专栏文章
- 浅谈IVD注册系列（10）-说说上海注册人制度试点方案（三）
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浅谈IVD注册系列（10）----说说上海注册人制度试点方案（三）前面，说说上海注册人制度试点方案（一）和（二）对整个《注册人方案》进行了整个的说明，接下来，补充说明一下申请人和注册人的区别和整个委托过程中需 ...
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分类: 2018-1-19 03:30
- IVD知识文库系列-9.5免疫知识の过敏反应病
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变态反应病小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第9部分9.免疫相关检测--变态反应病。变态反应节选《变态反应疾病诊断与治疗进展》河北医科大学第二 ...
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分类: 2018-1-18 02:16
- IVD知识文库系列-9.4免疫知识の免疫增殖病
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免疫增殖病小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第9部分9.免疫相关检测--免疫增殖病。免疫增殖病节选《免疫增殖病及检测》上海交通大学医学院附属瑞 ...
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分类: 2018-1-17 00:00
- 浅谈IVD注册系列（9）--说说上海注册人制度试点方案（二）
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浅谈IVD注册系列（9）----说说上海注册人制度试点方案（二）上回我们已经谈到《注册人方案》打破了现有制度下注册人和生产商必须为同一主体的限制，这一举措更加有利于调动各方的热情，优化市场资源配置等等。然而， ...
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分类: 2018-1-14 00:00
- 浅谈IVD注册系列（8）--说说上海注册人制度试点工作实施方案（一）
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浅谈IVD注册系列（8）----说说上海注册人制度试点工作实施方案（一）2017年已经过去，回首这一年，我国在各个领域大力深化改革，医疗行业更是如此。2014年作为医疗行业的法规大年，随着《医疗器械监督管理条例》（国 ...
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分类: 2018-1-13 00:00
- IVD产品经理系列—项目孵化平台idea（3）
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小编接连3周都在分享一个在儿科、妇科、疾控中心、生殖科等四大科室市场都极具市场价值的系列项目——免疫缺陷病项目。免疫缺陷病项目是小编入行以来，除去宫颈癌筛查的TCT+HPV联合，产前诊断PND的无创DNA，出生筛查 ...
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分类: 2018-1-12 08:00
- IVD产品经理系列—寻找特检项目（7）下篇
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2015年，复旦大学附属妇产科医院上海集爱遗传与不育诊疗中心与复旦大学附属儿科医院携手，成功应用胚胎植入前诊断技术(第三代试管婴儿技术)，诞生了我国首例成功阻断遗传性疾病“X-连锁重症联合免疫缺陷病”的试管婴 ...
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分类: 2018-1-10 00:00
- 浅谈IVD注册系列（7）--注册检验
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根据《医疗器械监督管理条例》要求，产品检验报告是必须要提交的资料之一。其中第一类产品备案可以是自检报告。第二类、第三类医疗器械产品应该是医疗器械检验机构出具的检验报告。
注册检验在产品研发完成之后，所 ...
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分类: 2018-1-8 00:00
- IVD产品经理系列—寻找特检项目（7）上篇
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小编这周遇到了一个不错的项目，该项目是一个组套形式的套餐，服务的疾病为原发性免疫缺陷病。而这篇介绍免疫缺陷病的配套检测技术及市场分类。什么是特检项目？小编写了六期的特检项目系列，却一直没有详细说过特检 ...
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分类: 2017-12-30 00:00
- IVD知识文库系列-（9.3）免疫知识の免疫缺陷病
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免疫缺陷病小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第9部分9.免疫相关检测--免疫缺陷病。免疫缺陷病节选《免 疫 缺 陷 病》西安大学交通学院医学院 刘如 ...
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分类: 2017-12-28 00:00
- IVD知识文库系列-（9.1）免疫知识の肿瘤标志物
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小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—肿瘤标志物。
肿瘤标志物的生理作用是什么？ 肿瘤标志物指恶性肿瘤细胞分泌或脱落到体液或组织 ...
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分类: 2017-12-27 00:00
- IVD知识文库系列-（9）免疫上篇
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免疫概论
小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第9部分免疫相关检测。
那么免疫究竟都有哪些精彩的内容呢？
免疫诊断概述及起源中投顾问发布的《2 ...
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分类: 2017-12-27 00:00
- IVD知识文库系列-（9.2）免疫知识の自身免疫
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自身免疫小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第9部分9.免疫相关检测--自身免疫疾病。自身免疫疾病自身免疫性疾病的概念：自身免疫性疾病 —— 是免 ...
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分类: 2017-12-27 00:00
- IVD知识文库系列-（8.11）生化の骨代谢
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提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，今天将提到生化检验的项目--骨代谢相关检测
骨代谢相关检测是什么？参考《骨质疏松症诊治的进展与骨代谢标记物简介》第 三 军 医 大 学西南医院内分泌科骨 ...
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分类: 2017-12-25 00:00
- IVD产品经理系列—项目孵化平台Idea（2）上
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最近发布的《IVD产品经理系列—项目孵化平台idea（1）》获得了大家的期待和赞许，本周将为大家带来项目孵化平台idea的具象化案例分享。根据大家的反馈和期待，小编本次分享的案例是——MICM套餐的血液病孵化。什么是 ...
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分类: 2017-12-21 00:00
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