专栏文章
- IVD仪器时序设计的那些事儿（之工具篇）
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IVD仪器本质上是将样本手工处理实现全自动化，包括样本和试剂等的提取、转动、稀释、混匀等，以实现更高的检测效率和检测性能。在一台复杂的IVD仪器中，可能包括几十个电机、几十个电磁阀、几十个泵等，如何实现其高 ...
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分类: 2020-12-8 00:00
- 如何编制IVD产品销售手册
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本文件是根据我做产品经理的时期，在新产品的推进过程中，根据实战经验总结出来的关于《产品销售手册》的编制工作资料，希望能对各位IVD从业者起到一定的参考作用，准备本文时，尽可能的想做的全面些，大家可以根据 ...
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分类: 2020-12-8 00:00
- 罗氏简史mini
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建议横屏观看
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分类: 2020-12-8 00:00
- ICL新冠检测报告被暂停认可！多人持“双阴性”证明来华确诊新冠！
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰12月4日，中国驻英国大使馆网站发布《关于暂停认可BioGrad诊所核酸和抗体检测报告的通知》，《通知》称，近日，多名自英国出发赴华旅客持BioGrad诊所出具的PCR核酸和IgM抗体阴性报告， ...
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分类: 2020-12-7 00:00
- 新产业生物丨二十年寒窗不模仿，一举成名敢亮剑
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A股市场上，拥有创新DNA的IPO新秀们造福的故事还在继续，今年在深交所创业板上市的新产业生物，却别具一格。新产业董事长饶微先生新产业的董事长饶微先生说，做企业一定要有一点倔强、不服输 ...
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分类: 2020-12-7 00:00
- IVD厂家渠道管理三步曲
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一个做竞品A项目的大客户，一年有大几百万的存量，准备全部换成新赛亚的，但要签A项目省代。下属遇到这个快速出业绩的大单子，很兴奋，想签省代，但没有权限放省代，于是我就特意去拜访了一下这个大客户。一番寒暄之 ...
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分类: 2020-12-4 10:00
- 喝出来的诺贝尔奖丨HP发现史
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《孟子·公孙丑上》曰： 道之所在，虽千万人。吾往矣！ 今天借着讲述幽门螺旋杆菌发现的历史过程，回顾了一段以身试菌的精彩故事。当你坚定的相信自己发现了与常识相悖的事情而得不到众人认可的时候，不要急躁，因为 ...
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分类: 2020-12-3 00:00
- 体外诊断产品立项与研发的过程管理之二：产品的设计开发（四）
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01设计开发输入 产品的设计开发输入决定了最终产品，设计开发输入指明产品研发的方向。在后续的研发过程中通过评审来确保设计开发输入是充分的和适宜的。体外诊断产品设计开发输入举例参见下表。表 1设计开发输入举 ...
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分类: 2020-12-3 00:00
- 俯瞰《十四五》与双循环丨未来，中国会出现世界级的IVD企业吗？
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰再过不久，黑天鹅乱飞的2020年即将画上句号，在这个琢磨不定、充满变数的年份里世界银行对疫情后世界经济作出预测：主调写实而唱衰，全球GDP增长下滑水平在8%左右，比2008年经济危机严 ...
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分类: 2020-12-3 00:00
- IVD研发分析性能评估4---线性区间与可报告区间
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1.前言本文章主要引用《体外诊断检验系统性能评价方法第4 部分：线性区间与可报告区间》征求意见稿中数据进行统计分析。同时参考CLSI EP6-A《定量测量方法的线性评价》数据进行统计方法确认。线性区间、测量区间与可 ...
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分类: 2020-12-2 00:00
- 免疫组化赛道玩家大盘点
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免疫组化，是应用免疫学基本原理——抗原抗体反应，即抗原与抗体特异性结合的原理，通过化学反应使标记抗体的显色剂（荧光素、酶、金属离子、同位素）显色来确定组织细胞内抗原（多肽和蛋白质），对其进行定位、定性 ...
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分类: 2020-12-2 00:00
- 研发工程师的进阶之路
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研sir一直认为，一个人的成长应该包括两个方面的成长，一个是知识，另一个是思维。如果知识是数据，那么思维就是处理数据的算法。没有丰富的知识输入，思维不可能持续优化；而没有思维的处理，知识就是沙堆里的硅。 ...
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分类: 2020-12-1 00:00
- 老师都没教过的PCR实验室辅料质检
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昨晚我和我的两个助理一起讨论完这个主题后，一个助理得知闺蜜生病，心急如焚又帮不上忙。我在这里祝愿助理的闺蜜早日康复！在之前的文章中（#检测全流程的质量控制）已经探讨了扩增试剂、PCR仪、提取试剂乃至采样拭 ...
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分类: 2020-11-30 00:00
- 全球IVD四巨头化学发光最新产品测评来了！罗氏、雅培、西门子、贝克曼...
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰众所周知，免疫诊断是体外诊断市场占比最大的类别，其化学发光免疫检测是免疫诊断的主流技术，凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、 精密准确率等优势，快速实现了对酶联免疫等方 ...
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分类: 2020-11-30 00:00
- 节约医疗费用近亿元！IVD试剂再遇“带量采购”！
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来源：小桔灯网作者：班木芙兰发文24h后需授权转载“在医保控费背景下，医疗器械行业的带量采购是一定会执行的。特别是在一些相对成熟、市场集中度比较高的医疗器械细分领域，比如IVD行业一定会迎来带量采购。”一位 ...
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分类: 2020-11-30 00:00
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