专栏文章
- 必须掌握的标本采集流程（IVD分子类）（产品009期）
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分子诊断检测的标本采集总原则包括两点：标本不被外界因素污染，操作者不被标本中潜在的病原体感染。采样要求：采集者在采集标本的过程中必须戴手套、帽子和口罩，无菌体液标本采集时应遵循无菌操作规则，即可防止采 ...
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分类: 2019-1-29 10:00
- 伴随诊断助力精准医疗，未来可期
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“谈癌色变”根据国家癌症中心2018年2月份发布的中国最新癌症数据显示，我国2000年-2011年癌症发病率与死亡率呈逐年上升的趋势，2014年癌症发病率趋于稳定，死亡率略微下降，但仍然低于全球平均水平。2014年中国新发 ...
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分类: 2019-1-26 12:50
- 体外诊断仪器的性能指标(生化、免疫等)（产品008期）
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体外诊断仪器能够提供定量和定性的生理分析物的结果,常用的体外诊断仪器包括生化分析仪、化学发光免疫分析仪、血细胞分析仪、凝血分析仪、尿干化学分析仪、尿有形成分分析仪、血糖仪、流式细胞仪分析仪等。产品技术 ...
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分类: 2019-1-18 00:12
- 年度盘点丨2018年体外诊断行业十大热点事件
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1华大基因被合作伙伴“以卵击石”实名举报2018年6月14日傍晚，王德明以“独孤九剑王德明”的注册名在天涯论坛发出了一篇《举报华大基因伪高科技忽悠欺诈涉嫌贿赂官员，大规模套骗国有资产》的文章，以“国家基因库细 ...
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分类: 2019-1-11 00:00
- 年度盘点丨2018年医疗器械法规大事记
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年度盘点又来了1"CFDA"成历史!国家药监局变更为"NMPA"2018年3月13日国务院机构改革方案公布，国家食品药品监督管理总局（China Food and Drug Administration，简称CFDA）改名为国家药品监督管理局（Nationa ...
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分类: 2019-1-10 00:00
- 年度盘点丨2018年中国体外诊断行业投融资
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年度盘点又来了国内体外诊断行业经过30余年的发展，已经取得了巨大的进步。从资本市场来看，自2014年以来，体外诊断行业融资规模开始大幅增长，即使是在资本寒冬的2018年，体外诊断行业投资依然火热，经不完全统计， ...
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分类: 2019-1-6 00:00
- 从IVD试验员到项目经理：（52）再说临床试验中的样本入组
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从试验员到项目经理：（52）再说临床试验中的样本入组
问题1：样本入组的时间是如何计算的？或者说第一例样本是什么时间或情况下开始入组的？答：样本入组应是项目立项后，项目正式启动时方可进行。
问题2：项 ...
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分类: 2019-1-2 00:00
- 写给2019--新年随想
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现在是2018年12月31日19点25分，时间如行驶的列车，2018即将到站，2019即将出发。无需你首肯，无需你同意，时间列车在这里交汇。今天，很多人在朋友圈里晒自己2018的收获，晒2019的愿望，因为今天就是一个总结过去展 ...
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分类: 2019-1-1 00:00
- 收藏！3000+体外诊断同行的经验分享给你
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小桔灯网自成立以来，一直努力扮演好体外诊断连接者的角色，是行业领先的门户网，拥有目前业内最大的互动群系（其中QQ综合群（49922581）成员已达3000人）和实名微信人脉圈。小编今天先行精心整理了综合群内同行的五 ...
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分类: 2018-12-28 00:00
- 检验科微生物分子检测项目大全（市场011期）
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我国分子诊断技术的发展紧跟着国际步伐，分子诊断市场快速增长，对于目前国内的企业，PCR试剂依然是分子诊断主要的应用产品，PCR技术在临床诊断中广泛应用。病原微生物感染是临床最常见的疾病类型，主要由病原微生物 ...
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分类: 2018-12-28 00:00
- IVD质量管理系列の技术篇 胶体金免疫层析法（下）
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导读（点击查看）1.IVD质量管理系列の开篇2.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（上）3.IVD质量管理系列の技术篇 免疫学知识（下）4.IVD质量管理系列の技术篇 酶联免疫分析法（上）5.IVD质量管理系列の技术篇 酶联 ...
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分类: 2018-12-27 00:00
- IVD产品需求分析理论模型（产品007期）
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对于IVD的从业者来讲，营销学中的需求分析理论是否还能够适用呢？而我们做产品的人的大部分工作就是分析客户需求，在职场中如果有前辈愿意带教是一件十分幸运的事，但是大多数情况，都是自己在摸爬滚打。小公司靠人 ...
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分类: 2018-12-26 08:50
- 桔灯爆了の喵苏鲁的呼唤
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——谨以此文，祝F.W女士生日快乐1主子进化史“溪柴火软蛮毡暖，我与狸奴不出门”——南宋·陆游寄住于法源寺的滚地锦，拍摄者@喵呜不停当你在冬夜缩进棉被，一团温热柔软的毛球也摸摸索索地钻到你的脚边——这是广 ...
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分类: 2018-12-25 11:11
- 年度盘点丨国家局飞行检查（IVD）
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2018年度盘点又到了一年一度的盘点时刻，小编整理了2018年以来国家局公布的医疗器械飞行检查信息，供大家阅读分享。飞行检查是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展的不预先告 ...
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分类: 2018-12-20 00:00
- 如何搭建一个IVD商业情报体系（市场010）
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一个新产品上市，没有参照，如何去定价？自己的市场宣传策略是不是经常被客户说和谁家一样？做竞品分析，只能拿到竞品的说明书？分析企业发展方向，产品研发情况，靠道听途说？那，你需要一个全面的商业情报收集体系 ...
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分类: 2018-12-19 00:00
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