新品前瞻
- 德国Epigenomics：大肠癌基因甲基化无创检测试剂盒获CFDA批准
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获得CFDA批准德国Epigenomics公司研发、生产的“Septin9基因甲基化检测试剂盒”于2014年11月通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）审核，正式获得中国进口医疗器械产品注册证（注册证号：国械注进20143405186）。它 ...
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2014-12-11 08:56
- NextSeq 500 测序系统：高通量的规模，桌面式的简约
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Illumina是一家全球领先的专注于提供基因检测技术及方案的公司，在过去几年的发展中，已变革了整个生命科学行业。在其快速发展过程中，首要任务是将创新、灵活和具有可拓展性的解决方案、技术支持和服务提供给客户。 ...
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2014-12-6 23:31
- 之江生物埃博拉病毒检测试剂盒荣获首家CFDA批准
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中国药监局(CFDA)今日批准了上海之江生物科技股份有限公司研发的埃博拉病毒检测试剂盒，该产品与美国FDA目前批准的试剂盒都采用同样的荧光PCR技术。目前全球埃博拉病毒感染人数已经超过1.5万人，死亡逾5千人。虽然国 ...
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2014-12-6 23:31
- 863开放式全自动管式化学发光免疫检测系统的研制”项目取得重要进展
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全自动管式化学发光免疫检测技术以其精确、全自动的突出特性日益成为各大医院检验科开展免疫诊断的首选。近年来，罗氏等跨国公司采取仪器、试剂捆绑配套的策略逐步压缩国内产品市场份额，占据了国内各类大型医院90% ...
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2014-12-6 22:03
- 达安基因等三公司埃博拉检测试剂产品获批
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中国埃博拉病毒检测试剂产品获批投入疫情防控。国家食品药品监督管理总局近日称，已批准中山大学达安基因股份有限公司等三家公司生产的检测试剂产品用于疫情防控应急储备，为中国诊断埃博拉病毒和防控疫情提供了关键 ...
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2014-12-2 23:11
- 新式呼吸检测设备可诊断早期儿童I型糖尿病
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科学家最近研发出呼吸检测方法可以在有症状之前发现儿童I型糖尿病的早期迹象。
牛津大学的研究人员正在研发手持设备能快速诊断这一自身免疫疾病，可挽救很多人的生命。
与II型糖尿病不同，I型糖尿病不是由生 ...
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2014-12-1 00:29
- IBM与ASU联手开发出低成本的测序仪
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亚利桑那州立大学（ASU）的Biodesign研究所和IBM的Thomas J. Watson研究中心的科学家已开发出一种DNA测序的原型设备，能够让全基因组分析成为医学中的日常实践。
“我们的目标是将便宜、简单而强大的 ...
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2014-11-26 23:44
- 罗氏诊断 cobas® KRAS基因突变检测获批上市
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KRAS基因突变检测：预测结直肠癌治疗效果
随着医学研究和治疗技术快速的发展，人们对癌症有了更深层次的认知。由于个体遗传基因差异性的存在，针对癌症的治疗方法及其效果也因人而异，不同类型的癌症患者需要选择适 ...
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2014-11-18 22:48
- 罗氏诊断cobas® EGFR基因突变检测试剂获批上市
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随着医学研究和治疗技术的快速发展，人们对癌症有了更深层次的认知。由于个体遗传基因差异性的存在，针对癌症的治疗方法及其效果也因人而异，不同类型的癌症患者需要选择适合的药物，而基因突变检测能为临床治疗提供 ...
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2014-11-18 22:47
- 基因检测仪Juno：生物界的iPhone，三个小时搞定基因检测
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随着基因工程这一领域的不断发展，科学家们已经有了许多令人欣喜的发现，如找到了更好的治理太平洋中红鲑鱼污染的方法，改良作物基因以便优良性状遗传等。这一切发现都源于基因组检测技术，它让研究人员可以对DNA样 ...
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2014-11-18 22:45
- 磁敏免疫分析仪m16参展德国MEDICA 2014
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1995年，在太平洋的彼岸，POCT的概念由美国率先提出，并陆续建立起规范的监管机构，经过近20年的发展，包括德、英、法、荷兰、意大利等欧洲国家纷纷建立起监管法规，同时全球POCT市场基本上由欧美国家控制，核心技术 ...
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2014-11-17 23:40
- 达安基因：获得二代测序仪及无创产前检测试剂盒CFDA注册证
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2014年11月5日，国家食品药品监督管理总局批准了达安基因的基因测序仪和胎儿染色体非整倍体21三体、18三体和13三体检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。目前，国内唯一两家获得国家二代测序仪及无创产前试剂盒 ...
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2014-11-7 00:01
- 达安基因一血筛试剂获GMP认证，将作为常规品种推向市场
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10月28日讯，国家食药监总局（CFDA）网站信息显示，达安基因（002030.SZ）的乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法)生产车间经现场检查和审核批准，获批新版GMP证书。公司 ...
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2014-10-30 22:26
- 赛默飞合资公司立菲达安基因试剂盒获CFDA认证
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近日，赛默飞宣布，qixia合资公司立菲达安成功开发出HBV耐药、HCV分型两款基因检测试剂盒;两款产品经中国国家食品药品监督管理总局审查，符合中国医疗器械产品市场准入规定，准许注册。此项标志性成果不仅有效改善了 ...
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2014-10-24 23:32
- 九安医疗ihealth血糖仪已获FDA认证
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根据全景网互动平台本周二表示，九安医疗公司的智能血糖仪iHealth已经通过FDA（美国食品和药物管理局）认证。9月17日，九安医疗向外界宣布同小米进行合作，并募集8.1亿人民币用于进军移动医疗市场。iHealth也将成为 ...
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2014-10-23 23:12
- 达安基因：取得登革病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证
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2014年10月8日公告，公司近日取得国家食品药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。医疗器械名称：登革病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)，注册号:国食药监械(准)字 2014 第 3401701 号。自批准之日起有效期至201 ...
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2014-10-9 18:20
- 欧盟批准阿斯利康易瑞沙（Iressa）血液ctDNA伴随诊断
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2014年9月30日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）肿瘤学药物易瑞沙（Iressa，通用名：gefitinib，吉非替尼）近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Iressa标 ...
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2014-10-8 22:10
- 贝克曼库尔特Access AMH检测试剂盒在欧盟成功上市
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贝克曼库尔特近日宣布，2014年8月28日Access2抗穆勒氏管激素(AMH)检测试剂盒获得CE认证，在欧盟成功上市。未来该试剂盒将在欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚洲所有接受CE标志的全部市场上市。
贝克曼库尔特拥有长达1 ...
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2014-10-4 22:49
- 我自主研发出新型肝癌诊断试剂 将正式临床推广应用
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经过17年的不懈努力，国家肝癌科学中心主任、第二军医大学国际合作信号转导研究中心主任王红阳院士领衔的课题组，成功研发出具有自主知识产权的新型肝癌诊断试剂Glypican-3（简称GPC3）。近日，该课题组与福州迈新生 ...
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2014-9-30 00:02
- MinION：把基因测序仪揣在口袋里，想测就测
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今年年初illumina公司的CEOJay Flatley在摩根大通健康会议上信心满满地发布了两款测序仪，尽管在基因测序的通量和速度方面，新仪器Hiseq X Ten比其以往的测序仪更具优势，但是昂贵的价格却让很多大公司囊中羞涩、望 ...
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2014-9-26 23:23
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