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专栏文章

市场 | 后新冠疫情时代，诊断巨头们正在关注什么？: 当COVID-19大流行病在2020年春天爆发时，许多诊断公司立即行动起来，以满足对SARS-CoV-2测试的天文数字般的需求。; 分类: 开发与验证 2022-4-14 17:34

开发｜新冠核酸检测试剂开发规格要求: 新冠核酸检测试剂开发规格要求; 分类: 开发与验证 2022-4-14 17:21

总营收76.64亿元！揭秘达安基因的“暴利”生意: 2022年达安基因会走出什么样的发展路径？我们拭目以待！; 分类: 微光研究院 2022-4-13 10:02

合规｜医疗器械注册人制度的试点情况，NMPA产品注册手册 EP. 42: 通过对注册制度的探索，最终形成了四种类型的注册人模式; 分类: 开发与验证 2022-4-12 14:57

FDA | 新冠核酸检测试剂提交资料模板: 本部分内容摘自《分子诊断测试开发商的模板》的“附录A”部分; 分类: 开发与验证 2022-4-12 14:47

开发｜什么是预后生物标志物: 用于确定患有相关疾病或医疗条件的患者发生临床事件、疾病复发或进展可能性的生物标志物。; 分类: 开发与验证 2022-4-11 17:55

Nature子刊！基于Cas12a的新冠RNA检测新方法，又快又好！: 基于CRISPR的核酸检测方法具有高度的特异性，但它们不快速、敏感或易于使用。; 分类: 动力彩虹 2022-4-11 17:32

太“卷”了！各地政府纷纷出招帮抗原自测企业拿证: 最近，要是哪个省没有一张本地企业的新冠抗原自测证，仿佛都不好意思说自己是医疗器械大省了。; 分类: 面气灵专栏 2022-4-11 15:49

临床PCR实验室除了新冠核酸检测还能做什么: 所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造，在短时间内形成核酸检测能力; 分类: ICL专栏 2022-4-11 10:21

首发！中国分子POCT市场分析简报: 国际上有的应用场景会在国内逐渐出现，但这需要一个过程，也需要时机。; 分类: 锁炎专栏 2022-4-8 16:06

暂停核酸筛查！又一大型城市全员开展新冠抗原检测！: “在家里做可以避免人群扎堆，比较安全，我们也放心。”; 分类: 微光研究院 2022-4-8 09:45

监管部门行动！严查新冠抗原自测盒的生产和流通！: 01. 新冠抗原自测盒生产企业被强监管！近日，天津市市场监督管理局发布一则《市药监局强力推进新冠病毒检测试剂质量安全监管工作》，提出“要从IVD企业生产环节严格抓起、紧盯新冠抗原检测试剂流通环节，大力推进新 ...; 分类: 微光研究院 2022-4-7 14:21

自闭症诊断潜在靶点？干血点分析揭示了22q11.2缺失综合征的代谢特征: 4月2日是世界自闭症日，它不仅应是节日，是一个需要被了解的日子。世界范围的自闭症发病率大约在2%左右，每一个自闭症孩子都会将好几个家庭拖入无边无际的泥淖中。希望在不远的将来，自闭症能够早早被检测，能够在孩 ...; 分类: 动力彩虹 2022-4-6 17:00

洞察｜免疫检测领域的热点以及发展方向: 基于磁珠的免疫检测方法已成为满足当今医疗保健需求的关键。虽然ELISAs仍然很受欢迎，但磁珠更加准确、快速和简单，这些优势也正在推动我们向精准治疗大步迈进。01什么是免疫检测？免疫检测是一种诊断方法，它利用抗 ...; 分类: 开发与验证 2022-4-6 15:00

开发｜九种提高数据可重复性的方法: 在研究中，没有什么事情比进行看似完美的实验，然后看到你的同事或其他研究小组未能获得类似的结果更令人感觉糟糕。数据的可重复性是指每次进行实验时产生相同结果的能力（当然是在合理的标准误差范围内），而数据的 ...; 分类: 开发与验证 2022-4-2 11:24

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