心

业务合作 - 投稿通道 - 友链申请 - 手机版 - 联系我们 - 免责声明 - 返回首页

Copyright © 2008-2024 小桔灯网(https://www.iivd.net) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任。
Powered by Discuz! X3.5 技术支持: 宇翼科技浙ICP备18026348号-2

浙公网安备33010802005999号

返回顶部