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专栏文章

90后少帅带领老牌IVD公司二次创业的故事: 借用一句话，成年人的世界，只去筛选，不去改变。; 分类: 郭大区专栏 2022-5-13 15:54

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项（二）: 这段时间申请人的对新冠抗原检测试剂的申报热情很高，但各申请人提交资料的质量参差不齐; 分类: 开发与验证 2022-5-13 13:53

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报过程注意要点: 新冠抗原检测试剂的申报过程和2020年时候新冠核酸检测试剂的申报过程是类似的; 分类: 开发与验证 2022-5-13 11:16

NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项: 目前在有的省份，只要通过省局初核之后，就会同步安排相应的体系考核工作，而不是在国家局正式受理之后。; 分类: 开发与验证 2022-5-13 11:04

中央发布重磅文件，利好体外诊断设备领域: 上周五最大的消息，莫过中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》。; 分类: 面气灵专栏 2022-5-13 09:43

技术｜一文读懂侧向层析测定（LFAs）: 最后，我们将探讨LFA领域的主要最新进展和未来的诊断应用。; 分类: 开发与验证 2022-5-12 15:35

FDA | 用于新冠血清学中和抗体测试的开发商模板: 本部分内容摘自《检测中和抗体或与中和抗体相关血清学测试的测试开发商模板》的“性能评估”部分; 分类: 开发与验证 2022-5-12 15:20

阿尔茨海默病测试赛道持续火热，FDA批准首个体外诊断试剂: Fujirebio在2017年获得了该测试的CE认证。; 分类: 开发与验证 2022-5-11 16:30

开发｜高质量免疫测定试剂开发方法的研究: 人们对新型的、符合目的的免疫测定有持续的需求。; 分类: 开发与验证 2022-5-11 11:14

开发｜了解预后与预测生物标志物: 影响病人临床结果的因素很多，包括病人的内在特征、疾病或医疗条件，以及病人接受的任何治疗的效果。; 分类: 开发与验证 2022-5-11 10:27

《“十四五”生物经济发展规划》吹来一股东风，IVD行业未来五年发展定调: 规划也提及了人工智能诊疗、生物安全实验室等领域。; 分类: 面气灵专栏 2022-5-11 10:17

质量｜条款7.4.3 采购产品的验证，ISO13485实践指南 EP.58: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.4.3条，采购产品的验证; 分类: 开发与验证 2022-5-10 10:45

技术｜一文读懂ELISA检测: 在这篇文章中，我们将考虑什么是ELISA，它是如何工作的，该技术的变化以及它能告诉你什么。; 分类: 开发与验证 2022-5-10 10:32

免疫治疗，预测预后新方法！: 最近，免疫检查点抑制剂（ICI），也称为免疫疗法，已成为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和其他癌症的突破性治疗方法。; 分类: 动力彩虹 2022-5-9 15:13

FDA | 用于新冠血清学检测的开发商模板: 本部分内容摘自《为测试开发商提供的血清学模板》的“示例模板”部分; 分类: 开发与验证 2022-5-9 14:50

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