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洞察 | 既不是天使,也不是恶魔,只是个生意人,赛沛悄然停止GeneXpert Omni项目
这非常令人失望,特别是考虑到Omni是领先于市场上任何东西的重要一步。
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政府发布三大重磅文件!推动IVD产业做大做强
促进高端及IVD医疗器械产业发展
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2022-7-29 09:32
靠疫情“逆袭”的联影,是否具备真正实力?
成立11年的联影医疗,即将在国产医学影像领域内掀起一波热浪。
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2022-7-27 13:46
技术|DNA和RNA的变性与再变性
我们体内的DNA是一个双链的α型螺旋,而RNA由于部分内部碱基配对而显示出独特的二级结构。
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2022-7-27 10:52
验证和确认(verification & validation)(二)
不管是验证还是确认,具体怎么实施,需要参考相应的指导文件,结合公司实际情况才能做出合理的方案。
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2022-7-26 10:51
质量|条款7.5.11 产品防护,ISO13485实践指南 EP. 69
大家好,今天我们要讲解的是ISO13485第7.5.11条,产品防护
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技术|一文读懂第二代测序
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2022-7-25 14:18
市场一片叫好的迈瑞医疗有何“隐忧”?
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技术|靶向富集测序,液态活检正在改变癌症检测和治疗的格局
癌症是人类历史上发现的最普遍的疾病之一。
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2022-7-22 10:18
卖不动的新冠产品丨22年半年报揭露IVD“市场繁荣”
当下,对于整个IVD行业来说,没有突破性技术前,近几年企业们只能在内卷严重的红海市场寻找生机。
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技术|如何对ELISA研究方案进行优化
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技术|如何对ELISA研究方案进行修订
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开发|原位杂交探针类型和探针设计
原则上,存在三种不同的原位杂交探针类型。
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质量|条款7.5.9 可追溯性,ISO13485实践指南 EP. 67
大家好,今天我们要讲解的是ISO13485第7.5.9条,可追溯性
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