专栏文章
- 剖析三大最热门液体活检技术：ctDNA、CTC与外泌体“之谜”！
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰“永生带来的即是死亡”是一个对癌症技术绝佳的隐喻。癌症源于我们自身的一些负责调节细胞生长的基础基因的突变。而这种突变基因导至的癌细胞有时会展现出永不停止的分裂。在合适的环境 ...
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分类: 2020-12-22 00:00
- 一次性解决你的内参基因选择障碍
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在分子检测中内参基因不光是一个对照，也是检验结果质量的保证的重要环节。CNAS-CL02-A009 2018《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》中规定：内参基因通常使用持家基因或叫管家基因，看家基因 ...
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分类: 2020-12-22 00:00
- 重磅！全球生命科学巨头丹纳赫核心领导层“大变动”！
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰跌宕起伏的2020年进入尾声，一则TOP体外诊断企业的高层变动引起了业界关注。近日，丹纳赫旗下知名生命科学公司贝克曼库尔特宣布已任命Jennifer Honeycutt（詹妮弗 霍尼卡特）为执行副总 ...
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分类: 2020-12-21 10:44
- 明德生物丨健康事业，在明明德
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来源：小桔灯网作者：Ivy创业，你一定要是这个世界上最万能的人，你一定要给自己定位，你绝对是老大。----明德生物董事长陈莉莉1 从“白衣天使”到创业者在众多IVD上市公司的创业者中，明德生物董事长兼总经理陈莉莉 ...
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分类: 2020-12-21 00:00
- 郭大区专栏 | 做销售一定要会喝酒吗？
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作者：郭天勤酒刚刚和一个客户喝点酒，谈点小生意，微醺，趁着酒劲，写下下这篇关于酒的文章，因为自身酒道尚浅，下面内容，可能不对，各位随便看看。本来准备好好的琢磨琢磨再写呢，怕写不好又被人批评，看到达叔刚 ...
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分类: 2020-12-20 15:10
- 2021年临床检验室间质量评价计划
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国家卫生健康委临床检验中心受国家卫生健康委行政部门委托负责组织全国临床 检验质量评价和管理活动，而临床检验室间质量评价是所有检验实验室和临检中心的主要工作之一。室间质量评价，又称能力验证，是国际公认的 ...
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分类: 2020-12-18 17:55
- 医联体模式重塑体外诊断服务格局！
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰说起关于“医联体”的话题，相信大家都不陌生。医联体的建立是我国深化医改的重要步骤和制度创新，它的目标是调整国内因地缘分布不均造成的医疗资源极大不平衡，将优质的医疗资源分流至 ...
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分类: 2020-12-18 09:40
- 液位报警若干种方式
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IVD仪器中通常使用的液体介质有清洗液、缓冲液、稀释液、消毒液等，除非医疗机构有专门的废液直排系统，否则还应有废液。这些液体介质储存在一定容积的容器中，我们在使用的时候需要了解其状态。典型的状态有：废液 ...
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分类: 2020-12-17 13:55
- 构建丨IVD注册质量管理体系自查表
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2020年3月10日，国家药监局发布《医疗器械注册质量管理体系核查指南》，进一步明确了在医疗器械产品注册过程中对质量体系核查的要求，也为我们企业在迎接注册产品现场核查之前的自查提供了参考。
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分类: 2020-12-17 00:00
- 体外诊断产品立项与研发的过程管理之二：产品的设计开发（六）
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1.环境与安全 详细的环境与安全要求请参照1SO 13485，YY/T 1441-2016等法规要求执行。1.1 体外诊断产品安全性能 基本原则包括但不限于： a)产品应达到生产商预期的性能，同时产品的设计、制造和包装应适用于领域 ...
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分类: 2020-12-16 13:56
- 从澳大利亚药品管理局数据看新型冠状病毒抗体检测试剂质量
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1.TGA组织的新冠检测产品上市后评估概述澳大利亚被公认为世界上药品管理严格、市场准入难度较高的国家之一。新冠检测产品在澳大利亚合法上市销售前需要在澳大利亚药品管理局（英文：Therapeutic Goods Administratio ...
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分类: 2020-12-16 13:41
- 董事对财报有异议！知名IVD上市企业董事会提议免除?
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰发文24h后需授权转载近日，上市IVD企业利德曼董事会披露，公司董事会收到控股股东广州高新区科技控股集团有限公司书面提交的提案函，鉴于罗浩波个人原因及公司的战略发展需要，提议免去 ...
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分类: 2020-12-16 00:00
- 大三甲IVD试剂采购继续执行两票制！经销商惨遭疯狂淘汰！
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰发文后24h后需授权转载2020年关之时，大型三甲医院再下IVD采购“通牒”，明确要求试剂耗材供应商执行两票制，部分地区甚至鼓励一票制！近日，西安交通大学第二附属医院发布一则《新冠疫 ...
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分类: 2020-12-14 14:59
- IVD采购系列丨设备采购注意事项
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谈起设备采购，相关文章数不清，但是我今天说的都是别人可能谈不到或者说的少的，希望给大家一点启示吧！一、公司的用电是否超过了负荷有些单位租赁了一些商业楼，对单位总的用电承载能力却不够清楚。有一位单位领导 ...
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分类: 2020-12-13 00:00
- 当PCR实验室发生污染时该怎么做？
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现在的部分检测实验室靠高投入采购高品质的试剂和仪器来提高检测的灵敏度，这种投入产出立竿见影。但是，随着检测量的加大，实验室污染导至的假阳性的问题愈发严重，如幽灵般如影随行。这其实也体现了检测的特点，不 ...
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分类: 2020-12-13 00:00
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