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    开发｜什么是合理的可能替代终点
    开发｜什么是合理的可能替代终点
    合理的可能替代终点是一种有强有力的机制和/或流行病学理由支持的终点
    分类:    2022-4-28 15:13
    质量｜条款7.3.10 设计和开发文档，ISO13485实践指南 EP.55
    质量｜条款7.3.10 设计和开发文档，ISO13485实践指南 EP.55
    大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.3.10条，设计和开发文档，条款原文如下：
    分类:    2022-4-28 15:00
    开发｜什么是安全生物标志物
    开发｜什么是安全生物标志物
    在接触医疗产品或环境有害物质之前或之后测量的生物标志物，作为一种不利影响，表明其毒性的可能性、存在或程度。
    分类:    2022-4-28 14:56
    技术｜如何避免高通量NGS样品制备中遇到的瓶颈问题
    技术｜如何避免高通量NGS样品制备中遇到的瓶颈问题
    这种投资水平可能只在某些情况下是合理的，例如运行临床NGS样本的高通量测序实验室。
    分类:    2022-4-28 14:41
    又又又突变了！XE和XM双重新毒株来袭！已有637人感染
    又又又突变了！XE和XM双重新毒株来袭！已有637人感染
    目前全球医疗卫生机构现在都把焦点放在了XE重组毒株上，并发出警告称其传播性或将变得更强。
    分类:    2022-4-24 16:31
    技术｜一文读懂聚合酶链式反应（PCR）
    技术｜一文读懂聚合酶链式反应（PCR）
    我们将讨论PCR的简要历史及其原理，强调PCR的不同类型及其应用的具体目的。
    分类:    2022-4-24 15:04
    为什么说DBS是丹纳赫的“倚天剑”？
    为什么说DBS是丹纳赫的“倚天剑”？
    丹纳赫的DBS业务体系，对于任何企业的自身成长，都提供了一个很好的思考模板，值得好好琢磨和借鉴。
    分类:    2022-4-24 14:33
    白话胶体金系列——第四话<免疫相关概念>
    白话胶体金系列——第四话<免疫相关概念>
    上一话介绍了什么是免疫层析法，解释了层析的定义，这一话来聊聊免疫的相关概念。由于“学的都忘，会的不精”，在众多学术和原料大佬面前，不敢班门弄斧，仅从研发下游调试角度出发，梳理一下相关的概念。第一部分： ...
    分类:    2022-4-23 09:40
    基于嗅觉的新冠筛查，大家觉得靠谱吗？
    基于嗅觉的新冠筛查，大家觉得靠谱吗？
    看完这篇文章，基于嗅觉的新冠筛查，大家觉得靠谱吗？
    分类:    2022-4-21 16:11
    国内顶级微生物实验室是如何建成的？北京协和经验分享
    国内顶级微生物实验室是如何建成的？北京协和经验分享
    希望所有微生物检验人不断学习，加强与临床沟通，把学科建设好，努力开展更多适用本单位的病原学检测项目。
    分类:    2022-4-20 16:14
    技术｜八个确保ELISA实验成功的小提示
    技术｜八个确保ELISA实验成功的小提示
    总的来说，ELISA是许多实验室的一个重要组成部分。遵循上面的提示将帮助任何人产生准确和可靠的结果。
    分类:    2022-4-20 14:53
    合规｜医疗器械注册人实践思考，NMPA产品注册手册 EP. 43
    合规｜医疗器械注册人实践思考，NMPA产品注册手册 EP. 43
    这些都是很现实的问题，需要在执行过程中，去不断考虑和摸索的。
    分类:    2022-4-20 14:41
    FDA | 用于分子诊断测试的家庭标本采集设备开发商模板
    FDA | 用于分子诊断测试的家庭标本采集设备开发商模板
    本部分内容摘自《用于分子诊断测试的家庭标本采集设备开发商模板》的“性能评估”部分
    分类:    2022-4-19 17:57
    新冠核酸检测能比抗原检测更快吗？
    新冠核酸检测能比抗原检测更快吗？
    我们期待核酸检测筑起的疫情防线更加牢固，不要有因核酸检测报告耽误就医的悲剧发生。
    分类:    2022-4-19 15:39
    Nature Medicine重磅！植入前和产前染色体检测弊大于利？
    Nature Medicine重磅！植入前和产前染色体检测弊大于利？
    生殖医学中的基因检测应该以严格的科学为基础，对疗效透明，并受到适当的监管。
    分类:    2022-4-18 15:24
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