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    哈佛30分杂志综述！将在癌症治疗中常规化肠道微生物群检测？
    哈佛30分杂志综述！将在癌症治疗中常规化肠道微生物群检测？
    遇事不决，量子力学；机制不明，肠道菌群！
    分类:    2022-5-16 16:30
    “全民核酸”下的假阴性与假阳性
    “全民核酸”下的假阴性与假阳性
    每个检测人都在孜孜不倦地追求检测结果的真阳性和真阴性。
    分类:    2022-5-16 16:09
    美股之旅中险象环生 丨燃石、泛生子等13家生物医药企业被列入预摘牌清单
    美股之旅中险象环生 丨燃石、泛生子等13家生物医药企业被列入预摘牌清单
    预摘牌，对于前期以疯狂烧钱著称的创新药企及这诊断公司来说可能是一场资金链的“末日”。
    分类:    2022-5-16 10:08
    90后少帅带领老牌IVD公司二次创业的故事
    90后少帅带领老牌IVD公司二次创业的故事
    借用一句话，成年人的世界，只去筛选，不去改变。
    分类:    2022-5-13 15:54
    NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项（二）
    NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项（二）
    这段时间申请人的对新冠抗原检测试剂的申报热情很高，但各申请人提交资料的质量参差不齐
    分类:    2022-5-13 13:53
    NMPA｜新冠抗原检测试剂申报过程注意要点
    NMPA｜新冠抗原检测试剂申报过程注意要点
    新冠抗原检测试剂的申报过程和2020年时候新冠核酸检测试剂的申报过程是类似的
    分类:    2022-5-13 11:16
    NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项
    NMPA｜新冠抗原检测试剂申报的四大注意事项
    目前在有的省份，只要通过省局初核之后，就会同步安排相应的体系考核工作，而不是在国家局正式受理之后。
    分类:    2022-5-13 11:04
    中央发布重磅文件，利好体外诊断设备领域
    中央发布重磅文件，利好体外诊断设备领域
    上周五最大的消息，莫过中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》。
    分类:    2022-5-13 09:43
    技术｜一文读懂侧向层析测定（LFAs）
    技术｜一文读懂侧向层析测定（LFAs）
    最后，我们将探讨LFA领域的主要最新进展和未来的诊断应用。
    分类:    2022-5-12 15:35
    FDA | 用于新冠血清学中和抗体测试的开发商模板
    FDA | 用于新冠血清学中和抗体测试的开发商模板
    本部分内容摘自《检测中和抗体或与中和抗体相关血清学测试的测试开发商模板》的“性能评估”部分
    分类:    2022-5-12 15:20
    阿尔茨海默病测试赛道持续火热，FDA批准首个体外诊断试剂
    阿尔茨海默病测试赛道持续火热，FDA批准首个体外诊断试剂
    Fujirebio在2017年获得了该测试的CE认证。
    分类:    2022-5-11 16:30
    开发｜高质量免疫测定试剂开发方法的研究
    开发｜高质量免疫测定试剂开发方法的研究
    人们对新型的、符合目的的免疫测定有持续的需求。
    分类:    2022-5-11 11:14
    开发｜了解预后与预测生物标志物
    开发｜了解预后与预测生物标志物
    影响病人临床结果的因素很多，包括病人的内在特征、疾病或医疗条件，以及病人接受的任何治疗的效果。
    分类:    2022-5-11 10:27
    《“十四五”生物经济发展规划》吹来一股东风，IVD行业未来五年发展定调
    《“十四五”生物经济发展规划》吹来一股东风，IVD行业未来五年发展定调
    规划也提及了人工智能诊疗、生物安全实验室等领域。
    分类:    2022-5-11 10:17
    质量｜条款7.4.3 采购产品的验证，ISO13485实践指南 EP.58
    质量｜条款7.4.3 采购产品的验证，ISO13485实践指南 EP.58
    大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.4.3条，采购产品的验证
    分类:    2022-5-10 10:45
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