专栏文章
- 新旧条款对比！NMPA发布《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》
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2018年11月22日，国家食品药品监督管理总局发布关于公开征求《体外诊断试剂临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知。与2014年9月11日发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》相比，最显著的变化是增加了“ ...
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分类: 2018-11-23 00:00
- IVD产品经理的三个填坑阶段（产品006期）
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我比较喜欢写产品经理，除了我特别喜欢这个职位以外，我更觉得做产品是有情怀的。2017年几家做分子的IVD企业上市之后，市场是一致看好这些公司未来的前景，连续几个涨停。而在已经过去大半的2018年，一些IVD企业正在 ...
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分类: 2018-11-21 00:00
- IVD质量管理系列の开篇
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IVD质量管理系列の前言质量管理是一项宏大的系统工程，不同行业、同行业不同领域甚至一个细分领域，要谈质量管理，都可以长篇大论。笔者正是在处于医药行业中的一个小分支（体外诊断领域）从业十多年，并且恰巧在质 ...
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分类: 2018-11-19 00:00
- 体外诊断产业发展要素--扶持政策
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战略性新兴产业是以重大科学技术突破为前提，能够促进社会需求增长、带动产业结构调整和经济发展方式转变，关系着经济社会发展全局和国家安全的新兴产业。生物产业一直以来是我国的战略性新兴产业，受到政府的重点扶 ...
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分类: 2018-11-19 00:00
- 论KOL和上量产品经理的自我修养（产品005期）
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前两天，接了个猎头电话，简单的了解下来，才知道雇主让她们找一个负责KOL和临床上量的产品经理。这两年过来，我们隔壁的药企是经过了一轮又一轮的改革，有一种岗位在药企中逐渐炙手可热起来。医学事务团队（medical ...
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分类: 2018-11-14 00:00
- IVD产品经理系列--微生物检测
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编者按：微生物检测是IVD的一个细分领域，在众多细分领域中仅次于POCT，我国的微生物检测行业预计2022年将达到30.7亿元，年复合增长率为17.52% ，微生物检测逐步成为IVD市场的宠儿。今天小编为大家带来微生物已有相 ...
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分类: 2018-11-8 16:38
- 34家通过创新医械特审的IVD企业研究动向
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2018年11月2日，国家药品监督管理局发布《创新医疗器械特别审查程序》，新修订的《创新医疗器械特别审查程序》自2018年12月1日起施行，原试行规定将同时废止。为鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗器械新技术的推广 ...
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分类: 2018-11-5 00:00
- 我有套做IVD产品宣传册的策略（市场004期）
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对于IVD企业来讲，不被允许在公众媒体上做相关广告的，那么进行产品介绍的机会除了专门的产品介绍会以外。产品宣传册就成为了主要的方式，这种载体在大多数场合能够进行很好的产品信息传递。大多企业对于自家的产品 ...
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分类: 2018-11-4 08:08
- 做好一份IVD竞品对比分析（产品003期）
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话说什么时候需要写一篇竞品分析呢？向临床客户介绍自己的产品？跟经销商谈合作的时候？我刚开始接触竞品分析，是刚成为产品专员没多久，然后就有销售人员找过来，有没有跟XX产品的对比说明啊，我正在见主任呢！主任 ...
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分类: 2018-11-4 00:00
- IVD产品生命周期管理（PLM）（产品004期）
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随着医疗器械的竞争日趋激烈，国内的IVD企业同时也面临着更加复杂的市场竞争，而对于制造商商来说，一项新兴的科学技术能够很快成为市场的热点，但却无法快速将其转化为安全有效、成本合适的IVD产品。经销商希望制造 ...
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分类: 2018-11-4 00:00
- IVD产品经理方法论（产品001期）
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什么是产品经理？产品经理该如何平衡市场、产品和技术三者的关系？产品经理的核心素质是什么？打造好产品的核心秘籍是什么？产品经理在互联网行业首先兴起，因其充满活力、富有挑战逐渐在各个行业炙手可热起来，今天 ...
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分类: 2018-11-4 00:00
- POCT行业先行者的进阶之路
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POCT行业处于高速增长阶段。根据Boston Biomedical Consultants, inc 的数据，全球体外诊断市场增长稳定，2019年将达到689亿美元，年均增速约为4%。作为体外诊断热门领域，POCT占比逐年增长，根据 Rncos 2014 年发布 ...
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分类: 2018-11-4 00:00
- IVD企业不会玩微信公众号？（市场003）
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为什么要做自媒体？IVD企业需不需要做自媒体？IVD企业应该如何定义自家自媒体的调性？自媒体拥有以下几个特点：1免费相对于企业市场部来说，包含微信公众号在内的多数自媒体工具基本是一个免费的宣传渠道，2群体化（ ...
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分类: 2018-10-24 08:02
- 这届深圳CMEF展会IVD企业怎么看？（市场002）
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第80届中国国际医疗器械（秋季）博览会（2018CMEF秋季会）还有几天就要在美丽的鹏城-深圳召开了，秋季会相较与春季会规模相对要小一点，但依旧是国内乃至国际医疗器械行业的盛会之一。体外诊断是医疗器械产业中的一 ...
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分类: 2018-10-22 00:00
- 好消息！浙江省下调医疗器械产品注册费收费标准
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在各省（市）发布的第二类医疗器械产品注册费收费标准中，北京、上海、浙江三省（市）曾以首次注册收费93900元，变更注册收费39300元，延续注册收费39000元的最高收费领跑全国。紧追上海市食品药品监督管理局对国产 ...
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分类: 2018-10-22 00:00
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