新品前瞻
- 韩国 FastCheck 多重POCT系统解析！
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文章来源：IVD从业者网 |作者：锁炎 |韩国SK集团此前推出的FastCheckMolecular Dx POCT system也是一款非常不错的分子POCT产品，SK集团韩国最大的移动通讯运营商，其医疗保健业务，主要包括个人医疗、智能医院解决方 ...
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2021-10-30 21:22
- 行业最灵敏！海普洛斯检测限0.5%的伴随诊断试剂盒获批上市！
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2021年10月26日，由深圳市海普洛斯生物科技有限公司（以下简称“海普洛斯”）自主研发的“人EGFR/ALK基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得国家药品监督管理局（NMPA）三类医疗器械注册证（国械注准20 ...
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2021-10-29 11:07
- 解密新品：全自动核酸检测系统AutraMic mini，暗含何种黑科技？
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近日， 分子诊断公司上海之江生物发布了其全新一代 AutraMic mini系列全自动核酸检测平台，这也是又一款全自动核酸检测系统新品！能够完成“样本进，结果出”的全部核酸检测过程。核酸检测全自动化是分子诊断技术主 ...
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2021-9-4 00:00
- 2021年质谱新品汇总（上半年）
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本期内容总结了今年上半年发布的质谱仪器新品，以医药行业相关为主，包含国内和国外的产品。排名是随意的，没有任何含义。单从新品数量上看，国内质谱发力非常迅猛，但是细看新品的内容跟国外厂商相比，还差得远，还 ...
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2021-8-24 10:36
- 重磅：帝基生物(DiaCarta)最新新冠突变株核酸检测喜获CE认证 可同时全面检测Delta plu ...
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帝基生物（DiaCarta），精准分子诊断及液体活检领域领先者，近日宣布其新型QuantiVirus™ SARS-CoV-2 Variants Detection Kit新冠病毒突变株检测试剂盒获得了CE/IVD认证，在全球防疫的关键时刻提供了有效工具 ...
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2021-8-22 17:05
- 首张呼气检测NMPA证！全球首款呼出气检测质谱仪获批，1min完成VOCs精准快检
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2021年7月23日，从中国药品监督管理局（NMPA）官网获悉，深圳步锐科技旗下全资子公司湖南步锐生物科技有限公司（后简称：步锐科技）自主研发的“人体呼出气检测质谱仪”获得了国家二类医疗器械注册认证，产品适用于 ...
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2021-8-18 16:17
- 丹大生物药物浓度监测化学发光解决方案上市，有望推动免疫分析成为TDM主流技术
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药物浓度监测（TDM）是临床实现给药方案个性化的核心支撑点，可有效提高药物治疗安全性和有效性。近年来，随着精准医疗领域快速发展，临床需求不断释放，药物浓度监测迎来了蓬勃发展期。但由于我国临床药物浓度监测 ...
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2021-8-6 10:25
- 即开即用，随到随测！ 华大智造DNBSEQ-E5基因测序仪最快4.5小时完成病原微生物测序
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7月15-16日，第二届感染性疾病诊断技术创新论坛（IDD）在武汉召开，华大智造携病原微生物高通量测序平台亮相。在论坛上，华大智造官方首次发布了DNBSEQ-E5基因测序仪在科研和实战场景下的一系列使用数据。据悉，DNBS ...
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2021-7-16 15:53
- Singular Genomics纳斯达克上市，NGS测序仪还有哪些机会？
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美国时间5月27日，Singular Genomics，一家创新型测序技术研发企业在纳斯达克上市。Singular此次发行价每股22美元，共计发行850万股，募得资金1.87亿美元。5月27日开盘，Singular股价快速上升，在升至32.08美元的最 ...
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2021-5-29 00:00
- 管子进，核酸出！全自动样本处理与核酸提取工作站真正实现自动化
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随着疫情防控的常态化，作为新冠筛查“金标准”的核酸检测，整体检测速度和通量的要求逐步严苛和多元化，自动化设备和系统替代人工成为提速的关键。“管子进，核酸出”真正实现自动化；开放的试剂，开放的耗材；“可 ...
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2021-5-29 00:00
- 质谱引领未来 | 国内首台原研临床电感耦合等离子体质谱仪震撼上市
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2021年5月29日14：00—16：45，瑞莱谱医疗电感耦合等离子体质谱仪 ICP-MS（微量元素分析仪Inspector SQ60）线上新品发布会即将在“检验医学网”盛大举行！本次发布产品“微量元素分析仪Inspector SQ60”是国内首台原 ...
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2021-5-26 09:47
- 重磅！FDA批准首款AI结肠癌早筛设备！
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4月9日，美国食品和药物管理局授权销售GI Genius，这是第一台使用基于机器学习的人工智能（AI）来协助临床医生在结肠镜检查中实时检测结肠中的病变（如息肉或疑似肿瘤）的设备。“人工智能有可能改变医疗保健，以更 ...
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2021-5-18 15:20
- 全自动分杯系统集锦，速览15款新品！
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全自动分杯系统是此次疫情期间兴起的一款IVD相关产品，它的走红是因为能够完成样本的开盖和加样过程，尤其对于新冠病毒这种传染性比较强的病原体具有非常大的优势。从仪器功能上来讲，全自动分杯系统的价值在于承接 ...
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2021-4-25 00:00
- FDA：9个突破性医疗器械，展示了怎样的未来医疗方向
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FDA在2018年启动了突破性器械(设备)计划，即Breakthrough Device。具备突破性器械，必须满足两个关键条件：该器械有助于更有效地治疗或诊断危及生命的或衰竭性的疾病或病症。该器械代表着突破性的技术，美国市场上没 ...
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2021-2-19 22:41
- 【新品上市】靶向捕获测序试剂盒，广泛覆盖呼吸道病原体与耐药基因
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利用Illumina RNA Prep with Enrichment和Respiratory Pathogen ID/AMR Panel实现24小时样本到结果的测序工作流程。前 言呼吸道感染是一个公共卫生问题，病毒、细菌和真菌都可能引起呼吸系统疾病。上呼吸道感染严重 ...
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2021-2-18 19:57
- 因美纳新篇章：NextSeq 550Dx 基因测序仪发布会
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2021-1-13 00:00
- 国内首台！儒翰基因固态纳米孔基因测序仪在高交会成功发布
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2020年11月11日，中国国际高新技术成果交易会在深圳会展中心开幕，12日儒翰基因研制的的固态纳米孔基因测序仪在高交会首次发布，并将在11日-15日的系列展览中展出。这是我国自主研发的第四代基因测序设备，填补了国 ...
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2020-11-16 13:42
- 因美纳推出全新P3试剂盒，充分激发NextSeq 2000的全部潜力
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美国加利福尼亚州圣迭戈——因美纳公司（NASDAQ: ILMN）宣布开始发售P3高通量流动槽，进一步扩展了NextSeq 2000测序系统的应用范围。P3流动槽在单次测序运行中可产生11亿个读数，是因美纳早前的中通量NextS ...
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2020-11-16 00:00
- 生命有“序”，用“芯”守护
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每年的9月12日是中国预防出生缺陷日。2005年，中国政府决定将9月12日定为 “中国预防出生缺陷日”
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2020-9-12 00:00
- 首个基于NGS技术的癌症液体活检产品获批！
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当地时间2020年8月7日，美国FDA批准Guardant Health公司开发的液体活检Guardant 360 CDx用于所有实体瘤类型的综合基因组分析。同时，FDA还批准Guardant 360 CDx作为伴随诊断，用于识别携带表皮生长因子受体（EGFR） ...
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2020-8-8 13:05
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