开启辅助访问收藏本站

小桔灯网 › 门户 › 资讯中心›注册认证

注册认证

【试剂标签规范】有关体外诊断试剂包装、标签内容、撰写和注意事项: 为加强药品监督管理，规范药品的包装、标签和说明书，以利于药品的运输、贮藏和使用，保证人民用药安全有效，国家药品监督管理局于发布了关于《药品包装、标签和说明书管理规定》的第23号令，对药品包装、标签和说明 ...; 2021-4-25 00:00

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（21）: 在既无国际认可的参考物质、也无估计认可的参考方法下，厂商具有的检测系统是依靠自己建立的内部指定确定的参考物质。没有一级校准品、没有参考检测程序、也没有协同一致的方案，不可溯源到SI。近期，为了尽早检出有 ...; 2021-4-23 11:09

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（20）: 美国的Dr Miller长期来一直在关注临床实验室检测结果的一致性。因为这是临床实验室检测始终在追求的目标。尽管在十余年前，溯源性成为大家关注和追求的目标。在我国，任何实验室都将有无溯源性成为检测结果是否可靠 ...; 2021-4-23 11:09

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（19）: 前几个微信，我向大家介绍了几个在ISO 17511第二版中讲述的溯源情况。大家有没有注意到，既有参考物质、又有参考方法的那些溯源情况，很明确，终端用户对病人样品的检测结果，可以上溯沿着箭头，最后到达最高等级的 ...; 2021-4-23 11:08

估值50亿美元！LumiraDx的“X”-基础专利分析解读: 最近，IVD行业被IVD的教父级的开创者Ron Zwanziger创立的新公司LumiraDx产品所吸引，受到IVD行业的极大关注。但是该产品到底是什么样的黑科技，本文从专利技术的角度来解读该产品所采用的一些创新技术。; 2021-4-22 17:01

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（18）: 我特别注意到，在ISO 17511第二版的第5.4章中，提及的两个例子。一个是糖化血红蛋白，还有一个是C-反应蛋白。关于糖化血红蛋白的溯源情况，我在第17个微信介绍中已经很详细地说了。但是，为什么在第5.4章中要提及C- ...; 2021-4-22 16:28

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（17）: 在第5.4章中，叙述了以特定校准品校准的参考检测程序（RMP），定义被测量的情况。5.4 以特定一级校准品校准的RMP定义被测量的情况5.4.1 通用考虑在介绍以特定一级校准品校准的RMP定义被测量的溯源情况前，为了让大家 ...; 2021-4-22 16:27

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（16）: 这个微信我还继续介绍该文件中在叙述溯源性中的关键内容。在第5.3章里，文件专门介绍了具有确定被测量的一级参考检测程序溯源的情况。5.3确定被测量的一级RMP情况5.3.1 通用考虑具有一级RMP确定被测量的被测量校准等 ...; 2021-4-22 16:26

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（15）: 这个微信我还继续介绍该文件中在叙述溯源性中的关键内容。从这里开始，我将向大家介绍，在ISO 17511第二版的文件中，是怎样详细地叙述一个校准等级的各个步骤的。第5章是计量溯源性校准等级的模式该章一开始的第5.1 ...; 2021-4-21 10:31

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（14）: 这个微信我还继续介绍该文件中在叙述溯源性中的关键内容。文件第4.8章，专门叙述了确认IVD MD校准品设定值的计量溯源性。在该章中首先要求IVD MD校准品厂商应确认，为IVD MD校准品设定值的计量溯源性的声明。这个确 ...; 2021-4-21 10:29

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（12）: 从这个微信开始，我将逐渐介绍该文件中在叙述溯源性中的关键内容。第一个是溯源性的术语--计量溯源性。第3.31条为计量溯源性的定义。定义如下：3.31 计量溯源性（metrological traceability）计量溯源性是指通过文件 ...; 2021-4-20 11:09

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（11）标准中词语定义的一些内容（7）: 有两个在临床实验室质量管理上非常相似、而且经常在使用的词语是：验证（verification）和确认（validation）。这次在ISO 17511的第二版上出现了这两个词语的定义。初看起来，它们的解释分别是：确认（validation） ...; 2021-4-20 11:08

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（13）: 这个微信我将继续介绍该文件中在叙述溯源性中的关键内容。文件对于在校准等级中，涉及的参考物质以及校准品，对于它们的选择和要求，专门写了第4.5章。文件为专门叙述对检测程序（MP）的选择和要求，专门写了第4.6章 ...; 2021-4-20 00:00

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（10）标准中词语定义的一些内容（6）: 我在前面介绍8中，说了一些被测量定义的解释。期望大家理解，今天在很多分析物检测的，究竟是检测了什么。我注意到在标准中，还有一条术语的定义：即被测量的定义（3.26）。在确定被测量时，不仅要弄清楚，真正被检 ...; 2021-4-15 11:25

【冯仁丰】介绍2020年的ISO 17511文件第二版（9）标准中词语定义的一些内容（5）: 在ISO 17511第二版的词语解释中，我注意到关于一级参考物质的定义。3.35 一级参考物质（primary reference material，primary RM）分析物（3.1）的高纯度物质，证实了材料中分析物（3.1）的质量/摩尔分数，它的成分 ...; 2021-4-15 11:24

1 ... 2 3 4 5 678 9 10 11 ... 54 / 54 页下一页

相关分类

图文热点

汇总丨医疗器械（IV: 国家食品药品监督管理总局发布的系列法规文件

【收藏】全国三甲医: 来源：医职园

ICL肿瘤实验室，大: 肿瘤伴随诊断≠二代测序

最新文章

关闭

官方推荐 /3

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作

关注微信

个人中心

业务合作 - 投稿通道 - 友链申请 - 手机版 - 联系我们 - 免责声明 - 返回首页

Copyright © 2008-2024 小桔灯网(https://www.iivd.net) 版权所有 All Rights Reserved.
免责声明: 本网不承担任何由内容提供商提供的信息所引起的争议和法律责任。
Powered by Discuz! X3.5 技术支持: 宇翼科技浙ICP备18026348号-2

浙公网安备33010802005999号

返回顶部