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打破国外垄断!伯科生物推出自主知识产权的生物液相芯片杂交捕获与探针原位合成技术
打破国外垄断!伯科生物推出自主知识产权的生物液相芯片杂交捕获与探针原位合成技术
高通量测序技术(NGS)为研究生命的遗传物质提供了变革性的技术手段。同时,NGS技术可以快速、高效地分析疾病相关的基因及其变异,在临床拥有广泛的技术前景。目前来看,基于全基因组测序的临床诊断,由于其价格及解 ...
2018-9-18 00:30
MiSeq™Dx基因测序仪中国上市发布会于北京成功举办,精准检测插上腾飞“翅膀”
MiSeq™Dx基因测序仪中国上市发布会于北京成功举办,精准检测插上腾飞“翅膀”
近年来,精准医疗迅猛发展,国内外诸多企业对基因测序研究的热情只增不减。随着测序技术应用场景的不断拓展,全球基因测序技术领导者Illumina公司也将目光投向了生殖健康、肿瘤等临床市场。在Illumina公司第二财报中 ...
2018-9-18 00:00
四年漫漫路,MiseqDx终获CNDA批准
四年漫漫路,MiseqDx终获CNDA批准
▽MiseqDx效果图(来自illumina官网)2018年8月24日,从CNDA官网获悉,illumina MiseqDx测序仪成功获批,从此迈入新纪元。如此一来,前不久被CNDA批准的“肿瘤NGS第一证”——广州燃石医学检验所有限公司的高通量检 ...
2018-8-26 18:00
国产测序仪再升级!华大智造测序读长PE150,“国产化替代“再下一城!
国产测序仪再升级!华大智造测序读长PE150,“国产化替代“再下一城!
上游薄弱环节已有“破局之势”1990年,由美国科学家牵头提出的人类基因组计划,测序成本约为1亿美元。到2007年下降为约一千万美元,随后在2009年左右下降为约10万美元。2014年, Illumina推出HiSeq X 10测序系统,将 ...
2018-8-25 18:16
雅培Alinity ci荣获全球大奖 被评为“2017最佳临床实验室新仪器“
雅培Alinity ci荣获全球大奖   被评为“2017最佳临床实验室新仪器“
日前,在美国芝加哥举行的2018年美国临床化学协会(AACC)年会暨临床实验室设备博览会期间, 最受科学家推崇(Scientists’ Choice Awards)奖项评选组委会正式宣布,雅培的Alinity ci 生化免疫系列经过一番激烈角逐 ...
2018-8-24 00:00
全球首款脑胶质瘤基因检测试剂盒获批上市
全球首款脑胶质瘤基因检测试剂盒获批上市
早在2017年12月,泛生子自主研发的“人IDH1基因突变检测试剂盒”和“人TERT基因启动子突变检测试剂盒”(以下简称IDH1/TERT基因检测试剂盒)就经国家食品药品监督管理局(CFDA)审查,成为全球首款获批上市的适用于 ...
2018-8-1 23:02
重磅发布丨WeGene推出第二代个人基因组产品!数据位点提升两倍,用户接近30万
重磅发布丨WeGene推出第二代个人基因组产品!数据位点提升两倍,用户接近30万
7月25日消息,国内领跑的个人基因组服务公司微基因(WeGene,深圳市早知道科技有限公司)正式发布了第二代个人基因组产品。微基因表示,第二代个人基因组产品采用Illumina公司独家定制的二代芯片,数据解读价值得到 ...
2018-7-26 22:38
改善阿尔茨海默诊断!罗氏2款诊断试剂盒获FDA“突破性设备”资格
改善阿尔茨海默诊断!罗氏2款诊断试剂盒获FDA“突破性设备”资格
罗氏(Roche)不仅是全球最大的生物制药巨头,也是遥遥领先的诊断巨头。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破 ...
2018-7-24 08:20
定量血流分数测量系统获批上市
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了博动医学影像科技(上海)有限公司研制的创新产品“定量血流分数测量系统”的注册。该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(QFR, Quantitative Flow Ra ...
2018-7-19 12:26
FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市,可用90天
FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市,可用90天
近日,美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测(CGM)系统用于18岁以上的糖尿病患者,这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。对于糖尿病患者而言,当身体没有足够的胰 ...
2018-6-27 00:00
瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒,30分钟可出结果
瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒,30分钟可出结果
据瑞士资讯6月19日报道,瑞士联邦卫生局在当地时间6月18日宣布,首次经官方审核批准的艾滋病毒家庭自检试剂盒于6月19日起面世发售。所有待售试剂盒均已由瑞士医疗产品监管局核准。粗略估算,在瑞士,大约有1/5的艾滋 ...
2018-6-22 00:00
国产数字PCR扩增试剂性能测试首秀,表现优异!中国“智造”,助力我国精准医学发展
国产数字PCR扩增试剂性能测试首秀,表现优异!中国“智造”,助力我国精准医学发展
数字PCR技术以其高灵敏度、高准确性、绝对定量等优势正成为业界新的革命性技术。基于微液滴平台的ddPCR(droplet digital PCR)技术,拥有比荧光定量PCR技术更高的检测灵敏度和定量能力,在肿瘤液体活检、无创产前筛 ...
2018-6-20 22:49
“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式隆重举行
“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式隆重举行
2018年5月26日,“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式在郑州安图生物体外诊断产业园隆重举行。安图生物盛邀体外诊断领域知名专家及业内人士数百人参加仪式,并体验“医学实验室磁悬浮全自动流 ...
2018-5-27 00:00
全球首款“互联网+IVD”医学检测系统获批上市,康云互联开启自体检时代
全球首款“互联网+IVD”医学检测系统获批上市,康云互联开启自体检时代
近日,专注于IVD智能化诊断平台开发的企业——康云互联宣布,其研发的“云端智能检测系统”(CONIN)已通过国家药监局的审查,正式获得医疗器械注册证。这意味着康云互联所提供的多项医学检测项目,在继欧盟上市之后 ...
2018-5-24 09:11
热烈祝贺安图生物Autof ms1000获得 CFDA注册认证
热烈祝贺安图生物Autof ms1000获得 CFDA注册认证
近日,安图生物(603658)发布公告称,其研发的全自动微生物质谱检测系统(Autof ms1000)获得河南省食品药品监督管理局认证。安图生物作为国内化学发光领域的领军企业,目前又在临床质谱领域取得如此佳绩,毅新质谱 ...
2018-5-20 07:55
泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D获批上市,助力肿瘤液体活检
泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D获批上市,助力肿瘤液体活检
该仪器目前已被国内多家医院、科研机构采购,配套应用于肿瘤基因检测试剂的开发和科学研究。泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D数字PCR技术平台优势显著GENETRON 3D生物芯片阅读仪,明确对已经完成PCR扩增反应的专用数 ...
2018-5-13 10:13
结直肠癌筛查(Hb+Tf)开启联检+定量检测新时代
结直肠癌筛查(Hb+Tf)开启联检+定量检测新时代
结直肠癌的现状结直肠癌(CRC)是最常见的消化道恶性肿瘤之一。过去几十年里,由于饮食结构和生活习惯的变化,我国城乡居民的结直肠癌发病率呈持续性升高。CRC目前已成为我国发病率前5的恶性肿瘤。CRC的症状常表现为 ...
2018-5-8 00:00
品生医学神经酰胺-冠心病风险检测工具获国内多位专家肯定
品生医学神经酰胺-冠心病风险检测工具获国内多位专家肯定
近日,第七届中国盘古大血管论坛在福州召开,期间由品生医学承办的“新型冠心病检测工具‘CER-T’(神经酰胺-急性冠脉综合征风险检测)临床应用卫星会”也于14日中午成功举办。
2018-4-23 00:00
可同步检测百余种胎儿染色体异常!探究优迅医学NIPT检测产品,助力出生缺陷精准防控!
可同步检测百余种胎儿染色体异常!探究优迅医学NIPT检测产品,助力出生缺陷精准防控!
纵观无创产前基因检测技术的发展,1997年“NIPT之父”香港中文大学卢煜明教授首次发现母体外周血存在游离胎儿DNA,为非侵入性的产前遗传学检测提供了理想的材料。随着测序技术的发展,2015年1月,国家卫计委公布了第 ...
2018-4-20 09:44
数字PCR又有新进展 肿瘤液体活检前景可期
数字PCR又有新进展 肿瘤液体活检前景可期
3月17—18日,“创之声”第三届中国实验医学大会在重庆悦来国际会议中心连开两天,各个分论坛百家争鸣,肿瘤的话题热度依然高居不下,液体活检当仁不让成了大会的焦点。众说纷纭,无一不指向了目前最有前景的技术平台 ...
2018-3-23 00:00
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