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新品前瞻

全球首款脑胶质瘤基因检测试剂盒获批上市
全球首款脑胶质瘤基因检测试剂盒获批上市
早在2017年12月,泛生子自主研发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”(以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒)就经国家食品药品监督管理局(CFDA)审查,成为全球首款获批上市的适用于 ...
2018-8-1
重磅发布丨WeGene推出第二代个人基因组产品!数据位点提升两倍,用户接近30万
重磅发布丨WeGene推出第二代个人基因组产品!数据位点提升两倍,用户接近30万
7月25日消息,国内领跑的个人基因组服务公司微基因(WeGene,深圳市早知道科技有限公司)正式发布了第二代个人基因组产品。微基因表示,第二代个人基因组产品采用Illumina公司独家定制的二代芯片,数据解读价值得到 ...
2018-7-26
改善阿尔茨海默诊断!罗氏2款诊断试剂盒获FDA“突破性设备”资格
改善阿尔茨海默诊断!罗氏2款诊断试剂盒获FDA“突破性设备”资格
罗氏(Roche)不仅是全球最大的生物制药巨头,也是遥遥领先的诊断巨头。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破 ...
2018-7-24
定量血流分数测量系统获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博动医学影像科技(上海)有限公司研制的创新产品“定量血流分数测量系统”的注册。该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(QFR, Quantitative Flow Ra ...
2018-7-19
FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市,可用90天
FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市,可用90天
近日,美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测(CGM)系统用于18岁以上的糖尿病患者,这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。对于糖尿病患者而言,当身体没有足够的胰 ...
2018-6-27
瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒,30分钟可出结果
瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒,30分钟可出结果
据瑞士资讯6月19日报道,瑞士联邦卫生局在当地时间6月18日宣布,首次经官方审核批准的艾滋病毒家庭自检试剂盒于6月19日起面世发售。所有待售试剂盒均已由瑞士医疗产品监管局核准。粗略估算,在瑞士,大约有1/5的艾滋 ...
2018-6-22
国产数字PCR扩增试剂性能测试首秀,表现优异!中国“智造”,助力我国精准医学发展
国产数字PCR扩增试剂性能测试首秀,表现优异!中国“智造”,助力我国精准医学发展
数字PCR技术以其高灵敏度、高准确性、绝对定量等优势正成为业界新的革命性技术。基于微液滴平台的ddPCR(droplet digital PCR)技术,拥有比荧光定量PCR技术更高的检测灵敏度和定量能力,在肿瘤液体活检、无创产前筛 ...
2018-6-20
“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式隆重举行
“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式隆重举行
2018年5月26日,“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式在郑州安图生物体外诊断产业园隆重举行。安图生物盛邀体外诊断领域知名专家及业内人士数百人参加仪式,并体验“医学实验室磁悬浮全自动流 ...
2018-5-27
全球首款“互联网+IVD”医学检测系统获批上市,康云互联开启自体检时代
全球首款“互联网+IVD”医学检测系统获批上市,康云互联开启自体检时代
近日,专注于IVD智能化诊断平台开发的企业——康云互联宣布,其研发的“云端智能检测系统”(CONIN)已通过国家药监局的审查,正式获得医疗器械注册证。这意味着康云互联所提供的多项医学检测项目,在继欧盟上市之后 ...
2018-5-24
热烈祝贺安图生物Autof ms1000获得 CFDA注册认证
热烈祝贺安图生物Autof ms1000获得 CFDA注册认证
近日,安图生物(603658)发布公告称,其研发的全自动微生物质谱检测系统(Autof ms1000)获得河南省食品药品监督管理局认证。安图生物作为国内化学发光领域的领军企业,目前又在临床质谱领域取得如此佳绩,毅新质谱 ...
2018-5-20
泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D获批上市,助力肿瘤液体活检
泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D获批上市,助力肿瘤液体活检
该仪器目前已被国内多家医院、科研机构采购,配套应用于肿瘤基因检测试剂的开发和科学研究。泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D数字PCR技术平台优势显著GENETRON 3D生物芯片阅读仪,明确对已经完成PCR扩增反应的专用数 ...
2018-5-13
结直肠癌筛查(Hb+Tf)开启联检+定量检测新时代
结直肠癌筛查(Hb+Tf)开启联检+定量检测新时代
结直肠癌的现状结直肠癌(CRC)是最常见的消化道恶性肿瘤之一。过去几十年里,由于饮食结构和生活习惯的变化,我国城乡居民的结直肠癌发病率呈持续性升高。CRC目前已成为我国发病率前5的恶性肿瘤。CRC的症状常表现为 ...
2018-5-8
品生医学神经酰胺-冠心病风险检测工具获国内多位专家肯定
品生医学神经酰胺-冠心病风险检测工具获国内多位专家肯定
近日,第七届中国盘古大血管论坛在福州召开,期间由品生医学承办的“新型冠心病检测工具‘CER-T’(神经酰胺-急性冠脉综合征风险检测)临床应用卫星会”也于14日中午成功举办。
2018-4-23
可同步检测百余种胎儿染色体异常!探究优迅医学NIPT检测产品,助力出生缺陷精准防控!
可同步检测百余种胎儿染色体异常!探究优迅医学NIPT检测产品,助力出生缺陷精准防控!
纵观无创产前基因检测技术的发展,1997年“NIPT之父”香港中文大学卢煜明教授首次发现母体外周血存在游离胎儿DNA,为非侵入性的产前遗传学检测提供了理想的材料。随着测序技术的发展,2015年1月,国家卫计委公布了第 ...
2018-4-20
数字PCR又有新进展 肿瘤液体活检前景可期
数字PCR又有新进展 肿瘤液体活检前景可期
3月17—18日,“创之声”第三届中国实验医学大会在重庆悦来国际会议中心连开两天,各个分论坛百家争鸣,肿瘤的话题热度依然高居不下,液体活检当仁不让成了大会的焦点。众说纷纭,无一不指向了目前最有前景的技术平台 ...
2018-3-23
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