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专栏文章

基于嗅觉的新冠筛查，大家觉得靠谱吗？: 看完这篇文章，基于嗅觉的新冠筛查，大家觉得靠谱吗？; 分类: 动力彩虹 2022-4-21 16:11

国内顶级微生物实验室是如何建成的？北京协和经验分享: 希望所有微生物检验人不断学习，加强与临床沟通，把学科建设好，努力开展更多适用本单位的病原学检测项目。; 分类: ICL专栏 2022-4-20 16:14

技术｜八个确保ELISA实验成功的小提示: 总的来说，ELISA是许多实验室的一个重要组成部分。遵循上面的提示将帮助任何人产生准确和可靠的结果。; 分类: 开发与验证 2022-4-20 14:53

合规｜医疗器械注册人实践思考，NMPA产品注册手册 EP. 43: 这些都是很现实的问题，需要在执行过程中，去不断考虑和摸索的。; 分类: 开发与验证 2022-4-20 14:41

FDA | 用于分子诊断测试的家庭标本采集设备开发商模板: 本部分内容摘自《用于分子诊断测试的家庭标本采集设备开发商模板》的“性能评估”部分; 分类: 开发与验证 2022-4-19 17:57

新冠核酸检测能比抗原检测更快吗？: 我们期待核酸检测筑起的疫情防线更加牢固，不要有因核酸检测报告耽误就医的悲剧发生。; 分类: 面气灵专栏 2022-4-19 15:39

Nature Medicine重磅！植入前和产前染色体检测弊大于利？: 生殖医学中的基因检测应该以严格的科学为基础，对疗效透明，并受到适当的监管。; 分类: 动力彩虹 2022-4-18 15:24

新冠检测方法变了！九安医疗高速回落国内IVD企业“如临大敌”: FDA披露这则信息同时导至盘初一度涨停的九安医疗冲高回落，目前股价转跌。; 分类: 微光研究院 2022-4-18 13:49

技术｜一文读懂液态活检: 对于液态活检而言，长期目标是将它们广泛用于早期诊断和筛查，更早地发现癌症，此时干预措施的成功率更高。; 分类: 开发与验证 2022-4-15 14:29

质量｜条款7.3.9 设计和开发更改的控制，ISO13485实践指南 EP.54: 大家好，今天我们要讲解的是ISO13485第7.3.9条，设计和开发更改的控制; 分类: 开发与验证 2022-4-14 17:42

市场 | 后新冠疫情时代，诊断巨头们正在关注什么？: 当COVID-19大流行病在2020年春天爆发时，许多诊断公司立即行动起来，以满足对SARS-CoV-2测试的天文数字般的需求。; 分类: 开发与验证 2022-4-14 17:34

开发｜新冠核酸检测试剂开发规格要求: 新冠核酸检测试剂开发规格要求; 分类: 开发与验证 2022-4-14 17:21

总营收76.64亿元！揭秘达安基因的“暴利”生意: 2022年达安基因会走出什么样的发展路径？我们拭目以待！; 分类: 微光研究院 2022-4-13 10:02

合规｜医疗器械注册人制度的试点情况，NMPA产品注册手册 EP. 42: 通过对注册制度的探索，最终形成了四种类型的注册人模式; 分类: 开发与验证 2022-4-12 14:57

FDA | 新冠核酸检测试剂提交资料模板: 本部分内容摘自《分子诊断测试开发商的模板》的“附录A”部分; 分类: 开发与验证 2022-4-12 14:47

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