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罗氏cobas c 513在华上市 | HbA1c检测再升级 优化糖尿病诊疗管理
罗氏cobas c 513在华上市 | HbA1c检测再升级 优化糖尿病诊疗管理
”罗氏诊断cobas c 513糖化血红蛋白分析仪在华上市(2018年1月13日,厦门)昨日,全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布,获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的全新cobas c 513糖化血红蛋白分析仪正式在中国上 ...
2018-1-14
【JPM2018】$20,000!Illumina推出iSeq™ 100测序系统
【JPM2018】$20,000!Illumina推出iSeq™ 100测序系统
iSeq 100结合了成熟的边合成边测序(SBS)技术以及互补金属氧化物半导体(CMOS)检测技术,是第一款采用此架构的系统,在产出高精度数据的同时成本大大下降。iSeq 100运行一个Run需要8小时,读长达到2×150个碱基。I ...
2018-1-10
国内自主研发肝癌体外诊断检测试剂获批
国内自主研发肝癌体外诊断检测试剂获批
解放军第302医院透露,国内首个完全自主知识产权的异常凝血酶原(DCP,PIVKA-II)测定试剂和甲胎蛋白异质体(AFP-L3)比率全自动化学发光检测试剂获国家食药监总局批准。这意味着,中国作为肝癌大国,首次拥有达到国际水 ...
2017-12-23
国产测序仪获欧盟批准,迈出国门,走向全球!
国产测序仪获欧盟批准,迈出国门,走向全球!
在生命经济时代已然来临的现如今,基因产业的发展已经上升为国家战略。基因测序仪对于基因产业的重要性,如同工业时代的发动机之于汽车行业,芯片之于电子通信行业。测序仪的国产化打破垄断格局根据2016年发布的《中 ...
2017-12-10
以色列研发的无创测血糖仪在中国获批上市
以色列研发的无创测血糖仪在中国获批上市
使用希诺嘉公司的无创测血糖仪只需要把手指放进仪器,几十秒后血糖参数就可以发送到手机上。(摄影孙伶俐)协和医院糖尿病专家赵维纲教授。(摄影孙伶俐)国际在线报道(中国国际广播电台驻耶路撒冷记者孙伶俐):中 ...
2017-12-9
首发|博奥ChemLite系列新升级 或跻身化学发光之国产一线阵容!
首发|博奥ChemLite系列新升级 或跻身化学发光之国产一线阵容!
刚刚!由博奥新景自主研发的ChemLite2000全自动化学发光免疫分析仪,已正式通过欧盟CE认证。此次升级,备受行业和市场的广泛关注。(证书号:16806839.001) 自主创新新景牌吹响国产强音相较于第一代产品ChemLite1200 ...
2017-12-8
首款突破性体外诊断测试获批,"一药一检测"将成历史
首款突破性体外诊断测试获批,"一药一检测"将成历史
近日,美国FDA正式批准Foundation Medicine生物公司qixia肿瘤基因检测盒Foundation One CDx(F1CDx)。 除了可检测324个基因中的遗传变异外,还可在任何类型的实体瘤中获取两种基因组特征--微卫星不稳定性(MSI)和 ...
2017-12-7
Oxford Nanopore测序仪最新应用:3分钟内可实现样本污染实时鉴定
Oxford Nanopore测序仪最新应用:3分钟内可实现样本污染实时鉴定
人类基因组代表了人体的全部遗传信息。近年来,随着基因测序技术的提升,测序成本正在飞速降低,基因组数据也变得更容易获得。这使得基因组学在精准医学、实验室研究和法医学等各个领域得到了更广泛的应用。虽然基因 ...
2017-12-5
【重磅】体外诊断试剂历史性突破! FDA突破既往模式,批准几百基因+MSI+TMB检测
【重磅】体外诊断试剂历史性突破! FDA突破既往模式,批准几百基因+MSI+TMB检测
FDA的突破:2017年11月30日,FoundationOne伴随诊断试剂(F1CDx)在FDA获批。F1CDx一次性检测各类实体瘤中324个相关基因的突变、微卫星不稳定(MSI)和肿瘤突变负荷(TMB)。而且,F1CDx同时也被美国医疗保险和医疗 ...
2017-12-2
Illumina扩大临床IVD产品线:发布NextSeq™ 550Dx系统并扩展MiSeq™Dx系统 ...
Illumina扩大临床IVD产品线:发布NextSeq™ 550Dx系统并扩展MiSeq™Dx系统 ...
来自圣迭戈的消息——Illumina公司(纳斯达克股票代码:ILMN)于2017年11月15日宣布推出NextSeq™ 550Dx仪器,这是Illumina公司第二款经过美国FDA批准和欧盟CE-IVD认证的新一代测序(NGS)系统。同时,Illumina ...
2017-11-20
FDA正式批准基于NGS的MSK-IMPACT用于肿瘤基因检测
FDA正式批准基于NGS的MSK-IMPACT用于肿瘤基因检测
这是NGS首个经FDA批准用于癌症基因检测的panel。基于NGS的多基因检测平台可以最高效来使用样本资源,MSK-IMPACTTM的获批为癌症分析平台的发展铺平了道路。具体来说,MSK-IMPACTTM是一种基于NGS panel的杂交捕获技术 ...
2017-11-18
加拿大研发出手持检测仪有助减少抗生素的使用
加拿大研发出手持检测仪有助减少抗生素的使用
随着越来越多的生物体对抗生素产生耐药性,人类健康受到的威胁在不断增加。抗生素的过度使用导至耐药性,限制抗生素的使用非常重要。加拿大阿尔伯塔大学的研究团队新近研发出一种手持检测仪器,可以让一线临床医生在 ...
2017-11-18
这个能够检测皮肤癌的小东西,拿下了今年的戴森设计大奖
这个能够检测皮肤癌的小东西,拿下了今年的戴森设计大奖
来自加拿大麦克马斯特大学的学生们,凭借着一款能够检测出皮肤癌的简易设备 Skan,拿下了 2017 年的戴森设计大奖。James Dyson 基金会在 2002 年创办了戴森设计奖,它主要面向毕业不超过 4 年的设计系学生和在校生, ...
2017-11-15
国内首个即时检测精准用药基因检测系统明年在渝上市
国内首个即时检测精准用药基因检测系统明年在渝上市
无需抽血,只需口腔无创取样,一个小时就可获得检测结果,在用药前有针对性地为患者制定用药方案。11月7日,记者从重庆市科技风险投资有限公司获悉,由重庆京因生物科技有限责任公司研发的国内首个即时检测(POCT) ...
2017-11-10
我国自主研发基因测序仪推出 有望打破国外垄断
我国自主研发基因测序仪推出 有望打破国外垄断
据经济之声《天下财经》报道,华大基因集团最近正式推出两款面向科研市场的新型基因测序系统,目前,投入临床应用所需的批文还在申报中。如果这种高性能测序仪国产化,那么将大大降低基因测序的成本,对老百姓来说, ...
2017-11-7
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