立即注册找回密码

QQ登录

只需一步，快速开始

微信登录

微信扫一扫，快速登录

手机动态码快速登录

手机号快速注册登录

开启辅助访问

  • 法规政策
  • 市场营销
  • 创业投资
  • 会议信息
  • 企业新闻
  • 新品介绍
  • 体系交流
  • 注册交流
  • 临床交流
  • 同行交流
  • 技术杂谈
  • 检验杂谈
  • 今日桔说
  • 共享资源
  • VIP专区
  • 企业联盟
  • 投资机构
  • 产业园区
  • 业务合作
  • 投稿通道
  • 升级会员
  • 联系我们
    • 搜索
    小桔灯网 › 门户 › 资讯中心›注册认证
    订阅

    注册认证

    中国miRNA检测试剂盒获证（III类）企业梳理（截至26年1月）
    中国miRNA检测试剂盒获证（III类）企业梳理（截至26年1月）
    关注小桔灯网！
    2026-2-3 10:35
    科华、艾普拜、威高等12款IVD获证
    科华、艾普拜、威高等12款IVD获证
    三类注册证
    2026-1-31 12:27
    2026版HIV尿液自检试剂盒技术审评报告深度解读
    2026版HIV尿液自检试剂盒技术审评报告深度解读
    临床前性能验证严谨、大规模临床试验数据
    2026-1-26 10:46
    热门问题解答|已获批FDA510(k)的医疗器械,变更了该怎么操作?
    热门问题解答|已获批FDA510(k)的医疗器械,变更了该怎么操作?
    特殊510(k)的递交并非易事，递交资料的要求、如何提高获批效率等都是需要高度专业性和技术含量的工作
    2026-1-24 20:35
    如何撰写医疗器械用户需求
    如何撰写医疗器械用户需求
    用户需求是风险管理的“源头输入”，需在全流程中保持一致性
    2026-1-22 10:55
    【燃石】进入国家局优先通道
    【燃石】进入国家局优先通道
    恭喜燃石医学
    2026-1-19 10:44
    拆解罗氏pTau-181试剂盒技术审评报告，一个创新IVD的完整证据链蓝图
    拆解罗氏pTau-181试剂盒技术审评报告，一个创新IVD的完整证据链蓝图
    一个产品成功注册背后的、真正值得拆解和学习的深层逻辑
    2026-1-14 11:02
    国内首个! 口腔黏膜渗出液筛查幽门螺杆菌试剂盒获批！
    国内首个! 口腔黏膜渗出液筛查幽门螺杆菌试剂盒获批！
    该产品通过人口腔黏膜渗出液无创便捷地检测Hp抗体，属国内首个。
    2026-1-13 10:44
    政策破冰！FDA官宣：海外临床数据可直接用于IVD上市申请
    建立国际统一的数据标准、投资数据治理能力、开展跨国真实世界研究将成为新的竞争壁垒
    2026-1-12 11:22
    新旧更替：医疗器械“注册证成功”时代已终结
    新旧更替：医疗器械“注册证成功”时代已终结
    一二三把手协同工程
    2026-1-9 10:27
    国内首证！辉锦创兴SMA基因携带者筛查试剂盒获批上市
    国内首证！辉锦创兴SMA基因携带者筛查试剂盒获批上市
    关注小桔灯网
    2026-1-1 13:25
    结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒创新体外诊断试剂注册技术审评报告
    结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒创新体外诊断试剂注册技术审评报告
    分享学习
    2025-12-29 10:58
    FDA发布重大监管提案：Cdx核酸检测系统拟从III类降级为II类
    FDA发布重大监管提案：Cdx核酸检测系统拟从III类降级为II类
    FDA此次将肿瘤伴随诊断检测系统从III类降级为II类的提案，标志着其监管范式的一次重要演进
    2025-12-26 10:38
    速览收藏！器审中心汇总：呼吸道产品审评共性问题！
    速览收藏！器审中心汇总：呼吸道产品审评共性问题！
    关注小桔灯网
    2025-12-26 10:33
    世和基因肿瘤组织起源基因检测试剂盒 进入创新医疗器械特别审查通道（公示）
    世和基因肿瘤组织起源基因检测试剂盒 进入创新医疗器械特别审查通道（公示）
    关注小桔灯网
    2025-12-24 11:39
    12345678910... 57下一页

    相关分类

    关闭

    官方推荐 上一条 /3 下一条

    客服中心 搜索 洽谈合作
    返回顶部