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寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)获批上市 ... ...

2024-4-18 00:18| 编辑: 小桔灯网| 查看: 986| 评论: 0|来源: 创械圈

摘要: 近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司“寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。

近日,国家药品监督管理局批准了江苏先思达生物科技有限公司寡糖链检测试剂盒(荧光毛细管电泳法)”创新产品注册申请。
该产品系我国自主研发,采用毛细管电泳法对人体血清样本中的9个寡糖链进行定性检测,用于临床上乙肝肝硬化患者原发性肝细胞癌的辅助诊断。该产品通过非侵入性检测方法辅助诊断,有助于原发性肝细胞癌防治。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。

#关于江苏先思达生物科技有限公司

先思达生物是全球首家以糖组学为核心基础,集体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售为一体的生物医药企业。

公司专注于肿瘤诊断及生理健康两大领域,拥有自主知识产权的 GlyFace® 糖组检测技术平台和 GlySeer®糖组数据分析平台,产品管线涉及肿瘤、神经退行性疾病及生理状态评估等。

公司融资历史如下:


关于我们:

理实资本

医械精品投行。“投行+投资”模式,精选30+细分赛道,研究驱动,推进股权融资与产业并购。3000+创新项目库、1000+投资机构、30+上市公司,200+研究报告,牵头组建医械投资俱乐部。


创械圈

医械行业平台。“媒体+活动”搭台,推动医械创新生态。20000+医械企业库、500+产业KOL专家库, 30+科研院所、50+大型三甲医院, 8+新媒体矩阵,120+产业活动,1000+企业/政府/园区合作。牵头组建医工交叉合作联盟。

研究院

医产协同平台。“智库+运营”模式,面向“医疗+产业”,开展规划策划、成果转化、院企课题、临床试验、场景示范、孵化加速器等工作,推动医产协同发展。



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