专栏文章
- 挑战丨4小时出核酸检测报告，我们真的能做到吗？
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发文24h后需授权转载2020年爆发的新冠病毒，让2012年诞生的老游戏《瘟疫公司》重新回到了小编的手机中。与此同时，新冠疫情期间《瘟疫公司》悄然爬上了App Store付费游戏榜的榜首。不过，仅仅上架不到一个月的时间内 ...
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分类: 2020-7-11 23:48
- 基蛋生物丨一个被投资者低估的IVD有为青年
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今年6月初，作者以30.29的价位入了少量基蛋生物的股，虽然没有像万泰那样拉了好几个涨停板，但涨到今天41.25的价位，我也是小满足了一把。一直以来，我觉得基蛋生物是IVD上市企业中基本面优 ... ...
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分类: 2020-7-11 23:45
- 国资再出手丨润达医疗收购雅培、BD经销商！
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发文24h后需授权转载近几年，体外诊断流通行业的大手笔投资并购屡见不鲜，迪安诊断、金域医学、塞力斯等头部IVD流通企业频频选择整个各地大型经销商来扩充自己的商业版图，扩大产品和服务范围，深度布局渠道与终端。 ...
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分类: 2020-7-11 00:00
- IVD注册资料大解密丨定性检测试剂干扰评估实验设计探讨
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干扰实验目的为分析样本本身和样本使用过程中潜在的干扰物质，确定干扰物浓度/水平和干扰实验的接受标准。有关干扰实验的实验方案设计有国家卫生和计划生育委员会发布的《中华人民共和国医药行业标准WST 416-2013《 ...
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分类: 2020-7-9 00:00
- IVD注册资料大解密丨定性检测试剂精密度评估方案设计探讨
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定性检测试剂精密度研究应考虑到运行内的变异和运行间、日内、日间、批次间、操作者间、仪器间和地点间的变异。精密度实验一般包括重复性和再现性试验。重复性表示上述影响因素变化最小的情况（上述影响因素均不变） ...
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分类: 2020-7-7 00:00
- IVD试剂市场需求爆发！核心试剂研发能力成为IVD企业下一轮竞争厮杀地！
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来源：小桔灯网作者：卷毛沸沸2020年新冠疫情让体外诊断产品在公众面前着实活了一把，大家对诊断技术的认知也进一步的提升，但新冠期间部分诊断结果不出现严重偏差的先让准确性的不稳定让专家与医生头疼不已。与此同 ...
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分类: 2020-7-1 00:00
- IVD质量系列丨统计推断 参数估计
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发文24h后需授权转载在《数据收集与统计》中已经讲过，统计分析包括统计描述和统计推断两部分。上文中通过介绍统计图/表和描述数据分布特征的基本统计量（集中趋势的描述和离散趋势的描述），对统计描述进行了介绍。 ...
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分类: 2020-7-1 00:00
- IVD上市天团中，谁家“薪情”是真正的C位出道
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发文24h后需授权转载开篇前，我先做个自我介绍，我叫Ivy, 最关心IVD。在IVD行业从事HR岗位将近十年，很高兴和大家一起讨论IVD的那些事。今年随着新冠疫情的蔓延与反复，IVD上市企业赚足眼球，受到资本的追逐和青睐， ...
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分类: 2020-6-29 00:00
- IVD产品性能评估系列丨分析测量范围
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分析测量范围即定量检测项目的线性检测范围，是整个检测系统（包括仪器、校准品、试剂、质控品、操作程序以及检测人员）对应于系列分析物浓度（活力）的仪器最终输出的信号间是否呈恒定比例的性能。下面本篇从定义， ...
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分类: 2020-6-21 13:55
- IVD质量系列丨浅谈质量管理
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前言说到“质量”相信每位从事医疗器械及IVD的同行都不会陌生，从原材料供应商的管理，产品的设计开发到产品成品放行，都少不了质量的身影。虽然许多医疗器械公司把“质量是企业的生命线”“安全第一，质量第一”等 ...
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分类: 2020-6-21 00:00
- IVD质量系列丨数据收集与统计
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上期回顾 在上篇文章中我们已经了解到，随着人们认识的逐步加深，质量管理的发展可分为检验控制阶段，统计控制阶段，全面质量管理阶段和六西格玛管理阶段四个阶段，除了在质量管理初期检验控制阶段，企业对质量的管 ...
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分类: 2020-6-21 00:00
- 紧急采购！北京启动新冠试剂集采！171家公立医院只要全国最低价！
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近几日，北京“新发地”成为全国的焦点。今天6月15日早晨北京市政府的发布会公示：北京核酸检测机构共检测76499人，结果阳性59份。其中地坛医院在院病例27份，新增确诊21份，有待诊断的阳性11份。这意味着在刚过去的 ...
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分类: 2020-6-18 17:08
- 惊愕！顶尖大三甲医院试剂大降价！乘风破浪的不仅有姐姐，还有艰难的IVD人！
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近日，芒果卫视《乘风破浪的姐姐》可为是火爆全网，抖音、豆瓣、公众号各种热搜不断。小编我追着看了两集，确实很有意思。节目里30位成名已久的艺人以训练生身份重新走上闪耀的舞台，给广大“嗷嗷待哺”的观众一击又 ...
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分类: 2020-6-18 00:00
- 新冠集采价格进入低利润稳定期，留给厂家最难的是善后！
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6月9日，山西省公布了新冠试剂集采拟中选结果，化学发光抗体检测价格再创新低，博奥赛斯报价11.6元/人份，而胶体金的价格开始回弹，丽珠试剂中选价格最高38元/人份，而核酸检测试剂最低报价为14.08元/人份，最高价为 ...
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分类: 2020-6-16 00:33
- 深度报道！全面扫描15家科创板受理IVD企业，哪家最具潜力？
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新冠疫情后，11家IVD企业正式启动IPO，欲抢占科创板IVD企业的不多席位！已经过去的2020上半年，我们经历了一场没有硝烟的战争，新冠疫情带来的史诗级冲击波都将成为我们这代人的有生之年系列。今年这场特别的经历， ...
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分类: 2020-6-11 00:00
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