专栏文章
- 一文览尽118种罕见病的致病基因和诊断指标
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国家政策频频出台近日，国家卫生健康委办公厅发布了关于建立全国罕见病诊疗协作网的通知，由国家级牵头医院、省级牵头医院和协作网成员医院共300多家医院组建罕见病诊疗网络，对罕见病患者进行相对集中诊疗和双向转 ...
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分类: 2019-3-19 00:00
- 浅谈IVD统计系列--基本概念
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统计是每个参与IVD产品开发工作的人都无法绕过的工作，无论是前期开发，中期验证，还是后面的临床工作都牵扯到试验是否符合统计学原理，能否在统计学理论上解释得通也是开发是否成功的一大指标。国外的一些大型医药 ...
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分类: 2019-3-19 00:00
- 报告老板！南昌的CACLP的策划案好了（市场012期）
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01关于展会展会名称第十六届国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）展会地点南昌绿地国际博览中心（江西省南昌市红谷滩新区怀玉山大道 1315）展会时间2019年3月20-24日其他服务携带公司名片、展位合同及本参展商 ...
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分类: 2019-3-10 00:00
- 这些地方，耗材改革是2019年重点工作！
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青海省青海省2019年全省卫生健康工作会议于1月21日在西宁召开，会议明确了2019年重点工作任务并指出要按照省委部署，深入开展“不忘初心、牢记使命”主题活动，探索建立整治形式主义、官僚主义长效机制，认真开展医 ...
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分类: 2019-3-7 00:34
- POCT“大发展”
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市场规模在全球体外诊断试剂市场中，按诊断方式主要分为临床生化诊断、免疫诊断、血液学和凝血类、分子诊断以及其他（包括POCT等）等主要细分领域，其中临床生化诊断和免疫诊断市场已经接近成熟，分子诊断和POCT成为 ...
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分类: 2019-3-5 00:32
- 【桔灯咖访】国产IVD试剂原料为何比不过进口
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2018年我国体外诊断市场规模预计达到680亿元，未来几年仍将保持接近20%的年增长率。体外诊断行业的高速发展也带动了整个产业链的同步增长，然而作为产业链上游的原料行业，其国产化率比体外诊断试剂、仪器的国产化率 ...
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分类: 2019-2-27 00:00
- 从IVD试验员到项目经理（53）：说说体外诊断试剂参考区间的研究
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从试验员到项目经理：（53）说说体外诊断试剂参考区间的研究
昨天有群友发来私聊问如何在一个特定产品的研制阶段做参考区间的研究，翻了翻自己过往所撰写的相关内容确实没有把这方面的东西写下来。那么今天就抽点 ...
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分类: 2019-2-18 00:00
- 2019年，IVD产品经理该何去何从？（产品010期）
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想了好久，还是决定写一下关于这个岗位的职业规划方面的思考，谈到职业规划，我们其实都很迷茫，看不清前路。这次回家过年，照例和以前一样的聚会，酒过三巡之后，幼时的好友，端着酒杯坐到我的面前，手搭着我的肩膀 ...
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分类: 2019-2-17 00:00
- 21家IVD上市公司发2018年业绩预告，两家同向下降
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预告资本寒冬之下，已上市的IVD企业生存状况如何？截止目前，已有21家相关企业发布了2018年业绩预告，从中或可窥见一斑。21家IVD上市企业2018年业绩预告汇总数据来源：各企业公告（截止20190211）根据数据显示，21家 ...
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分类: 2019-2-13 00:00
- 必须掌握的标本采集流程（IVD分子类）（产品009期）
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分子诊断检测的标本采集总原则包括两点：标本不被外界因素污染，操作者不被标本中潜在的病原体感染。采样要求：采集者在采集标本的过程中必须戴手套、帽子和口罩，无菌体液标本采集时应遵循无菌操作规则，即可防止采 ...
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分类: 2019-1-29 10:00
- 伴随诊断助力精准医疗，未来可期
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“谈癌色变”根据国家癌症中心2018年2月份发布的中国最新癌症数据显示，我国2000年-2011年癌症发病率与死亡率呈逐年上升的趋势，2014年癌症发病率趋于稳定，死亡率略微下降，但仍然低于全球平均水平。2014年中国新发 ...
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分类: 2019-1-26 12:50
- 体外诊断仪器的性能指标(生化、免疫等)（产品008期）
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体外诊断仪器能够提供定量和定性的生理分析物的结果,常用的体外诊断仪器包括生化分析仪、化学发光免疫分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪、血糖仪、流式细胞仪分析仪等。产品技术 ...
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分类: 2019-1-18 00:12
- 年度盘点丨2018年体外诊断行业十大热点事件
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1华大基因被合作伙伴“以卵击石”实名举报2018年6月14日傍晚，王德明以“独孤九剑王德明”的注册名在天涯论坛发出了一篇《举报华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员，大规模套骗国有资产》的文章，以“国家基因库细 ...
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分类: 2019-1-11 00:00
- 年度盘点丨2018年医疗器械法规大事记
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年度盘点又来了1"CFDA"成历史!国家药监局变更为"NMPA"2018年3月13日国务院机构改革方案公布，国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，简称CFDA）改名为国家药品监督管理局（Nationa ...
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分类: 2019-1-10 00:00
- 年度盘点丨2018年中国体外诊断行业投融资
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年度盘点又来了国内体外诊断行业经过30余年的发展，已经取得了巨大的进步。从资本市场来看，自2014年以来，体外诊断行业融资规模开始大幅增长，即使是在资本寒冬的2018年，体外诊断行业投资依然火热，经不完全统计， ...
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分类: 2019-1-6 00:00
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