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【独家】从试验员到项目经理：（31）洁净室（区）环境监测的日常监测周期的...: 从试验员到项目经理：（31）洁净室（区）环境监测的日常监测周期的建立上一周我写了洁净室环境指标中的：沉降菌、浮游菌和表面微生物的基本内容。有朋友在微信上问我：对于洁净室（区）环境监测的日常监测周期是 ...; 分类: Diana专栏 2017-10-20 00:00

IVD产品经理系列-POCT数据分析之HCG: HCG小桔灯网提供了知识文库的服务，这周分享的是第七部分7.POCT即时检测，提到即时检测就必须要提及当前即时检测最炙手可热的项目—人绒毛膜促性腺激素（HCG）。POCT妊娠类领域的市场容量是如何的？自从2013年10月10 ...; 分类: 产品经理 2017-10-20 00:00

IVD产品经理系列--POCT数据分析之PCT: 小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第七部分7.POCT即时检测，提到即时检测就必须要提及当前即时检测最炙手可热的项目—降钙素原（PCT）。POCT传染病领域的市场容量是如何的？自从2013年10月10日，国家标准化 ...; 分类: 产品经理 2017-10-16 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营分类知识文库（7）POCT: 小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第七部分，7.POCT即时检测。那么7.POCT究竟都有哪些精彩的内容呢？ POCT 概述及起源。POCT 是 Point of Ca ...; 分类: 产品经理 2017-10-16 00:00

IVD产品经理系列—寻找特检项目（2）: 小编上期分享了药物浓度监测的特检项目，这一周小编来分享一下新的特检项目—呼吸道病毒病原检测系列。很多人可能会质疑小编将呼吸道病毒病原检测列入特检项目，毕竟这类项目已经非常成熟，而且方法学众多，并不是特 ...; 分类: 产品经理 2017-10-12 00:00

【独家】从试验员到项目经理：（30）沉降菌、浮游菌和表面微生物: 从试验员到项目经理：（30）沉降菌、浮游菌和表面微生物对于具有清洁度要求的产品来说，其生产过程中最长接触到的环境监控指标是：沉降菌和浮游菌。当然有些做药品的审核员或者是从药品行业转过来的从业人员会说 ...; 分类: Diana专栏 2017-10-11 01:14

IVD产品经理系列—POCT在急诊科的应用: 急诊科过度拥挤现象概念在上世纪90年代被提出，通常是指急诊科就诊患者人数明显超过科室的正常处理能力范围不足的医疗资源无法满足患者的需要，从而导至医疗质量下滑和随之产生的一系列严重后果：如诊疗效率下降．急 ...; 分类: 产品经理 2017-9-28 01:18

【独家】从试验员到项目经理：（29）批生产和批间差: 从试验员到项目经理：（29）批生产和批间差在制造业中按批生产是一个比较常见的生产模式，只不过由于不同类型的产品其分批的方式会存在差异，例如：在药品中就这样定义了批：无菌药品中大、小容量注射剂以同一配 ...; 分类: Diana专栏 2017-9-28 00:54

IVD产品经理系列—POCT项目: IVD产品经理系列—POCT项目2014年中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会共同颁布了《GB/T 29790-2013即时检测质量和能力的要求》这一国标文件，伴随着文件的发布，即时检测（POCT）进入 ...; 分类: 产品经理 2017-9-27 05:47

IVD产品经理系列—寻找特检项目（1）: 小编参加中华医学会第十三次全国检验医学学术会议时遇到了曾经独立实验室的老同事们，跟他们坐下来交流的时候发现，还有一些技术相对成熟但是开发项目却相对稀少、或是在检验圈子并不多见的项目—特检项目，这些项目 ...; 分类: 产品经理 2017-9-26 00:00

【独家】IVD企业筹建系列之四十一：产品注册之策划: IVD企业筹建系列之四十一：产品注册之策划产品注册是每个IVD企业必须面临的问题，对很多新建企业来说由于各种各样的因素使得产品注册犹如一道鸿沟横在企业面前，甚至对企业来说是非常致命的，特别是面对着越来越严 ...; 分类: Diana专栏 2017-9-20 20:07

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（4）实验室质量管理: 小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第四部分，4.实验室质量管理。那么4.实验室质量管理究竟都有哪些精彩的内容呢？一．实验室质量管理所涉 ...; 分类: 产品经理 2017-9-14 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（5）实验室信息系统: 小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第五部分，5.实验室信息系统。那么5.实验室信息系统究竟都有哪些精彩的内容呢？一．实验室信息系统涉及 ...; 分类: 产品经理 2017-9-14 00:00

IVD知识文库系列--实验室运营法标知识文库（6）实验室生物安全: 小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第六部分，6.实验室生物安全。那么6.实验室生物安全究竟都有哪些精彩的内容呢？一．实验室生物安全涉及 ...; 分类: 产品经理 2017-9-14 00:00

【独家】从试验员到项目经理：（28）产品注册后的工艺变更: 从试验员到项目经理：（28）产品注册后的工艺变更随着新技术的不断涌入，越来越多的IVD产品从最初的手工配制、分装到目前采用固定的专属性强的设备、明确的工艺进行生产。然而，就生产工艺而言，技术的进步和不 ...; 分类: Diana专栏 2017-9-13 00:00

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