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专栏文章

新闻 | 对于新冠Delta变异株，研究人员依旧知之甚少！: 图 |7月5日晚，王予波在瑞丽市主持召开疫情处置工作现场会，国家指导组组长、国家疾病预防控制局副局长孙阳，云南省副省长宗国英、李玛琳，省政府秘书长杨杰出席会议自从被称为Delta（B.1.617）的SARS-CoV-2变体去年 ...; 分类: 开发与验证 2021-7-9 11:01

刘博谈验证 | 进行诊断测试的原则之二: 刘博谈验证这是刘博谈验证的第十一篇，进行诊断测试的第二个原则，只有当诊断性测试的结果可能改变对患者的治疗方式时，才应进行测试。第二个原则，只有当诊断性测试的结果可能改变对患者的治疗方式时，才应进行测试 ...; 分类: 开发与验证 2021-7-9 00:00

刘博谈临床 | 临床统计方法之八——ROC分析: 刘博这是刘博谈临床第二十三篇，本篇主要对ROC分析如何实行进行阐述。受试者工作特征曲线（receiver operator characteristic curve，ROC曲线），又称为接收者操作特性曲线，是以真阳性率（灵敏度）为纵坐标，假阳性 ...; 分类: 开发与验证 2021-7-7 10:05

刘博谈验证 | 进行诊断测试的原则之一: 刘博谈评估这是刘博谈评估的第十篇，进行诊断测试的第一个原则，就是要采用概率这种表述手段，来对诊断不确定性进行合理的表述。决定是否做诊断性测试，取决于以下两个原则。第一个原则，是需要采用概率对诊断不确定 ...; 分类: 开发与验证 2021-7-6 14:26

诊断技术：磁珠，充满魔力的子弹——磁珠应用的实践和总结: 这是一个技术专栏，在这个专栏当中，由全球诊断技术大咖为大家带来诊断技术开发方面的技术谈谈，这是本系列的第四篇，我们非常有幸邀请到了德国弗劳恩霍夫光子微系统研究所的Christine Ruffert主任为带来磁珠技术的 ...; 分类: 开发与验证 2021-7-5 17:07

非瘟抗体ELISA检测知识点梳理: 备受期待的非洲猪瘟病毒抗体检测试剂盒名单终于公布了，我为大家准备了一些非瘟抗体ELISA知识点，能让大家在被口吐莲花的销售代表忽悠时保持一颗平常心。一、非瘟病毒ELISA抗体检测盒的原理 33个非洲猪瘟病毒抗体检 ...; 分类: 原博士专栏 2021-7-5 10:40

获得红点设计奖的LH，能不能去千亿自检市场分一杯羹？: 前几天医业观察有一篇推文，千亿居家自检蓝海市场，新冠自检试剂只是开始。第一个提到的居家自检产品就是，排卵期唾液检测。在IVD工具人对家庭自检妄自揣测的一文中，我们提到了到家庭检测的需求。现在回去一看，居 ...; 分类: IVD工具人 2021-7-2 17:11

FDA新手课堂：FDA设备和放射健康中心的“超级办公室”之一: 这是FDA新手课堂第十一篇，太平老师将在这里介绍设备和放射健康中心（CDHR）的“超级办公室”：产品评估和质量办公室。在上一节当中，我们已经对CDRH的组织架构进行了介绍，现在让我们开始重点介绍CDRH的“超级办公 ...; 分类: 开发与验证 2021-7-2 09:53

刘博谈临床：临床统计方法之七——医学决定水平处预期偏倚分析: 刘博这是刘博谈临床第二十二篇，本篇主要对医学决定水平处预期偏倚分析如何实行进行阐述。对于任何给定的x值，y的估计值（^y）按如下公式计算：在y轴方向上试剂的测定值与估计值（^y）数据点和回归线之差称为此点的 ...; 分类: 开发与验证 2021-7-1 17:39

值得关注！新冠Delta变异体恐将带来新的一波全球大流行！: 近一个多月以来，广东省新冠疫情突然爆发，和之前的其他各省的新冠疫情相比，本次广东疫情的传播速度快，持续时间长，感染人数多。广州医护人员在暴雨中采集新冠核酸样本通过对病毒的基因组序列进行测序发现，绝大多 ...; 分类: 开发与验证 2021-7-1 00:00

ISO13485实践指南：条款4.1.2用于确定过程方法的使用之二: 这是ISO 13485逐条分析第十五篇，条款4.1.2是确定了过程方法的使用，并进一步明确在建立、实施和维护质量管理体系中，均要求采用基于风险的方法。组织可以选择适合其需求的方法或方法。在战略层面上，可以使用诸如优 ...; 分类: 开发与验证 2021-6-29 11:22

刘博谈验证：概率是诊断的基石: 刘博谈评估这是刘博谈评估的第九篇，概率是诊断的基石，诊断，就是建立在统计学基础上的行业。概率是诊断的基石。诊断性测试和从该测试中所获得的信息常常被医生和患者视为理所当然，他们一般认为测试结果是对真实情 ...; 分类: 开发与验证 2021-6-29 11:12

读懂检验报告：PCT，败血症和细菌感染重要标志物: 读懂检验报告，了解你的身体！这是本系列的第四篇，本篇的介绍对象是降钙素（Procalcitonin，也被称为PCT）。01一句话简介为什么要做检测？帮助诊断危重病人的败血症，帮助确定发展为严重败血症和败血性休克的风险； ...; 分类: 开发与验证 2021-6-29 10:54

测序大事记: 自1866年遗传定律提出至今，人类解密遗传密码的探索之路已经行进了百余年，今天，小编带各位同仁一道，回顾了测序史上的些许事记，一段辉煌的诺奖颁布史。每一个突破性发现的背后，都有一段精彩的故事，或如孟德尔般 ...; 分类: oryza专栏 2021-6-28 11:13

诊断技术：磁珠，充满魔力的子弹-磁珠的应用: 这是一个技术专栏，在这个专栏当中，由全球诊断技术大咖为大家带来诊断技术开发方面的技术谈谈，这是本系列的第三篇，我们非常有幸邀请到了德国弗劳恩霍夫光子微系统研究所的Christine Ruffert主任为带来磁珠技术的 ...; 分类: 开发与验证 2021-6-25 15:03

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