专栏文章
- IVD知识文库系列-11.13微生物检测の消化道病毒
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编者按：本次章节新增篇章，为消化道病毒篇章。包含了：消化道病毒相关的知识点。关键词：消化道病毒。其意义在于概括了解消化道病毒及市场。一消化道病毒是什么？消化道病毒胃肠道病毒：以消化道主要经感染和传播途 ...
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分类: 2018-4-14 20:02
- IVD知识文库系列-11.12微生物检测の呼吸道病毒
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编者按：本次章节新增篇章，为呼吸道病毒篇章。包含了：呼吸道病毒相关的知识点。关键词：呼吸道病毒。其意义在于概括了解呼吸道病毒及市场。一呼吸道病毒是什么？呼吸道病毒一大类能侵犯呼吸道引起呼吸道局部病变或 ...
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分类: 2018-4-14 20:01
- IVD知识文库系列-11.11微生物检测の病毒分篇
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编者按：本次章节新增篇章，为病毒分类篇章。包含了：病毒相关的知识点。关键词：病毒常规知识。其意义在于概括了解病毒极其市场。一微生物概述及分类病毒是一类体积小、结构简单、仅有一种核酸（RNA或DNA）、必须用 ...
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分类: 2018-4-14 20:00
- IVD知识文库系列-11.10微生物检测の结核杆菌
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编者按：本次章节新增篇章，为结核杆菌的科普篇章。包含了：结核杆菌共识及TSPOT.TB相关产品的解读。关键词：结核杆菌、专家共识、TSPOT.TB。其意义在于站在市场的视角去了解结核杆菌检测的侧重点，从TSPOT.TB去解读 ...
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分类: 2018-4-14 19:59
- 浅谈IVD注册系列（16）--说说FDA医疗器械法规体系（一）
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前段时间有同行在看了浅谈IVD注册系列（15）---说说CFDA的发展史底下留言问IVD以后会放在哪个部门？3月21日中共中央印发了《深化党和国家机构改革方案》（以下简称方案），并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真 ...
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分类: 2018-4-14 00:00
- IVD知识文库系列-（11.9）微生物检测の艰难梭菌
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编者按：本次章节新增篇章，为艰难梭菌的科普篇章。包含了：成人艰难梭菌共识及梅里埃相关产品的解读。关键词：艰难梭菌、专家共识、梅里埃。其意义在于站在市场的视角去了解艰难梭菌检测的侧重点，从“独角兽”梅里 ...
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分类: 2018-3-28 00:00
- 【独家】从试验员到项目经理系列：（39）说说IVD产品的标签
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从试验员到项目经理：（39）说说IVD产品的标签
对于目前大多数的IVD产品来说，由于试剂盒内存在着不同的组分，需要用标签来做出标识，那么对于IVD产品来说其标签上的内容有哪些规范性的要求呢？今天我们就来分享 ...
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分类: 2018-3-28 00:00
- IVD知识文库系列-（12）临床科普篇
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编者按：本次章节新增篇章，为临床与检验桥梁的科普篇章。包含了：循证医学的常识和临床的需求。关键词：循证医学、PICO、证据来源。其意义在于站在临床的视角去理解检验项目的侧重点，从另外一个角度去理解检验医学 ...
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分类: 2018-3-28 00:00
- IVD知识文库系列-11.8微生物检测の细菌多重耐药性监测盘点二
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编者按：本次章节是微生物篇章的拓展性文章分享，主要分享了中国CHINET细菌耐药性监测研究延伸而来的细菌多重耐药市场回顾。包含了：2005年度-2016年度耐药回顾。关键词：回顾、分类、曲线图、耐药。其意义在于了解 ...
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分类: 2018-3-27 00:00
- 【独家】从试验员到项目经理：（38）说说IVD临床试验研究
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从试验员到项目经理：（38）说说临床试验研究
临床试验研究工作是体外诊断试剂上市前研究中非常重要的环节，在现阶段由于受到政策等因素的影响，临床试验研究的时间成本和资金成本不断攀升，所以，对于拟进行注 ...
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分类: 2018-3-21 00:00
- IVD知识文库系列-11.7微生物检测の细菌耐药性监测盘点一
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编者按：本次章节是微生物篇章的拓展性文章分享，主要分享了中国CHINET细菌耐药性监测研究延伸而来的细菌多重耐药现状。包含了：参加单位、检测方法、菌种分布、标本分布、检出率、耐药率、抗菌药敏感性、年度小结。 ...
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分类: 2018-3-21 00:00
- 浅谈IVD注册系列（15）--说说CFDA的发展史
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浅谈IVD注册系列（15）--说说CFDA的发展史两会快要接近尾声了，最近对于我们医药行业来说最大的事莫过于3月13号国务委员王勇作的关于国务院机构改革方案的说明了。根据改革方案，改革后国务院正部级机构减少8个，副 ...
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分类: 2018-3-17 00:00
- IVD知识文库系列-11.1微生物知识の细菌培养
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微生物培养篇小桔灯网提供了知识文库的服务，今天小编分享的是第11.1部分，微生物相关检测--细菌培养。细菌生长繁殖的条件节选《医学微生物学》李芳芳免疫学与病原生物学教研部（一）营养物质1.水2.无机盐：P、S、K ...
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分类: 2018-3-16 00:04
- IVD知识文库系列-11.2微生物知识の细菌遗传
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微生物遗传篇小桔灯网提供了知识文库的服务，今天小编分享的是第11.2部分，微生物相关检测--细菌遗传。细菌遗传与变异的概念节选《微生物的遗传变异和育种》遗传和变异是生物体的最本质的属性之一。遗传(heredity)： ...
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分类: 2018-3-16 00:03
- IVD知识文库系列-11.3微生物知识の细菌变异
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微生物变异篇小桔灯网提供了知识文库的服务，今天小编分享的是第11.3部分，微生物相关检测--细菌变异。细菌遗传与变异的概念节选《微生物的遗传变异和育种》基因突变的概念（1）突变：由于生物体DNA改变而引起的遗传 ...
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分类: 2018-3-16 00:02
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