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    质量｜条款8.2.3 向监管机构报告，ISO13485实践指南 EP. 74
    质量｜条款8.2.3 向监管机构报告，ISO13485实践指南 EP. 74
    大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第8.2.3条，向监管机构报告
    分类:    2022-10-20 14:15
    质量｜条款8.2.2 投诉处置，ISO13485实践指南 EP. 73
    质量｜条款8.2.2 投诉处置，ISO13485实践指南 EP. 73
    大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第8.2.2条，投诉处
    分类:    2022-10-20 14:06
    神经生物学顶刊！帕金森患者福音，患病机制有望揭秘
    神经生物学顶刊！帕金森患者福音，患病机制有望揭秘
    总之，这个研究阐明了α-Syn早期聚集过程机制，并有望为临床上治疗PD提供新的思路和理论基础。
    分类:    2022-10-19 16:44
    《体外诊断试剂注册审查指导原则》重点提炼
    《体外诊断试剂注册审查指导原则》重点提炼
    国家药监局器审中心发布了一系列的体外诊断试剂注册审查指导原则
    分类:    2022-10-10 11:10
    未来10年，PCR行业将分“三个阶段”完成蜕变！
    未来10年，PCR行业将分“三个阶段”完成蜕变！
    如果说分子诊断行业还有风口或者机会？会出现在哪里呢？
    分类:    2022-10-10 09:32
    npj：基于机器学习的全基因组cfDNA测序数据集免疫介导疾病检测
    npj：基于机器学习的全基因组cfDNA测序数据集免疫介导疾病检测
    AID和IBD在结果不明的NIPS中超出比例，有独特cfDNA特征
    分类:    2022-10-9 13:40
    IVD市场分析丨核酸恒温扩增篇
    IVD市场分析丨核酸恒温扩增篇
    新的技术以及新的应用是受市场和资本欢迎的。
    分类:    2022-10-9 11:20
    IVD市场分析丨耳聋基因检测篇
    IVD市场分析丨耳聋基因检测篇
    做生意也可以赚一些有温度的钱！
    分类:    2022-10-9 09:39
    《Nature Communications》：单分子成像技术大大改进ELISA灵敏度和特异性
    《Nature Communications》：单分子成像技术大大改进ELISA灵敏度和特异性
    即使在将近50年后，ELISA仍然是基础研究和临床诊断中蛋白质生物标记物的重要检测工具。
    分类:    2022-10-8 16:49
    市场会扩大，成本会降低，mNGS拿证成为关键！
    市场会扩大，成本会降低，mNGS拿证成为关键！
    不管是产品销售还是提供服务，mNGS产品拿证成为关键。
    分类:    2022-10-8 11:20
    权威 | 器审中心解答（IVD非临床篇）
    权威 | 器审中心解答（IVD非临床篇）
    前 言 尽管目前注册法规体系逐步完善，但是在实际操作过程中仍然会有不好把握的点。为此，小编汇总了审评各部门在2017年-2022年间对IVD相关的共性问题解答。上一篇，可进入阅读：《权威 | 器审中心解答（IVD临床篇） ...
    分类:    2022-10-6 23:23
    权威 | 器审中心解答（IVD临床篇）
    权威 | 器审中心解答（IVD临床篇）
    前 言 尽管目前注册法规体系逐步完善，但是在实际操作过程中仍然会有不好把握的点。为此，小编汇总了审评各部门在2017年-2022年间对IVD相关的共性问题解答。由于临床相关的问题最多，单独成篇。Tip：2021年9月药监局 ...
    分类:    2022-10-6 23:22
    迈瑞，你还是收个分子诊断公司吧！
    迈瑞，你还是收个分子诊断公司吧！
    最近，迈瑞的股价走出了个深V，颇为惊险
    分类:    2022-9-30 13:44
    虽然体外诊断赛道越发火爆，但新POCT技术的未来依旧处于迷雾之中
    虽然体外诊断赛道越发火爆，但新POCT技术的未来依旧处于迷雾之中
    这一波推动诊断行业创新的投资热潮将在多大程度上继续下去。
    分类:    2022-9-29 15:15
    IVD市场分析丨基因测序（NGS）篇
    IVD市场分析丨基因测序（NGS）篇
    现在基因测序技术已经能帮助科学家获得人类基因组以及其他许多动植物和微生物物种的完整DNA序列。
    分类:    2022-9-29 14:19
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