专栏文章
- IVD知识文库系列-生化知识细说之血凝
-
血凝相关小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，今天将提到涉及到凝固法、底物显色法、免疫学法、干化学法、免疫比浊法等处于临床检验和生化检验的项目--血凝相关检测血凝相关检测是什么？参 ...
-
分类: 2017-11-21 00:00
- 【独家】我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》续
-
我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》续
接着上一篇我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》，我们继续对这个征求意见稿进行分析和讨论：
三、医疗器械 ...
-
分类: 2017-11-17 00:00
- 【独家】我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》
-
我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则（征求意见稿）》
在今年的国庆假期之后，为落实国务院关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》相关政策国家局近期密集出台了多项新政策的征 ...
-
分类: 2017-11-16 00:00
- IVD知识文库系列-生化知识の验证与评价
-
1生化试剂参考方法及物质临床生化检验方法分级决定性方法：是指准确度最高，系统误差最小，经过详细的研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法。参考方法：是指准确度与精密度已经充分证实的分析方 ...
-
分类: 2017-11-15 00:00
- IVD知识文库系列-生化知识细说之心肌酶谱
-
心肌酶谱小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—心肌酶谱上篇。心肌酶谱下篇，小编将为大家带来临床医生对于心肌酶谱的看法及拓展思路。 ...
-
分类: 2017-11-11 00:00
- IVD知识文库系列-生化知识细说之方法性能
-
1 生化试剂评价参考值的概念 临床诊断试验(clinical diagnostic test)：临床上用于确定或排除疾病的方法或项目。临床生物化学诊断试验：临床生物化学实验室中用于疾病筛查、诊断和监测的方法或项目。诊断试验的诊断 ...
-
分类: 2017-11-10 00:00
- 【独家】从试验员到项目经理：（34）用可测量的指标构建产品技术要求再续
-
从试验员到项目经理：（34）用可测量的指标构建产品技术要求再续
上周我们说了产品技术要求中可测量指标的选择。这周我想再来说一下产品技术要求中的检测方法的选择。对于一个可测量的具体的技术指标来说，选择合 ...
-
分类: 2017-11-9 01:32
- IVD知识文库系列-生化知识细说之血脂蛋白
-
小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—脂蛋白。
血脂及脂蛋白是什么？ 血脂是血浆或血清中所含的脂类。它的组成复杂，包括胆固醇（cho ...
-
分类: 2017-11-7 00:00
- IVD知识文库系列-生化知识细说之免疫球蛋白
-
小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—免疫球蛋白。
免疫球蛋白的生理作用是什么？免疫球蛋白（Ig）是从健康人血液中提取的血浆制品， ...
-
分类: 2017-11-3 00:00
- 【独家】从试验员到项目经理：（33）用可测量的指标构建产品技术要求续一
-
从试验员到项目经理：（33）用可测量的指标构建产品技术要求续一
在上次的“用可测量的指标构建产品技术要求”这个话题说了很多理论的东西，但可能对很多人来说太过抽象很难将这些做法落实到具体。所以，今天我想 ...
-
分类: 2017-11-1 21:33
- IVD知识文库系列-生化知识细说之甲状腺激素
-
小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—甲状腺激素。
甲状腺激素的生理作用是什么？(一) 产热作用 甲状腺激素促进氧的消耗，增加产热作 ...
-
分类: 2017-11-1 00:00
- IVD知识文库系列-生化知识细说之性激素
-
小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—性激素。性激素的生理作用是什么？下丘脑-垂体-卵巢构成一个轴系（HPOA），下丘脑调节垂体功能， ...
-
分类: 2017-11-1 00:00
- IVD知识文库系列--实验室运营分类知识文库（8）生化
-
IVD产品经理系列--实验室运营分类知识文库（8）生化小桔灯提供了知识文库的服务，接下来小编就给大家带来精彩的单元式分类精彩内容回顾，今天小编分享的是第8部分8.生化即时检测。
那么8.生化究竟都有哪些精彩的内 ...
-
分类: 2017-10-30 00:00
- IVD知识文库系列-实验室运营分类知识文库（8.1）生化の无机离子
-
无机离子
小桔灯提供了知识文库的服务，这周分享的是第八部分8.生化检测，提到即时检测就必须要提及当前生化检测最特殊的项目—无机离子。
无机离子的临床意义是什么？体液中的无机元素主要有钾、钠、氯、钙、镁、 ...
-
分类: 2017-10-30 00:00
- IVD产品经理系列—寻找特检项目（5）
-
今天小编分享移植系列最后一个项目，血小板抗体。什么是血小板特异性抗原？血小板特异性抗原（HPA）：通常将血小板表面由血小板特有的抗原决定簇组成，表现出血小板特有的遗传多态性，并且不存在于其他细胞和组织上 ...
-
分类: 2017-10-26 23:40
关闭 官方推荐 
/3 
浙公网安备33010802005999号 
