新品前瞻
- 改善阿尔茨海默诊断！罗氏2款诊断试剂盒获FDA“突破性设备”资格
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罗氏（Roche）不仅是全球最大的生物制药巨头，也是遥遥领先的诊断巨头。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Elecsys® ß-Amyloid (1-42) CSF和Elecsys® Phospho-Tau (181P) CSF突破 ...
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2018-7-24 08:20
- 定量血流分数测量系统获批上市
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近日，国家药品监督管理局经审查，批准了博动医学影像科技（上海）有限公司研制的创新产品“定量血流分数测量系统”的注册。该产品可基于冠状动脉血管造影的影像定量计算获得定量血流分数(QFR, Quantitative Flow Ra ...
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2018-7-19 12:26
- FDA批准首款全植入连续血糖监测系统上市，可用90天
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近日，美国FDA批准Senseonics公司的Eversense连续血糖监测（CGM）系统用于18岁以上的糖尿病患者，这是美国FDA批准的首个包含完全植入、可用90天的血糖检测传感器的CGM系统。对于糖尿病患者而言，当身体没有足够的胰 ...
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2018-6-27 00:00
- 瑞士发售自测艾滋病毒试剂盒，30分钟可出结果
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据瑞士资讯6月19日报道，瑞士联邦卫生局在当地时间6月18日宣布，首次经官方审核批准的艾滋病毒家庭自检试剂盒于6月19日起面世发售。所有待售试剂盒均已由瑞士医疗产品监管局核准。粗略估算，在瑞士，大约有1/5的艾滋 ...
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2018-6-22 00:00
- 国产数字PCR扩增试剂性能测试首秀，表现优异！中国“智造”，助力我国精准医学发展
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数字PCR技术以其高灵敏度、高准确性、绝对定量等优势正成为业界新的革命性技术。基于微液滴平台的ddPCR（droplet digital PCR）技术，拥有比荧光定量PCR技术更高的检测灵敏度和定量能力，在肿瘤液体活检、无创产前筛 ...
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2018-6-20 22:49
- “中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式隆重举行
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2018年5月26日，“中国第一条医学实验室磁悬浮全自动流水线体验厅”揭幕仪式在郑州安图生物体外诊断产业园隆重举行。安图生物盛邀体外诊断领域知名专家及业内人士数百人参加仪式，并体验“医学实验室磁悬浮全自动流 ...
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2018-5-27 00:00
- 全球首款“互联网+IVD”医学检测系统获批上市，康云互联开启自体检时代
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近日，专注于IVD智能化诊断平台开发的企业——康云互联宣布，其研发的“云端智能检测系统”（CONIN）已通过国家药监局的审查，正式获得医疗器械注册证。这意味着康云互联所提供的多项医学检测项目，在继欧盟上市之后 ...
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2018-5-24 09:11
- 热烈祝贺安图生物Autof ms1000获得 CFDA注册认证
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近日，安图生物（603658）发布公告称，其研发的全自动微生物质谱检测系统（Autof ms1000）获得河南省食品药品监督管理局认证。安图生物作为国内化学发光领域的领军企业，目前又在临床质谱领域取得如此佳绩，毅新质谱 ...
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2018-5-20 07:55
- 泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D获批上市，助力肿瘤液体活检
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该仪器目前已被国内多家医院、科研机构采购，配套应用于肿瘤基因检测试剂的开发和科学研究。泛生子生物芯片阅读仪GENETRON 3D数字PCR技术平台优势显著GENETRON 3D生物芯片阅读仪，明确对已经完成PCR扩增反应的专用数 ...
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2018-5-13 10:13
- 结直肠癌筛查（Hb+Tf）开启联检+定量检测新时代
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结直肠癌的现状结直肠癌（CRC）是最常见的消化道恶性肿瘤之一。过去几十年里，由于饮食结构和生活习惯的变化，我国城乡居民的结直肠癌发病率呈持续性升高。CRC目前已成为我国发病率前5的恶性肿瘤。CRC的症状常表现为 ...
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2018-5-8 00:00
- 品生医学神经酰胺-冠心病风险检测工具获国内多位专家肯定
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近日，第七届中国盘古大血管论坛在福州召开，期间由品生医学承办的“新型冠心病检测工具‘CER-T’（神经酰胺-急性冠脉综合征风险检测）临床应用卫星会”也于14日中午成功举办。
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2018-4-23 00:00
- 可同步检测百余种胎儿染色体异常！探究优迅医学NIPT检测产品，助力出生缺陷精准防控!
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纵观无创产前基因检测技术的发展，1997年“NIPT之父”香港中文大学卢煜明教授首次发现母体外周血存在游离胎儿DNA，为非侵入性的产前遗传学检测提供了理想的材料。随着测序技术的发展，2015年1月，国家卫计委公布了第 ...
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2018-4-20 09:44
- 数字PCR又有新进展 肿瘤液体活检前景可期
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3月17—18日，“创之声”第三届中国实验医学大会在重庆悦来国际会议中心连开两天，各个分论坛百家争鸣，肿瘤的话题热度依然高居不下,液体活检当仁不让成了大会的焦点。众说纷纭，无一不指向了目前最有前景的技术平台 ...
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2018-3-23 00:00
- 检验科又添得力助手，雅培Alinity ci正式在华上市
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创新、协调一致的生化、免疫诊断系统，将助力实验室和医院全面优化绩效，为患者治疗提供快速精准依据。 （2018年3月22日，中国上海）拥有130年历史的医疗科技公司雅培今日宣布: 全新一代诊断产品——Alini ...
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2018-3-22 00:00
- 重磅：优利特发布世界首台深度学习尿液分析系统
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2018年3月18日下午3点，优利特在重庆国际博览中心N-M107会议室召开了“医学阿尔法狗在尿液自动化检测中的应用”新品发布会，重磅推出世界首台应用深度学习人工智能的US-2000全自动尿液分析系统。来自全国的120多位IV ...
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2018-3-20 00:00
- 华迈兴微携极光系列新品，闪耀2018CACLP EXPO
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第十五届中国(国际)检验医学暨输血仪器试剂博览会(CACLP)于2018年3月15日-20日在重庆国际博览中心隆重举行。作为行业内不容错过的体外诊断峰会,2018 CACLP聚合体外诊断产业、检验医学、生物工程、实验医学,学术交流 ...
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2018-3-19 14:24
- 国内首台获CFDA批准微流控循环肿瘤细胞（CTC）自动化捕获平台正式上市！
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2018年2月9日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式审核通过宁波美晶医疗技术有限公司（NanoLite Systems）自主研发的新一代CellRichTM自动化循环肿瘤细胞捕获设备。据悉，该设备是目前国内唯一通过国家认证的基于 ...
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2018-3-16 00:57
- 华大发布又一款取得临床认证的基因测序仪——BGISEQ-50
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2018年3月9日，在易贸生物产业大会上深圳华大生命科学研究院副院长蒋慧博士正式发布了华大又一款取得临床认证的基因测序仪——BGISEQ-50，该产品将主打无创产前、植入前基因检测、病原快检等临床细分领域的应用方向 ...
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2018-3-10 17:08
- QIAGEN收购STAT-Dx，将推出下一代全自动多重综合性疾病检测平台
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QIAGEN收购STAT-Dx，专注于开发下一代多重分子诊断平台，该平台基于实时荧光PCR技术和QIAGEN的新技术，能够一次性对常见综合症进行全面分析和诊断。 近日，QIAGEN宣布已经就收购STAT-Dx达成一致。STAT-Dx专注于开发 ...
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2018-2-10 02:04
- 两款IVD，获国家卫计委肯定
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2月5日，国家卫计委发布医药卫生领域国家科技重大专项最新成果，两款IVD产品被认可为重大创新、重大突破。 两IVD获卫计委肯定 卫计委此次发布的重大专项最新成果中，共涉及新药创制专项和传染病专项，其中传 ...
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2018-2-7 00:00
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