专栏文章
- 体外诊断产品立项与研发的过程管理之一：项目选择、可行性分析和立项
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项目的选择要体现科学性、先进性、实用性和新颖性。新产品立项评估直接关系到项目最终的成败。因此，提高决策的科学性、选择合理可行的项目，可以降低新产品开发的风险。 项目选择1市场分析 一个新产品是否能顺利 ...
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分类: 2020-11-11 00:00
- IVD研发之产品分析性能评估系列3---检出限与定量限
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1.前言本文章主要引用《体外诊断检验系统性能评价方法第 3 部分：检出限与定量限》征求意见稿中的数据进行excel或常用软件统计分析。同时参考《EP17-A2Evaluation-of-Detection-Capability-for-Clinical-Laboratory- ...
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分类: 2020-11-9 00:00
- 海外第二波疫情失控！国产IVD企业终于搭上“抗原试剂”顺风车！
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全球局势风雨如晦，中国市场从未爽约。大洋彼岸的美利坚共和国正在经历美国大选悬而未之际，中国第三届进口博览会在上海如期举行。如今，人类正处在何去何从的重要关口，新冠疫情在全球范围内远未得到控制，欧美发生 ...
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分类: 2020-11-6 00:00
- 突发重磅丨珀金埃尔默收购基因组学服务商Horizon Discovery！
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图丨美联社2020年11月2日，美国东部标准时间上午02:05，珀金埃尔默（PerkinElmer，Inc.）将以约3.83亿美元（2.96亿英镑）的全现金要约收购Horizon Discovery Group plc（地平线探索集团）。根据惯例成交条件，该交易 ...
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分类: 2020-11-5 00:00
- PCR实验室的布局设计要点！
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摘要：在PCR实验室的设计和建造越来越受到建设单位重视的情况下，从PCR实验室平面布局、通风空调系统两个方面进行设计要点分析，提出了PCR实验室按照四个区域设计为宜，实验室设备的布置不仅考虑实用同时要兼顾疏散 ...
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分类: 2020-11-5 00:00
- 智慧精准诊断的下一个黄金十年谁来引领？这个顶尖论坛告诉你答案！
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精准诊疗近些年的火热发展标志着新一轮检验医学浪潮的奔涌袭来，新一轮的科技与行业革命蓄势待发。面对AI与全自动化技术的持续赋能，整个医学检验行业及体外诊断行业再次迎来一个历史性的变革期。无疑，这些技术的发 ...
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分类: 2020-11-2 10:19
- 29家IVD企业Q3财报出炉！独家揭秘这些企业“不为人知”的一面！
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图丨网络2020年IVD行业前三季度财报公布进入尾声。经过详细调研发现市场上所有的IVD企业都希望自己离终端越近越好，但仍出现一些企业表现疲软，后劲不足。今天我们看到的不仅仅是整个体外诊断行业前三季度财报的严谨 ...
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分类: 2020-11-2 10:02
- 硕世生物丨国内IVD杀出的一匹黑马
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江苏泰州被冠以“汉唐古郡、淮海名区”的美誉，泰州有座中国医疗城，硕世生物就落户于此。图片源：泰州市人民政府官网2019年IVD企业扎堆IPO的现象屡见不鲜，继普门科技、热景生物之后，硕世生物在2019年10月16日也成 ...
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分类: 2020-10-29 20:10
- 一个IVD销售潜力股的跳槽引发网红郭大区的肺腑之言！
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作者：重庆新赛亚生物科技有限公司华中大区经理 郭天勤我很看好的小a同学，很遗憾没有录取。初次接触她，是突然间接到一个电话。她很聪明，通过几篇文章认识到我，很想加入新赛亚，跟着我一起打单子，但投了简历之后 ...
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分类: 2020-10-29 14:26
- IVD注册资料大解密丨定性检测试剂交叉反应研究探讨
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在《IVD注册资料大解密丨定性检测试剂干扰评估实验设计探讨》中我们探讨了干扰评估实验设计，此类实验属于分析特异性性能评估实验范畴；分析特异性实验一般包括干扰和交叉反应研究。小编在此篇中和大家探讨一下交叉 ...
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分类: 2020-10-29 00:00
- 新冠试剂3.67元跌破低价！关键是这质量能打吗？
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近日，随着青岛疫情的反弹和海外第二波疫情的卷土重来，新冠检测产品又迎来一破强劲的市场需求。IVD企业又迎来了新一轮竞速与博弈。而那些未获证/未涉足新冠业务的IVD企业又立在了一团团的叹息声中。10月16日，浙江 ...
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分类: 2020-10-22 16:51
- 全球疫情”卷土重来”！国内新冠试剂出口需求或再次爆发！
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第二波疫情已拉开序幕，国内新冠试剂的销量不断创下新高！凌晨！青岛新增核酸检测结果阳性9人！11日，青岛市发现3例新冠肺炎无症状感染者后，立即组织开展大规模的流调排查和分类检测，将密切接触者和市胸科医院相关 ...
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分类: 2020-10-13 00:00
- CRISPR / Cas9终于等到诺贝尔奖！基因产业开启破冰之行！
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2020年10月7日，诺贝尔化学奖揭晓，法国生物化学家Emmanuelle Charpentier、美国生物学家Jennifer Doudna因对新一代基因编辑技术CRISPR的贡献，摘得今年的奖项。CRISPR是生物学和医学领域最具代表性的革命之一，CRIS ...
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分类: 2020-10-10 11:04
- 别人都用品牌给客户洗脑了，你还在做IVD产品介绍？
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十一假期，窗外下雨，微冷。最近一直在系统整理自己的企业品牌建设思路，准备出一个手稿。假期同一些IVD的朋友聊了聊市场竞争的情况，大家都很不乐观，也促使我对行业的竞争力多想了些品牌方面的建设，写成下面一篇 ...
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分类: 2020-10-7 11:43
- 2.4个亿！一个市的IVD业务大单被这两家经销商独揽！
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每一个行业变革的时代，又有一批企业或个人的背影消失在黑夜。近日，中国政府采购网发布一则《连州市人民医院连州市区域医学检验、病理诊断中心服务项目的中标（成交）公告》，（以下简称《公告》）。《公告》显示， ...
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分类: 2020-9-28 09:41
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