专栏文章
- PCR检测技术概述
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我心目中检测技术史上的几次革命性发明分别是基于抗原抗体特异性结合原理的免疫标记技术，PCR技术和测序技术。今天我们来聊聊PCR技术，按照PCR技术的演进，人们习惯性的将PCR技术划分为三代：普通PCR技术，实时荧光 ...
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分类: 2020-8-19 00:00
- IVD职场丨销售从业人员二三事
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忙碌了一周，终于见到了日夜思念的家人，陪儿子玩玩，尽享天伦之乐，做了老妈、媳妇都爱吃的虾尾，陪老妈喝点小酒，晚上给媳妇分享一下这一周的所感所悟，享受这难得的幸福时刻。作为从业六七年之久的医疗器械行业小 ...
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分类: 2020-8-18 00:00
- 普门科技丨人呼小迈瑞，胸有凌云志
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普门科技Lifotronic从成立之初一直被冠以“小迈瑞” 的称号，毕竟普门的创始人和部分创始团队成员是前迈瑞出身，所以有这样的称号也不意外。但不管怎样，普门毕竟是一家独立的法人公司，具有其独特的产品视角和管理 ...
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分类: 2020-8-18 00:00
- POCT新秀来了！半年营收8.2亿，业绩赶超万孚生物！
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目前，国内POCT生产制造商并未出现一个在全球快速检测诊断市场实现双赢局面的企业。但是，新冠疫情风口，这家POCT企业趁势起飞，拿下海量境外新冠市场份额，并在营收和净利润方面超越了国内POCT龙头企业万孚生物。从 ...
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分类: 2020-8-14 09:48
- 一位IVD销售大区经理的梦想：带领中国IVD企业打破进口垄断，引领全球 !
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作者：新赛亚华中大区经理 郭天勤最近分子诊断POCT非常火热，国务院都点名支持，加快研发投入，加快生产，相关医疗机构加快引进。圣湘生物一场线上发布会，瞬间引起了全行业的瞩目。我为中国的技术进步而高兴，就给 ...
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分类: 2020-8-13 14:32
- 高通量精准诊断技术领先IVD市场，临床质谱技术成下一个爆发点！
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相对于传统诊断市场而言，IVD细分领域质谱检测技术因其高灵敏性、高特异性的优势深深扎根于现在医疗精准诊疗的体系中，待NMPA对LDT监管的放松和鼓励创新，质谱技术诊断市场无疑有着巨大的想象与发展空间。现代医学的 ...
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分类: 2020-8-11 10:20
- IVD采购系列丨购销合同注意事项
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合同是民事主体之间设立、变更、终止民事法律关系的协议。依法成立的合同，受法律保护。图片来源：网络在医疗器械相关法规中明确规定，企业要和供应商签订较为固定的协议，明确合同标的物和质量标准等，因此在一般医 ...
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分类: 2020-8-10 10:43
- IVD研发之产品分析性能评估系列2---正确度（离群值检验）
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1.前言上一篇《IVD分析性能评估系列2—正确度》文章主要展示了使用excel计算两种检测系统回归系数和医学决定水平偏倚的方法，由于篇幅有限， EP9-A3和《体外诊断检验系统性能评价方法第 2 部分：正确度》中的离群检 ...
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分类: 2020-8-10 00:00
- IVD研发之产品分析性能评估系列2---正确度
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一、前言 正确度是IVD产品分析性能中的重要指标，直接影响检测结果的准确性，从而影响IVD产品的安全性和有效性，正确度通过系统误差（偏倚）来评估，偏倚通过建立完善的量值溯源体系进行校准降低，校准后的IVD产品 ...
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分类: 2020-8-8 00:00
- IVD研发之产品分析性能评估系列1---精密度
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1. IVD研发质量的重要性IVD（全称invitro diagnostic products），是指医疗器械、体外诊断试剂，以及药品，IVD作为医疗器械的分支，有特有的界定和法规监管。IVD监管的最高级法律是《医疗器械监督管理条例》，条例就 ...
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分类: 2020-8-6 00:00
- 医保局：执行IVD试剂拼单议价！西门子、雅培、奥森多等272家企业极速响应！
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新一轮医改持续时间已有11年之久，在过去时间中，有关于药品与医疗器械的带量采购，一举成为新轮医改政绩的“黄金点”。可以说，带量采购在一定程度上撬动了新医改格局，也成为深化医改的新格局。序言在带量采购之风 ...
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分类: 2020-8-6 00:00
- 如何从0开始建设独立医学实验室？
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独立医学实验室简介“独立”是界定独立医学实验室的关键。在法律上是独立的经济实体，有资格进行独立经济核算并承担相应法律责任，在管理体制上独立于医疗机构，能立场公正地提供第三方医学检验的医学检验中心。独立 ...
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分类: 2020-8-6 00:00
- 致为赚钱喝吐血的IVD人：当你的妻儿更难，要对他们好点！
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作者：重庆新赛亚生物科技有限公司华中大区经理 郭天勤忙碌了一周，终于见到了日夜思念的家人，陪儿子玩玩，尽享天伦之乐，做了老妈，媳妇都爱吃的虾尾，陪老妈喝点小酒，晚上给媳妇分享一下这一周的所感所悟，享受 ...
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分类: 2020-8-5 14:40
- IVD销售的幸福：家里红旗不倒，业绩彩旗飘飘！
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忙碌了一周，终于见到了日夜思念的家人，陪儿子玩玩，尽享天伦之乐，做了老妈，媳妇都爱吃的虾尾，陪老妈喝点小酒，晚上给媳妇分享一下这一周的所感所悟，享受这难得的幸福时刻。作为从业六七年的之久的医疗器械行业 ...
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分类: 2020-8-5 14:37
- IVD采购系列丨牛血清购销风云录
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《中国药典》中登录：新生牛血清，取自出生14h内的小牛的血制成的血清。新生牛血清中营养丰富，蛋白含量和各种生长因子较高，价格较胎牛血清低得多，是动物细胞培养中最常用的血清。新生牛血清同时也是体外诊断行业 ...
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分类: 2020-8-4 00:00
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