专栏文章
- IVD产品性能评估系列丨分析特异性
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继介绍了推荐阅读“精密度”、“正确度”以及“分析灵敏度”以及参考值和参考区间之后，本篇文章作者主要介绍分析特异性评价试验一些相关概念、术语及试验方案。患者样品检测结果与真值间的偏离主要有三个因素，包括 ...
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分类: 2020-5-11 00:00
- IVD企业筹建系列（43）：喊你来领钱
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科技部于2020年2月8日发布的《科技部关于发布新型冠状病毒(2019-nCoV)现场快速检测产品研发应急项目申报指南的通知》（国科发资〔2020〕28号）可以说在众多的IVD生产企业引起了不小的波澜。众所周知，IVD类别的产品 ...
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分类: 2020-5-9 17:14
- PCR仪会不会被抢成下一个“呼吸机”
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4月22日，李克强主持召开中央应对新冠肺炎疫情工作领导小组会议，部署调整完善重点地区防控举措，着力提升检测能力尽力扩大检测范围，要大规模的开展核酸和抗体检测。医院被挤爆，国内新冠市场的热度再起然后朋友圈 ...
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分类: 2020-5-8 00:00
- 刚刚出炉 ！ 2020年30家IVD企业Q1季度财报公布！冰与火之歌！
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如果说整个世界是一个海洋的话，那么这次疫情毫无疑问是一场巨浪，我们每个人、每家企业都必须加固自己的船，才能更远的航行下去。2020开年一只黑天鹅涌向全球，人类被新冠病毒打了个措手不及。截至目前，新冠肺炎疫 ...
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分类: 2020-5-5 00:00
- IVD线上会议“如日中天”，会取代线下展会么？
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自新冠疫情发生以来，因疫情防控的需要，线上直播以其特有的方式迅速占据“C位”。从名人的直播带货，到大咖的直播讲学，打着各种旗号的各类直播一时间充斥网络。其实，线上直播并非新鲜事物，早在疫情发生前就已经 ...
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分类: 2020-5-2 00:52
- IVD采购系列丨小议医疗器械企业低耗品
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低耗品在医疗器械企业中成本占比较小，但是也有一些问题。这个事相对比较简单，从正规市场上直接采购一般也不会出什么问题。但是这些物资采购也有蛮烦的地方，我就絮叨几句，有需要的可以看看。首先如果和医疗器械生 ...
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分类: 2020-5-2 00:27
- 检验科微生物分子检测项目大全
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我国分子诊断技术的发展紧跟着国际步伐，分子诊断市场快速增长，对于目前国内的企业，PCR试剂依然是分子诊断主要的应用产品，PCR技术在临床诊断中广泛应用。病原微生物感染是临床最常见的疾病类型，主要由病原微生物 ...
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分类: 2020-5-2 00:00
- 冰山来了！全国三甲医院将建立基因扩增实验室！ICL的蛋糕被切分？
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本文独家供稿，需授权转载人类每一次经历的动荡，都是社会系统自我升级的过程，各个环节势必面临一场变动。体外诊断行业正中靶心....新冠肺炎全球蔓延，各大医疗系统正在遭受前所未有的考验。在疾病面前，医疗系统的 ...
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分类: 2020-5-2 00:00
- IVD经验丨说说辅料采购
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重要与不重要，这是我写下这个题目冒出的第一个念头。我认为重要是因为影响最终产品的任何一种物料都是重要的，没有主次之分。你引入了1%的不合格品，可能带来100%的损失。但是目前各企业明显对辅料的重要性认识不够 ...
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分类: 2020-5-1 18:13
- 机会与挑战并存，体外诊断行业购销轶事三则！你一定要了解的！
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前言：今天突然想分享一些我经过的故事，故事都是小事，但是小事有小事的感觉，有各自的味道，看你怎么想了……第一件纯粹是聊天2006年2月，我从生产岗位刚刚转到采购岗位，一切都是新的。我每天要认识的人甚至比我 ...
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分类: 2020-5-1 17:18
- 科室会是IVD企业营销的分水岭
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科室会是指在科室主任或者住院总的组织下，同科室的人一起进行产品介绍推广活动，是IVD营销环节中重要的一步。当然也是最容易被忽视的一个环节，IVD企业不像药企营销，多依靠临床服务，IVD产品的推广有自己的特点。I ...
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分类: 2020-5-1 17:10
- IVD原料购销关系如何建立信任度系列一
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前 言应很多朋友的要求，在我一系列的购销文章之后，今天本文就从人际关系角度阐述一下如何增加购销关系中的信任度问题。本人不是人际问题专家，就是实事求是阐述一些观点以及实例等。我在CACLP体外诊断资讯2019年9 ...
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分类: 2020-5-1 16:53
- 达安、圣湘、硕世、之江，传染病分子诊断“四小龙”分析！
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以临床传染性疾病分子检测为主营的公司不在少数，但是有这么几家企业可以作为这个领域的代表，我称其为“四小龙”，分别是达安基因、之江生物、硕世生物和圣湘生物。其中达安基因和之江生物在业内出名要早一点。相信 ...
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分类: 2020-5-1 16:41
- 从IVD试验员到项目经理：（54）浅谈企业内部参考品的构建（1）
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企业建立用于内部质量控制的参考品被称为企业内部参考品。一个企业的特定产品是否一定要建立企业内部参考品？我的回答是的，企业内部参考品的设立是一个产品持续稳定的从研发到生产到上市后质量控制的过程。无论这个 ...
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分类: 2020-5-1 15:50
- IVD产品性能评估系列丨参考值和参考区间
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导读作者之前向大家介绍了推荐阅读“精密度”、“正确度”以及“分析灵敏度”，今天为大家介绍建立参考区间的主要方法步骤和每一个要素的处理方法，参考对象的选择等内容。随着技术的快速发展，检验医学的新的检测项 ...
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分类: 2020-5-1 15:47
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