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【独家】从IVD试验员到项目经理:(36)委托研发和技术转让续
从试验员到项目经理:(36)委托研发和技术转让续 在上周我们分享了“委托研发和技术转让”这个话题中有关委托研发和技术转让合同中的要点部分。有网友在看了帖子之后提出这样的问题:如果全资子公司的研发产品让 ...
分类:
Diana专栏
2017-12-7 00:00
IVD知识文库系列-生化知识细说之肝胆功能
肝胆功能相关小桔灯提供了知识文库的服务,这周分享的是第八部分8.生化检测,今天将提到生化检验的项目--相关检测肝胆功能相关检测是什么?参考《肝功能检测》广东医学院附属医院 冯德辉肝脏是体内最大的实质性腺体 ...
分类:
产品经理
2017-12-1 00:00
【独家】IVD企业筹建系列之四十一:我看医疗器械生产企业境外生产现场核查
我看医疗器械生产企业境外生产现场核查 昨天,在《中国食事药闻》上国家局公布了对五家医疗器械生产企业境外生产现场的核查结果。于是乎,无论是朋友圈还是微信群对此反映极为热烈,从昨天看到这个新闻到我开始动 ...
分类:
Diana专栏
2017-11-30 00:00
【独家】从IVD试验员到项目经理系列:(35)委托研发和技术转让
从试验员到项目经理:(35)委托研发和技术转让 合理利用社会资源发展自身是每个企业都希望达成的目标,特别是对于生产型企业来说,不断寻求新产品以扩大和丰富生产线应该是不可或缺的日常工作。那么,利用企业以 ...
分类:
Diana专栏
2017-11-24 00:00
IVD知识文库系列-生化知识细说之糖代谢
糖代谢小桔灯提供了知识文库的服务,这周分享的是第八部分8.生化检测,今天将提到处于即时检验(POCT)和生化检验的项目--糖代谢相关检测糖代谢相关检测是什么?参考《糖代谢紊乱的生物化学检验》重庆医科大学血糖( ...
分类:
产品经理
2017-11-22 00:00
IVD知识文库系列-生化知识细说之血凝
血凝相关小桔灯提供了知识文库的服务,这周分享的是第八部分8.生化检测,今天将提到涉及到凝固法、底物显色法、免疫学法、干化学法、免疫比浊法等处于临床检验和生化检验的项目--血凝相关检测血凝相关检测是什么?参 ...
分类:
产品经理
2017-11-21 00:00
【独家】我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》续
我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》续 接着上一篇我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》,我们继续对这个征求意见稿进行分析和讨论: 三、医疗器械 ...
分类:
Diana专栏
2017-11-17 00:00
【独家】我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》
我看《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则(征求意见稿)》 在今年的国庆假期之后,为落实国务院关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》相关政策国家局近期密集出台了多项新政策的征 ...
分类:
Diana专栏
2017-11-16 00:00
IVD知识文库系列-生化知识の验证与评价
1生化试剂参考方法及物质临床生化检验方法分级决定性方法:是指准确度最高,系统误差最小,经过详细的研究,没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法。参考方法:是指准确度与精密度已经充分证实的分析方 ...
分类:
产品经理
2017-11-15 00:00
IVD知识文库系列-生化知识细说之心肌酶谱
心肌酶谱小桔灯提供了知识文库的服务,这周分享的是第八部分8.生化检测,提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—心肌酶谱上篇。心肌酶谱下篇,小编将为大家带来临床医生对于心肌酶谱的看法及拓展思路。 ...
分类:
产品经理
2017-11-11 00:00
IVD知识文库系列-生化知识细说之方法性能
1 生化试剂评价参考值的概念 临床诊断试验(clinical diagnostic test):临床上用于确定或排除疾病的方法或项目。临床生物化学诊断试验:临床生物化学实验室中用于疾病筛查、诊断和监测的方法或项目。诊断试验的诊断 ...
分类:
产品经理
2017-11-10 00:00
【独家】从试验员到项目经理:(34)用可测量的指标构建产品技术要求再续
从试验员到项目经理:(34)用可测量的指标构建产品技术要求再续 上周我们说了产品技术要求中可测量指标的选择。这周我想再来说一下产品技术要求中的检测方法的选择。对于一个可测量的具体的技术指标来说,选择合 ...
分类:
Diana专栏
2017-11-9 01:32
IVD知识文库系列-生化知识细说之血脂蛋白
小桔灯提供了知识文库的服务,这周分享的是第八部分8.生化检测,提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—脂蛋白。 血脂及脂蛋白是什么? 血脂是血浆或血清中所含的脂类。它的组成复杂,包括胆固醇(cho ...
分类:
产品经理
2017-11-7 00:00
IVD知识文库系列-生化知识细说之免疫球蛋白
小桔灯提供了知识文库的服务,这周分享的是第八部分8.生化检测,提到即时检测就必须要提及当前生化检测常见检测项目—免疫球蛋白。 免疫球蛋白的生理作用是什么?免疫球蛋白(Ig)是从健康人血液中提取的血浆制品, ...
分类:
产品经理
2017-11-3 00:00
【独家】从试验员到项目经理:(33)用可测量的指标构建产品技术要求续一
从试验员到项目经理:(33)用可测量的指标构建产品技术要求续一 在上次的“用可测量的指标构建产品技术要求”这个话题说了很多理论的东西,但可能对很多人来说太过抽象很难将这些做法落实到具体。所以,今天我想 ...
分类:
Diana专栏
2017-11-1 21:33
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